Выявление заболевания проксимальной коронарной артерии при подготовке к транскатетерной имплантации аортального клапана с помощью КТА (из базы данных DEPICT CTA) (DEPICT CTA)

Методы Цели Оценить диагностическую точность и результаты КТА до TAVI для выявления поражений коронарных артерий (≥50% DS и ≥70% DS) в проксимальных коронарных сегментах на уровне каждого пациента и на уровне каждого сегмента. Вторичной целью было провести анализ подгрупп отдельных включенных исследований и оценить влияние фибрилляции предсердий и частоты сердечных сокращений на точность диагностики.

Поиск литературы и выбор исследований Исследования были отобраны из нашего предыдущего систематического обзора и метаанализа диагностической точности CTA для выявления значительной ИБС в исследовании TAVI [4]. Эти исследования были дополнены исследованиями, которые были получены в результате обновленного поиска литературы в OVID MEDLINE (включая Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations) и OVID EMBASE с 1 января 1946 года по 1 октября 2019 года. Исследования исключались, если в них не сообщались исходные данные о пациентах, которым перед процедурой выполняли мультидетекторную компьютерную томографию (МДКТ) и КАГ для оценки ИБС в рамках TAVI. Авторам 8 исследований было предложено совместно провести метаанализ данных отдельных пациентов. Авторы 4 исследований смогли разместить данные для посегментного анализа [5-8]. Методологическое качество включенных исследований оценивали с использованием модифицированных критериев оценки качества исследований диагностической точности, включенных в систематические обзоры-2 (QUADAS-2) [9].

Сбор данных Наборы данных включали характеристики пациентов в отношении возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ) и частоты сердечных сокращений во время КТ. Информация о сопутствующих заболеваниях включала наличие сахарного диабета, мерцательной аритмии, гиперхолестеринемии, заболеваний периферических предсердий, артериальной гипертензии, курения в анамнезе, наличия ИБС и ЧКВ или аортокоронарного шунтирования в анамнезе. Техническая информация о КТ-сканере включала тип сканера, количество рядов детекторов, количество срезов, ширину детектора, время вращения КТ-сканера, протокол и настройки сканирования (напряжение трубки и ток трубки), тип и объем контрастного вещества, произведение длины дозы и использование нитроглицерина. .

Коронарные сегменты были разделены на три категории: поражения <50% DS, поражения ≥50-70% DS или поражения ≥70% DS) в соответствии с 18-сегментной коронарной моделью Общества сердечно-сосудистой компьютерной томографии или Американской кардиологической ассоциации. модифицированная 15-сегментная модель [10,11]. Во всех исследованиях использовали стеноз диаметром ≥50% для определения наличия обструктивной ИБС. В трех из четырех исследований также использовалось пороговое значение ≥70% DS [5,7,8], которое использовалось для дополнительного анализа диагностической точности для выявления ≥70% DS проксимальных обструктивных поражений коронарных артерий. Если у сегмента было плохое качество изображения или серьезные артефакты движения, он был помечен как недиагностический.

Статистический анализ Анализ данных проводили с использованием статистического программного обеспечения R версии 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия). Непрерывные переменные были представлены как средние значения со стандартными отклонениями (SD). Распределение непрерывных переменных было проверено с помощью теста Шапиро-Уилка. Категориальные переменные были представлены в виде частот и процентов. Распространенность проксимальных поражений ≥50% DS и ≥70% DS была рассчитана на основе измерений с инвазивной КАГ, поскольку реваскуляризация с ЧКВ рассматривается только в случае проксимального поражения ≥70% DS (ссылка). Руководство ESC) Диагностическая точность КТА до TAVI по сравнению с КАГ до TAVI определялась как чувствительность, специфичность, положительная - (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) и рассчитывалась по количеству истинно положительных результатов (TP ), истинно отрицательные (TN), ложноположительные (TP) и ложноотрицательные (FN). Анализ первичной конечной точки проводился на уровне каждого пациента и каждого сегмента. Диагностическая точность была рассчитана для CTA для выявления обструктивных поражений проксимальных отделов коронарных артерий более чем на 50% DS, а также на ≥70% поражений DS в подгруппе пациентов, для которых были доступны данные. Все недиагностические сегменты считались аномальными тестами и помечались так, как если бы имелось поражение. При анализе диагностической точности для каждого пациента пациенты считались имеющими проксимальные обструктивные поражения, если имелся как минимум один недиагностический сегмент. Диагностическая ценность определялась как количество пациентов, которым не потребовалась бы инвазивная КАГ, если бы КТА до TAVI использовалась в качестве привратника для исключения обструктивных проксимальных поражений, и была получена из суммы отрицательных результатов (TN + FN). Для анализа подгрупп мы проанализировали точность диагностики в отдельных включенных исследованиях и оценили точность диагностики в подгруппах с мерцательной аритмией и частотой сердечных сокращений <70 и ≥70 ударов в минуту. Диагностическая точность в отдельных исследованиях и подгруппах оценивалась на уровне каждого пациента для поражений ≥50% DS.