Restylane® per il trattamento della deformità lacrimale

Criterio di inclusione:

1. Femmina;
2. Età di 18 anni o superiore;
3. Indicazione per il trattamento della deformità lacrimale bilaterale;
4. Simmetria della deformità del solco lacrimale al basale;
5. Soggetti che hanno compreso e firmato il modulo di consenso informato (ICF) quando sono entrati nello studio, prima di eseguire qualsiasi procedura investigativa.

Criteri di esclusione:

1. Precedente (<1 anno) o in programma di sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico nell'area corporea di interesse per lo studio;
2. Qualsiasi tipo di comorbidità o condizione clinica che, a discrezione dello sperimentatore, potrebbe interferire con le valutazioni dello studio;
3. Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2;
4. Malattie autoimmuni, collagenosi, malattie endocrine scompensate o qualsiasi malattia che, a discrezione dello sperimentatore, possa interferire con le valutazioni dello studio;
5. Usa o ha usato entro 3 mesi farmaci come corticosteroidi, immunosoppressori o altri inibitori della produzione di collagene;
6. Uso iniziato di ormoni o modifica della dose della terapia ormonale sostitutiva entro 3 mesi;
7. Incinta o allattamento, o desidera rimanere incinta entro i prossimi 12 mesi, o rifiuta di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato (in caso di donne in età fertile);
8. Restylane® non deve essere utilizzato in nessuna persona che abbia ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del prodotto;
9. Infiammazione o infezione della pelle attiva all'interno o in prossimità dell'area da trattare;
10. Possedere una qualsiasi delle controindicazioni per l'uso di Restylane®;
11. Ernia del grasso settale;
12. Elastosi grave (ad esempio, dermatocalasi);
13. Uso di vitamina E, ginkgo biloba, aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro 1 settimana dal trattamento.
14. Uso di iniezioni lacrimali negli ultimi 12 mesi.
15. Uso di iniezioni nella parte anteriore del midface negli ultimi 12 mesi.