Detectie van proximale kransslagaderaandoening in de work-up voor transkatheter-aortaklepimplantatie met behulp van CTA (uit de DEPICT CTA-database) (DEPICT CTA)

Methoden Doelstellingen Het beoordelen van de diagnostische accuratesse en opbrengst van pre-TAVI CTA voor het opsporen van coronaire laesies (≥50% DS en ≥70% DS) in de proximale coronaire segmenten per patiënt en per segment. Het secundaire doel was om een ​​subgroepanalyse uit te voeren van de afzonderlijke studies en om de invloed van boezemfibrilleren en hartslag op de diagnostische accuratesse te beoordelen.

Literatuuronderzoek en studieselectie Studies werden geselecteerd uit onze eerdere systematische review en meta-analyse over de diagnostische nauwkeurigheid van CTA voor de detectie van significant CAD in TAVI work-up [4]. Deze studies werden aangevuld met studies die werden verkregen door een bijgewerkt literatuuronderzoek in OVID MEDLINE (inclusief Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations) en OVID EMBASE van 1 januari 1946 tot 1 oktober 2019. Studies werden uitgesloten als ze geen originele gegevens rapporteerden van patiënten die zowel pre-procedurele multi-detector computertomografie (MDCT) als CAG ontvingen voor de evaluatie van CAD in de work-up van TAVI. De auteurs van 8 studies zijn benaderd om gezamenlijk een meta-analyse uit te voeren van individuele patiëntgegevens. De auteurs van 4 studies konden de gegevens onderbrengen voor een analyse per segment [5-8]. De methodologische kwaliteit van de geïncludeerde studies werd beoordeeld met behulp van de aangepaste Quality Assessment of Studies of Diagnostic Accuracy Included in Systematic Reviews-2 criteria (QUADAS-2) [9].

Dataverzameling De datasets omvatten patiëntkenmerken met betrekking tot leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en de hartslag tijdens CT-scan. Informatie over comorbiditeiten omvatte de aanwezigheid van diabetes mellitus, atriumfibrilleren, hypercholesterolemie, perifere atriale ziekte, hypertensie, een voorgeschiedenis van roken, de aanwezigheid van CAD en een voorgeschiedenis van PCI of coronaire bypasstransplantatie. Technische CT-scannerinformatie omvatte scannertype, aantal detectorrijen, aantal plakjes, detectorbreedte, CT-scannerrotatietijd, scanprotocol en instellingen (buisspanning en buisstroom), type en volume contrastmiddel, dosislengte product en nitroglycerinegebruik .

De coronaire segmenten werden ingedeeld in drie categorieën: laesies <50% DS, laesie ≥50-70% DS of laesies ≥70% DS), volgens het 18-segment coronaire model van de Society of Cardiovascular Computed Tomography of de American Heart Association aangepast model met 15 segmenten [10,11]. Alle studies gebruikten een cut-off van ≥50% diameterstenose om de aanwezigheid van obstructieve CAD te bepalen. Drie van de vier onderzoeken gebruikten ook een afkapwaarde van ≥70% DS [5,7,8], die werd gebruikt voor een aanvullende analyse van de diagnostische nauwkeurigheid om ≥70% DS proximale obstructieve coronaire laesies te detecteren. Als een segment een slechte beeldkwaliteit of ernstige bewegingsartefacten had, werd het als niet-diagnostisch bestempeld.

Statistische analyse Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de statistische software R versie 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk). Continue variabelen werden gepresenteerd als gemiddelden met standaarddeviaties (SD). De verdeling van continue variabelen werd getest met de Shapiro-Wilk-test. Categorische variabelen werden gepresenteerd als frequenties en percentages. De prevalentie van proximale laesies van ≥50% DS en van ≥70% DS werd berekend uit de metingen met invasieve CAG, omdat revascularisatie met PCI alleen wordt overwogen in het geval van een proximale ≥70% DS laesie.(ref ESC-richtlijn) Diagnostische nauwkeurigheid van pre-TAVI CTA, in vergelijking met pre-TAVI CAG, werd gedefinieerd als de sensitiviteit, specificiteit, positieve - (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) en werd afgeleid uit het aantal terecht positieven (TP ), terecht-negatieven (TN), fout-positieven (TP) en fout-negatieven (FN). De analyse van het primaire eindpunt werd per patiënt en per segment uitgevoerd. Diagnostische nauwkeurigheid werd berekend voor CTA om obstructieve proximale coronaire laesies van meer dan 50% DS en ook van ≥70% DS laesies te detecteren in een subgroep van patiënten waarvoor de gegevens beschikbaar waren. Alle niet-diagnostische segmenten werden beschouwd als abnormale tests en werden gelabeld alsof er een laesie was. Voor de per-patiëntanalyse van diagnostische accuratesse werden patiënten beschouwd als patiënten met proximale obstructieve laesies als er minimaal één niet-diagnostisch segment was. Diagnostisch rendement werd gedefinieerd als het aantal patiënten dat geen invasieve CAG nodig zou hebben als pre-TAVI CTA zou worden gebruikt als poortwachter om obstructieve proximale laesies uit te sluiten en werd afgeleid uit de som van de negatieven (TN + FN). Voor de subgroepanalyse analyseerden we de diagnostische accuratesse in de afzonderlijke studies en beoordeelden we de diagnostische accuratesse in de subgroepen met boezemfibrilleren en een hartslag <70 en ≥70 b/min. De diagnostische nauwkeurigheid in de afzonderlijke onderzoeken en de subgroepen werd per patiënt beoordeeld voor laesies ≥50% DS.