Restylane® para o tratamento da deformidade da calha lacrimal

Critério de inclusão:

1. Fêmea;
2. Idade igual ou superior a 18 anos;
3. Indicação para tratamento de deformidade em calha lacrimal bilateral;
4. Simetria da deformidade em calha lacrimal na linha de base;
5. Sujeitos que entenderam e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) ao entrar no estudo, antes de realizar qualquer procedimento investigativo.

Critério de exclusão:

1. Anteriormente (<1 ano) ou planejando realizar qualquer cirurgia na área corporal de interesse para estudo;
2. Qualquer tipo de comorbidade ou condição clínica que, a critério do investigador, possa interferir nas avaliações do estudo;
3. Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2;
4. Doenças autoimunes, colagenoses, doenças endócrinas descompensadas ou qualquer doença que, a critério do investigador, possa interferir nas avaliações do estudo;
5. Usar ou ter usado nos últimos 3 meses medicamentos como corticosteroides, imunossupressores ou outros inibidores da produção de colágeno;
6. Início do uso de hormônios ou alteração da dose da terapia de reposição hormonal em até 3 meses;
7. Grávida ou amamentando, ou deseja engravidar nos próximos 12 meses, ou se recusa a usar método contraceptivo adequado (no caso de mulheres com potencial para engravidar);
8. Restylane® não deve ser usado em qualquer pessoa que tenha hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto;
9. Inflamação ou infecção ativa da pele dentro ou perto da área de tratamento;
10. Possuir alguma das contraindicações para uso de Restylane®;
11. Hérnia de gordura septal;
12. Elastose grave (por exemplo, dermatocálase);
13. Uso de vitamina E, gingko biloba, aspirina ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) dentro de 1 semana de tratamento.
14. Uso de injeções em calha lacrimal nos últimos 12 meses.
15. Uso de injeções no terço anterior da face nos últimos 12 meses.