Wykrywanie proksymalnej choroby wieńcowej podczas przygotowania do przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej przy użyciu CTA (z bazy danych DEPICT CTA) (DEPICT CTA)

Metody Cele Ocena dokładności diagnostycznej i wydajności CTA pre-TAVI w celu wykrycia zmian wieńcowych (≥50% DS i ≥70% DS) w proksymalnych segmentach wieńcowych na poziomie per-pacjenta i per-segment. Celem drugorzędowym była analiza podgrup poszczególnych włączonych badań oraz ocena wpływu migotania przedsionków i częstości akcji serca na trafność diagnostyczną.

Wyszukiwanie literatury i wybór badań Wybrano badania z naszego poprzedniego przeglądu systematycznego i metaanalizy dotyczącej dokładności diagnostycznej CTA w wykrywaniu istotnej CAD w badaniu TAVI [4]. Badania te zostały uzupełnione badaniami pobranymi w ramach wyszukiwania zaktualizowanej literatury w OVID MEDLINE (w tym Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations) oraz OVID EMBASE od 1 stycznia 1946 r. do 1 października 2019 r. Wykluczono badania, które nie przedstawiały oryginalnych danych pacjentów, u których przed zabiegiem wykonano wielodetektorową tomografię komputerową (MDCT) oraz CAG w celu oceny CAD w badaniu TAVI. Zwrócono się do autorów 8 badań o wspólne wykonanie metaanalizy danych indywidualnych pacjentów. Autorzy 4 badań mogli dostosować dane do analizy segmentowej [5-8]. Jakość metodologiczną włączonych badań oceniano za pomocą zmodyfikowanych kryteriów Quality Assessment of Studies of Diagnostic Accuracy Included in Systematic Reviews-2 (QUADAS-2) [9].

Gromadzenie danych Zestawy danych obejmowały charakterystykę pacjentów dotyczącą wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI) i częstości akcji serca podczas tomografii komputerowej. Informacje o chorobach współistniejących obejmowały obecność cukrzycy, migotanie przedsionków, hipercholesterolemię, chorobę obwodowych przedsionków, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu w wywiadzie, obecność CAD oraz przebytą PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe. Informacje techniczne dotyczące tomografu komputerowego obejmowały typ skanera, liczbę rzędów detektorów, liczbę warstw, szerokość detektora, czas obrotu skanera CT, protokół skanowania i ustawienia (napięcie lampy i prąd lampy), rodzaj i objętość środka kontrastowego, produkt o długości dawki i użycie nitrogliceryny .

Segmenty wieńcowe podzielono na trzy kategorie: zmiany <50% DS, zmiany ≥50-70% DS lub zmiany ≥70% DS), zgodnie z 18-segmentowym modelem naczyń wieńcowych Towarzystwa Tomografii Komputerowej Układu Krążenia lub Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego zmodyfikowany model 15-segmentowy [10,11]. We wszystkich badaniach stosowano wartość odcięcia zwężenia średnicy ≥50% w celu określenia obecności obturacyjnej CAD. W trzech z czterech badań zastosowano również wartość odcięcia ≥70% DS [5,7,8], którą wykorzystano do dodatkowej analizy dokładności diagnostycznej w wykrywaniu ≥70% DS proksymalnych obturacyjnych zmian wieńcowych. Jeśli segment miał słabą jakość obrazu lub poważne artefakty ruchowe, był oznaczany jako niediagnostyczny.

Analiza statystyczna Analizę danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego R w wersji 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria). Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnie z odchyleniami standardowymi (SD). Rozkład zmiennych ciągłych zbadano testem Shapiro-Wilka. Zmienne kategoryczne przedstawiono w postaci częstości i procentów. Częstość występowania proksymalnych zmian o ≥50% DS i ≥70% DS została obliczona na podstawie pomiarów z inwazyjnym CAG, ponieważ rewaskularyzacja z PCI jest rozważana tylko w przypadku proksymalnej zmiany o ≥70% DS. (ref. wytyczne ESC) Dokładność diagnostyczna pre-TAVI CTA, w porównaniu z pre-TAVI CAG, została zdefiniowana jako czułość, swoistość, dodatnia - (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) i została wyprowadzona z liczby wyników prawdziwie dodatnich (TP ), wyniki prawdziwie negatywne (TN), wyniki fałszywie pozytywne (TP) i wyniki fałszywie negatywne (FN). Analizę pierwszorzędowego punktu końcowego przeprowadzono na poziomie per-pacjent i segment. Dokładność diagnostyczną obliczono dla CTA w celu wykrycia obturacyjnych proksymalnych zmian w tętnicach wieńcowych o ponad 50% DS, a także zmian o ≥70% DS w podgrupie pacjentów, o ile dane były dostępne. Wszystkie segmenty niediagnostyczne uznano za nieprawidłowe testy i oznaczono tak, jakby występowała zmiana. W przypadku analizy dokładności diagnostycznej na pacjenta uznano, że pacjenci mają proksymalne zmiany obturacyjne, jeśli istnieje co najmniej jeden segment niediagnostyczny. Wydajność diagnostyczną zdefiniowano jako liczbę pacjentów, którzy nie potrzebowaliby inwazyjnego CAG, gdyby CTA przed TAVI zastosowano jako bramkę w celu wykluczenia obturacyjnych zmian proksymalnych i została wyprowadzona z sumy wyników ujemnych (TN + FN). Na potrzeby analizy podgrup przeanalizowaliśmy dokładność diagnostyczną w poszczególnych włączonych badaniach i oceniliśmy dokładność diagnostyczną w podgrupach z migotaniem przedsionków i częstością akcji serca <70 i ≥70 b/min. Trafność diagnostyczną w poszczególnych badaniach i podgrupach oceniano na poziomie poszczególnych pacjentów dla zmian ≥50% DS.