Detektering av proximal kranskärlssjukdom vid upparbetning av transkateter aortaklaffimplantation med CTA (från DEPICT CTA-databasen) (DEPICT CTA)

Metoder Mål Att bedöma den diagnostiska noggrannheten och utbytet av pre-TAVI CTA för att detektera kranskärlsskador (≥50 % DS och ≥70 % DS) i de proximala koronarsegmenten på en patientnivå och en per segmentnivå. Det sekundära målet var att utföra en undergruppsanalys av de individuella inkluderade studierna och att bedöma inverkan av förmaksflimmer och hjärtfrekvens på den diagnostiska noggrannheten.

Litteratursökning och studieurval Studier valdes ut från vår tidigare systematiska genomgång och metaanalys om diagnostisk noggrannhet av CTA för upptäckt av signifikant CAD i TAVI-upparbetning [4]. Dessa studier kompletterades med studier som hämtats av en uppdaterad litteratursökning i OVID MEDLINE (inklusive Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations) och OVID EMBASE från 1 januari 1946 till 01 oktober 2019. Studier exkluderades om de inte rapporterade originaldata från patienter som fick både pre-procedural multi-detector computed tomography (MDCT) och CAG för utvärdering av CAD i upparbetningen av TAVI. Författarna till 8 studier kontaktades för att gemensamt utföra en metaanalys av individuella patientdata. Författarna till 4 studier kunde ta emot data för en analys per segment [5-8]. Den metodologiska kvaliteten på de inkluderade studierna utvärderades med den modifierade kvalitetsbedömningen av studier av diagnostisk noggrannhet som ingår i Systematic Reviews-2-kriterierna (QUADAS-2) [9].

Datainsamling Datauppsättningarna inkluderade patientegenskaper avseende ålder, kön, body mass index (BMI) och hjärtfrekvensen under CT-skanning. Information om samsjukligheter inkluderade närvaron av diabetes mellitus, förmaksflimmer, hyperkolesterolemi, perifer förmakssjukdom, hypertoni, en historia av rökning, förekomst av CAD och en historia av PCI eller kransartär bypasstransplantation. Teknisk CT-skannerinformation inkluderade skannertyp, antal detektorrader, antal skivor, detektorbredd, CT-skannerns rotationstid, skanningsprotokoll och inställningar (rörspänning och rörström), kontrastmedelstyp och -volym, doslängdprodukt och nitroglycerinanvändning .

Koronarsegmenten kategoriserades i tre kategorier: lesioner <50 % DS, lesioner ≥50-70 % DS eller lesioner ≥70 % DS), enligt 18-segments kranskärlsmodellen från Society of Cardiovascular Computed Tomography eller American Heart Association modifierad 15-segmentsmodell [10,11]. Alla studier använde en cut-off på ≥50 % diameter stenos för att fastställa förekomsten av obstruktiv CAD. Tre av fyra studier använde också ett gränsvärde på ≥70 % DS [5,7,8], som användes för en ytterligare analys av den diagnostiska noggrannheten för att detektera ≥70 % DS proximala obstruktiva koronarlesioner. Om ett segment hade dålig bildkvalitet eller allvarliga rörelseartefakter märktes det som icke-diagnostiskt.

Statistisk analys Dataanalys utfördes med den statistiska programvaran R version 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike). Kontinuerliga variabler presenterades som medelvärden med standardavvikelser (SD). Fördelningen av kontinuerliga variabler testades med Shapiro-Wilk-testet. Kategoriska variabler presenterades som frekvenser och procentsatser. Prevalensen av proximala lesioner med ≥50 % DS och ≥70 % DS beräknades från mätningarna med invasiv CAG, eftersom revaskularisering med PCI endast övervägs vid en proximal ≥70 % DS-lesion.(ref. ESC-riktlinje) Diagnostisk noggrannhet för pre-TAVI CTA, jämfört med pre-TAVI CAG, definierades som sensitivitet, specificitet, positiv - (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) och härleddes från antalet sanna positiva (TP) ), sanna negativa (TN), falska positiva (TP) och falska negativa (FN). Analysen av det primära effektmåttet utfördes på en nivå per patient och per segment. Diagnostisk noggrannhet beräknades för CTA för att detektera obstruktiva proximala kranskärlsskador med mer än 50 % DS och även ≥70 % DS-lesioner i en undergrupp av patienter där data var tillgängliga. Alla icke-diagnostiska segment betraktades som onormala tester och märktes som om det fanns en lesion. För analysen per patient av diagnostisk noggrannhet ansågs patienter ha proximala obstruktiva lesioner om det fanns minst ett icke-diagnostiskt segment. Diagnostisk avkastning definierades som antalet patienter som inte skulle behöva en invasiv CAG om pre-TAVI CTA användes som en gatekeeper för att utesluta obstruktiva proximala lesioner och härleddes från summan av negativa (TN + FN). För subgruppsanalysen analyserade vi den diagnostiska noggrannheten i de individuella inkluderade studierna och bedömde den diagnostiska noggrannheten i undergrupperna med förmaksflimmer och en hjärtfrekvens <70 och ≥70 b/min. Den diagnostiska noggrannheten i de individuella studierna och undergrupperna bedömdes på en patientnivå för lesioner ≥50 % DS.