Påvisning af proksimal koronararteriesygdom ved oparbejdning af transkateter aortaklapimplantation ved hjælp af CTA (fra DEPICT CTA-databasen) (DEPICT CTA)

Metoder Mål At vurdere den diagnostiske nøjagtighed og udbytte af præ-TAVI CTA til påvisning af koronare læsioner (≥50 % DS og ≥70 % DS) i de proksimale koronare segmenter på et per-patient- og et per-segment-niveau. Det sekundære mål var at udføre en undergruppeanalyse af de individuelle inkluderede undersøgelser og at vurdere indflydelsen af ​​atrieflimren og hjertefrekvens på den diagnostiske nøjagtighed.

Litteratursøgning og undersøgelsesudvælgelse Studier blev udvalgt fra vores tidligere systematiske gennemgang og meta-analyse af den diagnostiske nøjagtighed af CTA til påvisning af signifikant CAD i TAVI-oparbejdning [4]. Disse undersøgelser blev suppleret med undersøgelser, der blev hentet af en opdateret litteratursøgning i OVID MEDLINE (herunder Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations) og OVID EMBASE fra 1. januar 1946 til 01. oktober 2019. Undersøgelser blev udelukket, hvis de ikke rapporterede originale data fra patienter, der modtog både præ-procedureel multi-detektor computertomografi (MDCT) og CAG til evaluering af CAD i oparbejdningen af ​​TAVI. Forfatterne af 8 undersøgelser blev henvendt til i fællesskab at udføre en meta-analyse af individuelle patientdata. Forfatterne af 4 undersøgelser kunne rumme dataene til en per segment analyse [5-8]. Den metodiske kvalitet af de inkluderede undersøgelser blev vurderet ved hjælp af den modificerede kvalitetsvurdering af undersøgelser af diagnostisk nøjagtighed inkluderet i Systematic Reviews-2 kriterier (QUADAS-2) [9].

Dataindsamling Datasættene omfattede patientkarakteristika vedrørende alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) og hjertefrekvens under CT-scanning. Oplysninger om komorbiditeter omfattede tilstedeværelsen af ​​diabetes mellitus, atrieflimren, hyperkolesterolæmi, perifer atriel sygdom, hypertension, en historie med rygning, tilstedeværelse af CAD og en historie med PCI eller koronar bypasstransplantation. Tekniske CT-scanneroplysninger inkluderede scannertype, antal detektorrækker, antal skiver, detektorbredde, CT-scannerrotationstid, scanningsprotokol og -indstillinger (rørspænding og rørstrøm), kontrastmiddeltype og volumen, dosislængdeprodukt og nitroglycerinbrug .

Koronarsegmenterne blev kategoriseret i tre kategorier: læsioner <50 % DS, læsioner ≥50-70 % DS eller læsioner ≥70 % DS), ifølge den 18-segments koronarmodel fra Society of Cardiovascular Computed Tomography eller American Heart Association modificeret 15-segment model [10,11]. Alle undersøgelser brugte en cut-off på ≥50 % diameter stenose til at bestemme tilstedeværelsen af ​​obstruktiv CAD. Tre ud af fire undersøgelser brugte også en cut-off værdi på ≥70 % DS [5,7,8], som blev brugt til en yderligere analyse af den diagnostiske nøjagtighed for at påvise ≥70 % DS proksimale obstruktive koronare læsioner. Hvis et segment havde dårlig billedkvalitet eller alvorlige bevægelsesartefakter, blev det mærket som ikke-diagnostisk.

Statistisk analyse Dataanalyse blev udført ved hjælp af den statistiske software R version 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Kontinuerlige variable blev præsenteret som gennemsnit med standardafvigelser (SD). Fordelingen af ​​kontinuerte variable blev testet med Shapiro-Wilk testen. Kategoriske variable blev præsenteret som frekvenser og procenter. Prævalensen af ​​proksimale læsioner på ≥50 % DS og ≥70 % DS blev beregnet ud fra målingerne med invasiv CAG, fordi revaskularisering med PCI kun overvejes i tilfælde af en proksimal ≥70 % DS-læsion.(ref. ESC-retningslinje) Diagnostisk nøjagtighed af præ-TAVI CTA sammenlignet med præ-TAVI CAG blev defineret som sensitivitet, specificitet, positiv - (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) og blev afledt af antallet af sande positive (TP) ), sande negative (TN), falske positive (TP) og falske negative (FN). Analysen af ​​det primære endepunkt blev udført på et per-patient- og per-segment-niveau. Diagnostisk nøjagtighed blev beregnet for CTA for at detektere obstruktive proksimale koronare læsioner på mere end 50 % DS og også ≥70 % DS læsioner i en undergruppe af patienter, hvor dataene var tilgængelige. Alle ikke-diagnostiske segmenter blev betragtet som unormale tests og blev mærket, som om der var en læsion. Til patientanalysen af ​​diagnostisk nøjagtighed blev patienter anset for at have proksimale obstruktive læsioner, hvis der var mindst ét ​​ikke-diagnostisk segment. Diagnostisk udbytte blev defineret som antallet af patienter, der ikke ville have behov for en invasiv CAG, hvis præ-TAVI CTA blev brugt som gatekeeper for at udelukke obstruktive proksimale læsioner og blev afledt af summen af ​​de negative (TN + FN). Til undergruppeanalysen analyserede vi den diagnostiske nøjagtighed i de individuelle inkluderede undersøgelser og vurderede den diagnostiske nøjagtighed i undergrupperne med atrieflimren og en hjertefrekvens <70 og ≥70 b/min. Den diagnostiske nøjagtighed i de enkelte undersøgelser og undergrupperne blev vurderet på et patientniveau for læsioner ≥50 % DS.