Restylane® voor de behandeling van doorscheurafwijkingen

Inclusiecriteria:

1. Vrouw;
2. Leeftijd van 18 jaar of ouder;
3. Indicatie voor behandeling van bilaterale traandoorvoerafwijking;
4. Symmetrie van deformiteit van traandoorgang bij baseline;
5. Proefpersonen die het Informed Consent Form (ICF) begrepen en ondertekenden toen ze deelnamen aan het onderzoek, voordat ze een onderzoeksprocedure uitvoerden.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder (<1 jaar) of van plan om een ​​operatie te ondergaan in het lichaamsgebied van interesse voor studie;
2. Elke vorm van comorbiditeit of klinische aandoening die, naar goeddunken van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen zou kunnen verstoren;
3. Diabetes mellitus type 1 of type 2;
4. Auto-immuunziekten, collagenose, gedecompenseerde endocriene ziekten of een ziekte die, naar goeddunken van de onderzoeker, de beoordeling van het onderzoek zou kunnen verstoren;
5. Geneesmiddelen zoals corticosteroïden, immunosuppressiva of andere collageenproductieremmers gebruiken of binnen 3 maanden hebben gebruikt;
6. Geïnitieerd gebruik van hormonen of dosisverandering van hormoonsubstitutietherapie binnen 3 maanden;
7. Zwanger of borstvoeding gevend, of binnen de komende 12 maanden zwanger wil worden, of weigert de juiste anticonceptiemethode te gebruiken (in het geval van vrouwen die zwanger kunnen worden);
8. Restylane® mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig zijn voor een van de bestanddelen van het product;
9. Actieve huidontsteking of infectie in of nabij het behandelgebied;
10. In het bezit zijn van een van de contra-indicaties voor het gebruik van Restylane®;
11. Septale dikke hernia;
12. Ernstige elastose (bijv. dermatochalasis);
13. Gebruik van vitamine E, gingko biloba, aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) binnen 1 week na de behandeling.
14. Gebruik van traaninjecties in de afgelopen 12 maanden.
15. Gebruik van anterieure middengezichtsinjecties in de afgelopen 12 maanden.