Restylane® zur Behandlung der Tränenrinnendeformität

Einschlusskriterien:

1. Weiblich;
2. Alter von 18 Jahren oder älter;
3. Indikation zur Behandlung der bilateralen Tränenrinnendeformität;
4. Symmetrie der Tränenrinnendeformität zu Studienbeginn;
5. Probanden, die das Einverständniserklärungsformular (ICF) verstanden und unterschrieben haben, als sie in die Studie eintraten, bevor sie ein Untersuchungsverfahren durchführten.

Ausschlusskriterien:

1. Vor (< 1 Jahr) oder Planung einer Operation im für die Studie interessierenden Körperbereich;
2. Jede Art von Komorbidität oder klinischem Zustand, die nach Ermessen des Prüfers die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten;
3. Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2;
4. Autoimmunerkrankungen, Kollagenose, dekompensierte endokrine Erkrankungen oder jede Krankheit, die nach Ermessen des Prüfers die Studienbewertung beeinträchtigen könnte;
5. Verwendung oder Verwendung von Arzneimitteln wie Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder anderen Hemmern der Kollagenproduktion innerhalb von 3 Monaten;
6. Beginn der Anwendung von Hormonen oder Änderung der Dosis einer Hormonersatztherapie innerhalb von 3 Monaten;
7. Schwanger oder stillend, oder der Wunsch, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden, oder die Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode ablehnt (bei Frauen im gebärfähigen Alter);
8. Restylane® sollte nicht bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts angewendet werden;
9. Aktive Hautentzündung oder -infektion im oder in der Nähe des Behandlungsbereichs;
10. Besitzen einer der Kontraindikationen für die Verwendung von Restylane®;
11. Septaler Fettvorfall;
12. Schwere Elastose (z. B. Dermatochalasis);
13. Anwendung von Vitamin E, Gingko Biloba, Aspirin oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung.
14. Anwendung von Tränenkanalinjektionen in den letzten 12 Monaten.
15. Verwendung von vorderen Mittelgesichtsinjektionen in den letzten 12 Monaten.