Rilevamento della malattia coronarica prossimale nel work-up per l'impianto di valvola aortica transcatetere mediante CTA (dal database DEPICT CTA) (DEPICT CTA)

Metodi Obiettivi Valutare l'accuratezza diagnostica e la resa della CTA pre-TAVI per rilevare lesioni coronariche (≥50% DS e ≥70% DS) nei segmenti coronarici prossimali a livello per paziente e per segmento. L'obiettivo secondario era eseguire un'analisi per sottogruppi dei singoli studi inclusi e valutare l'influenza della fibrillazione atriale e della frequenza cardiaca sull'accuratezza diagnostica.

Ricerca della letteratura e selezione degli studi Gli studi sono stati selezionati dalla nostra precedente revisione sistematica e meta-analisi sull'accuratezza diagnostica della CTA per il rilevamento di CAD significativa nel work-up TAVI [4]. Questi studi sono stati integrati con studi recuperati da una ricerca bibliografica aggiornata in OVID MEDLINE (inclusi Epub Ahead of Print, In-Process e altre citazioni non indicizzate) e OVID EMBASE dal 1° gennaio 1946 al 1° ottobre 2019. Gli studi sono stati esclusi se non riportavano i dati originali dei pazienti che avevano ricevuto sia la tomografia computerizzata multi-detettore pre-procedurale (MDCT) sia il CAG per la valutazione della CAD nel work-up della TAVI. Gli autori di 8 studi sono stati contattati per eseguire congiuntamente una meta-analisi dei dati dei singoli pazienti. Gli autori di 4 studi potrebbero accogliere i dati per un'analisi per segmento [5-8]. La qualità metodologica degli studi inclusi è stata valutata utilizzando i criteri modificati per la valutazione della qualità degli studi sull'accuratezza diagnostica inclusi nei criteri delle revisioni sistematiche-2 (QUADAS-2) [9].

Raccolta dei dati I set di dati includevano le caratteristiche del paziente per quanto riguarda l'età, il sesso, l'indice di massa corporea (BMI) e la frequenza cardiaca durante la TAC. Le informazioni sulle comorbilità includevano la presenza di diabete mellito, fibrillazione atriale, ipercolesterolemia, malattia atriale periferica, ipertensione, una storia di fumo, presenza di CAD e una storia di PCI o bypass coronarico. Le informazioni tecniche sullo scanner CT includevano il tipo di scanner, il numero di righe del rivelatore, il numero di sezioni, la larghezza del rivelatore, il tempo di rotazione dello scanner CT, il protocollo di scansione e le impostazioni (tensione del tubo e corrente del tubo), il tipo e il volume dell'agente di contrasto, il prodotto della lunghezza della dose e l'uso di nitroglicerina .

I segmenti coronarici sono stati classificati in tre categorie: lesioni <50% DS, lesioni ≥50-70% DS o lesioni ≥70% DS), secondo il modello coronarico a 18 segmenti della Society of Cardiovascular Computed Tomography o dell'American Heart Association modello a 15 segmenti modificato [10,11]. Tutti gli studi hanno utilizzato un cut-off di stenosi del diametro ≥50% per determinare la presenza di CAD ostruttiva. Tre studi su quattro hanno utilizzato anche un valore di cut-off ≥70% DS [5,7,8], che è stato utilizzato per un'ulteriore analisi dell'accuratezza diagnostica per rilevare lesioni coronariche ostruttive prossimali ≥70% DS. Se un segmento presentava una scarsa qualità dell'immagine o gravi artefatti da movimento, veniva etichettato come non diagnostico.

Analisi statistica L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software statistico R versione 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). Le variabili continue sono state presentate come medie con deviazioni standard (DS). La distribuzione delle variabili continue è stata testata con il test di Shapiro-Wilk. Le variabili categoriche sono state presentate come frequenze e percentuali. La prevalenza delle lesioni prossimali di DS ≥50% e di DS ≥70% è stata calcolata dalle misurazioni con CAG invasiva, poiché la rivascolarizzazione con PCI è considerata solo in caso di lesione DS prossimale ≥70%. (rif. Linee guida ESC) L'accuratezza diagnostica della CTA pre-TAVI, rispetto alla CAG pre-TAVI, è stata definita come sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV) ed è stata derivata dal numero di veri positivi (TP ), veri negativi (TN), falsi positivi (TP) e falsi negativi (FN). L'analisi dell'endpoint primario è stata eseguita a livello di paziente e di segmento. L'accuratezza diagnostica è stata calcolata per la CTA per rilevare lesioni coronariche prossimali ostruttive di oltre il 50% di DS e anche di lesioni di DS ≥70% in un sottogruppo di pazienti in cui i dati erano disponibili. Tutti i segmenti non diagnostici sono stati considerati test anormali e sono stati etichettati come se ci fosse una lesione. Per l'analisi per paziente dell'accuratezza diagnostica, i pazienti sono stati considerati con lesioni ostruttive prossimali se c'era almeno un segmento non diagnostico. La resa diagnostica è stata definita come il numero di pazienti che non avrebbero avuto bisogno di un CAG invasivo se la CTA pre-TAVI fosse stata utilizzata come gatekeeper per escludere lesioni prossimali ostruttive ed è stata derivata dalla somma dei negativi (TN + FN). Per l'analisi dei sottogruppi, abbiamo analizzato l'accuratezza diagnostica nei singoli studi inclusi e valutato l'accuratezza diagnostica nei sottogruppi con fibrillazione atriale e frequenza cardiaca <70 e ≥70 b/min. L'accuratezza diagnostica nei singoli studi e nei sottogruppi è stata valutata a livello di paziente per lesioni ≥50% DS.