Effektiviteten og sikkerheten til Sphaeralcea Angustifolia standardisert ekstrakt som en aktuell behandling av kneartrose

For å identifisere mulige deltakere, vil prosjektet bli promotert i polikliniske venterom for familiemedisin og spesialiteter ved General Hospital of Zone #1 av det mexikanske instituttet for sosial sikkerhet (IMSS) i Cuernavaca, Morelos.

Personer som er interessert i å delta vil bli bedt om å gå til det kliniske forskningskontoret slik at støttelegen vil utføre en sykehistorie i tillegg til en fysisk undersøkelse, på denne måten vil den kliniske diagnosen kneartrose bli stilt og det vil bli definert om pasienten oppfyller de kliniske kriteriene som er nødvendige for å bli inkludert i studien. Når det er fastslått at pasienten er en mulig kandidat og diagnostikk-, behandlings- og oppfølgingsprosedyrene kan fortsettes, må pasienten signere et informert samtykkebrev, behørig utfylt og autorisert av Etikkkomiteen. Hvis ikke pasienten bestemmer seg for å ikke delta, vil det bli gitt en interkonsultasjon med tilsvarende fastlege.

For å stille den radiologiske diagnosen vil pasienten bli sendt til røntgenkontoret, for å ta et røntgenbilde foran til bak og laterale kne(r). Når diagnosen er bekreftet, vil deltakerne utarbeide en fil som vil inneholde et spørreskjema med spørsmål knyttet til sosiodemografisk, personlig, familie- og tilstandshistorie, i tillegg vil behandling bli tildelt tilsvarende folionummer ved innleggelse. Hver av pasientene vil få muntlige og skriftlige instruksjoner om hvordan behandlingen skal administreres og hvilke hygieniske tiltak som må følges under deres deltakelse i studien. Den første administrasjonen av behandlingen vil være på forskningskontoret, for å lære deltakeren hvordan det skal gjøres; senere vil det bli gitt instruksjoner om hvordan medisinen skal administreres tre ganger daglig i det/de berørte kneet i fire uker.

Pasienter vil bli sitert hver uke i fire uker hvor deres utvikling vil bli vurdert; i hver av avtalene. Pasientene vil gjennomgå en fullstendig evaluering av tilstanden deres, det vil være et format der hver av dataene som samles inn vil bli registrert, enten ved avhør eller ved fysisk undersøkelse.

Pasientene vil bli tilkalt hver uke for å evaluere utviklingen av sykdommen, og følgelig den terapeutiske effekten ved hjelp av Visual Analogue Scale of pain og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), en skala som brukes til å vurdere funksjonen til kneet. Tilstedeværelsen av bivirkninger (Terapeutisk toleranse) og overholdelse av behandlingen (basert på administrasjonsdagene) vil bli evaluert. Et konsentrat knyttet til tolerabilitet og etterlevelse av behandling vil fylles ut hos hver av pasientene.