sikkerheten, toleransen og PK av KX-826 hos friske menn med alopecia etter topisk multippeldose stigende

Inklusjonskriterier:

1. Er i stand til å gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer;
2. Er menn mellom 18 og 60 år inkludert;
3. Har en klinisk diagnose av androgenetisk alopecia;
4. Ansett som sunt av hovedetterforskeren, basert på en detaljert sykehistorie, fullstendig fysisk undersøkelse, kliniske laboratorietester, 12-avlednings-EKG og vitale tegn (systolisk blodtrykk ≥90 og ≤150 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥50 og ≤95 mmHg og pulsfrekvens ≥45 og ≤100 bpm; én repetisjon tillatt for å bekrefte verdier utenfor området);
5. Har normal nyre- og leverfunksjon som bestemt av screeningslaboratorieresultatene;
6. Ikke-røyker, definert som å ikke ha røykt eller brukt noen form for tobakk i mer enn 6 måneder før screening;
7. Kroppsmasseindeks (BMI) på 19,0 til 35,0 kg/m2 inklusive og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg;
8. Villig og i stand til å overholde studierestriksjoner og å være innesperret ved CRU

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant historie med gastrointestinale, kardiovaskulære, muskuloskeletale, endokrine, hematologiske, psykiatriske, nyre-, lever-, bronkopulmonære, nevrologiske, immunologiske, lipidmetabolismeforstyrrelser eller medikamentoverfølsomhet;
2. Enhver synlig hudsykdom, skade eller tilstand på påføringsstedet som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere pasientsikkerheten og/eller forstyrre evalueringen av reaksjonen på teststedet;
3. Personen har noen dermatologiske lidelser i hodebunnen;
4. Emnet har en historie med hårtransplantasjoner, hårvevninger;
5. Personen har overfølsomhet overfor tidligere foreskrevet minoksidil eller finasterid;
6. Kjent eller mistenkt malignitet;
7. Positiv blodundersøkelse for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen (HBsAg), eller hepatitt C-virus (HCV) antistoff;
8. En sykehusinnleggelse eller større operasjon innen 30 dager før screening;
9. Deltakelse i andre undersøkelser innen 30 dager før screening;
10. En historie med reseptbelagte stoffmisbruk, eller ulovlig stoffbruk innen 6 måneder før screening;
11. En historie med alkoholmisbruk i henhold til medisinsk historie innen 6 måneder før screening;
12. En positiv skjerm for alkohol eller narkotikamisbruk;
13. Donasjon eller blodinnsamling av mer enn 1 enhet (omtrent 450 ml) blod (eller blodprodukter) eller akutt tap av blod i løpet av de 90 dagene før screening;
14. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie (OTC) medisiner og urte (inkludert johannesurt, urtete, hvitløksekstrakter) innen 14 dager før dosering (Merk: Bruk av paracetamol kl.
15. En uvilje hos mannlige deltakere til å bruke passende prevensjonstiltak hvis de deltar i seksuell omgang med en kvinnelig partner i fertil alder. Passende tiltak inkluderer bruk av kondom og spermicid og, for kvinnelige partnere, bruk av en intrauterin enhet (IUD), diafragma med spermicid, orale prevensjonsmidler, injiserbart progesteron, progesteron subdermale implantater, eller en tubal ligering.