Påvisning av proksimal koronararteriesykdom i opparbeidelsen for transkateter aortaklaffimplantasjon ved bruk av CTA (fra DEPICT CTA-databasen) (DEPICT CTA)

Metoder Mål Å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten og utbyttet av pre-TAVI CTA for å oppdage koronare lesjoner (≥50 % DS og ≥70 % DS) i de proksimale koronarsegmentene på et per-pasient- og et per-segment-nivå. Det sekundære målet var å utføre en undergruppeanalyse av de individuelle inkluderte studiene og å vurdere påvirkningen av atrieflimmer og hjertefrekvens på den diagnostiske nøyaktigheten.

Litteratursøk og studievalg Studier ble valgt fra vår tidligere systematiske gjennomgang og metaanalyse på diagnostisk nøyaktighet av CTA for påvisning av signifikant CAD i TAVI-arbeid [4]. Disse studiene ble supplert med studier som ble hentet ved et oppdatert litteratursøk i OVID MEDLINE (inkludert Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations) og OVID EMBASE fra 1. januar 1946 til 01. oktober 2019. Studier ble ekskludert hvis de ikke rapporterte originale data fra pasienter som mottok både pre-prosedyre multi-detektor computertomografi (MDCT) og CAG for evaluering av CAD i arbeidet med TAVI. Forfatterne av 8 studier ble kontaktet for i fellesskap å utføre en metaanalyse av individuelle pasientdata. Forfatterne av 4 studier kunne imøtekomme dataene for en per segmentanalyse [5-8]. Den metodiske kvaliteten på de inkluderte studiene ble vurdert ved å bruke den modifiserte kvalitetsvurderingen av studier av diagnostisk nøyaktighet inkludert i Systematic Reviews-2-kriteriene (QUADAS-2) [9].

Datainnsamling Datasettene inkluderte pasientkarakteristikker angående alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og hjertefrekvens under CT-skanning. Informasjon om komorbiditeter inkluderte tilstedeværelsen av diabetes mellitus, atrieflimmer, hyperkolesterolemi, perifer atriesykdom, hypertensjon, en historie med røyking, tilstedeværelse av CAD og en historie med PCI eller koronar bypass-transplantasjon. Teknisk CT-skannerinformasjon inkluderte skannertype, antall detektorrader, antall skiver, detektorbredde, CT-skannerrotasjonstid, skanneprotokoll og innstillinger (rørspenning og rørstrøm), kontrastmiddeltype og -volum, doselengdeprodukt og nitroglyserinbruk .

Koronarsegmentene ble kategorisert i tre kategorier: lesjoner <50 % DS, lesjoner ≥50-70 % DS eller lesjoner ≥70 % DS), i henhold til 18-segments koronarmodellen til Society of Cardiovascular Computed Tomography eller American Heart Association modifisert 15-segments modell [10,11]. Alle studiene brukte en cut-off på ≥50 % diameter stenose for å bestemme tilstedeværelsen av obstruktiv CAD. Tre av fire studier brukte også en grenseverdi på ≥70 % DS [5,7,8], som ble brukt for en tilleggsanalyse av den diagnostiske nøyaktigheten for å oppdage ≥70 % DS proksimale obstruktive koronare lesjoner. Hvis et segment hadde dårlig bildekvalitet eller alvorlige bevegelsesartefakter, ble det merket som ikke-diagnostisk.

Statistisk analyse Dataanalyse ble utført ved bruk av den statistiske programvaren R versjon 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike). Kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnitt med standardavvik (SD). Fordelingen av kontinuerlige variabler ble testet med Shapiro-Wilk-testen. Kategoriske variabler ble presentert som frekvenser og prosenter. Prevalensen av proksimale lesjoner på ≥50 % DS og ≥70 % DS ble beregnet fra målingene med invasiv CAG, fordi revaskularisering med PCI kun vurderes ved en proksimal ≥70 % DS-lesjon.(ref. ESC-retningslinje) Diagnostisk nøyaktighet av pre-TAVI CTA, sammenlignet med pre-TAVI CAG, ble definert som sensitivitet, spesifisitet, positiv - (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) og ble utledet fra antall sanne positive (TP) ), sanne negative (TN), falske positive (TP) og falske negative (FN). Analysen av det primære endepunktet ble utført på et nivå per pasient og per segment. Diagnostisk nøyaktighet ble beregnet for CTA for å oppdage obstruktive proksimale koronare lesjoner på mer enn 50 % DS og også ≥70 % DS lesjoner i en undergruppe av pasienter der dataene var tilgjengelige. Alle ikke-diagnostiske segmenter ble betraktet som unormale tester og ble merket som om det var en lesjon. For pasientanalysen av diagnostisk nøyaktighet ble pasienter ansett for å ha proksimale obstruktive lesjoner hvis det var minimum ett ikke-diagnostisk segment. Diagnostisk utbytte ble definert som antall pasienter som ikke ville trenge en invasiv CAG hvis pre-TAVI CTA ble brukt som en gatekeeper for å utelukke obstruktive proksimale lesjoner og ble utledet fra summen av de negative (TN + FN). For undergruppeanalysen analyserte vi den diagnostiske nøyaktigheten i de individuelle inkluderte studiene og vurderte den diagnostiske nøyaktigheten i undergruppene med atrieflimmer og hjertefrekvens <70 og ≥70 b/min. Den diagnostiske nøyaktigheten i de individuelle studiene og undergruppene ble vurdert på et per-pasientnivå for lesjoner ≥50 % DS.