Eficacia y seguridad del extracto estandarizado de Sphaeralcea angustifolia como tratamiento tópico de la artrosis de rodilla

Con el fin de identificar a los posibles participantes, se promoverá el proyecto en las salas de espera de consulta externa de medicina familiar y especialidades del Hospital General de Zona #1 del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) en Cuernavaca, Morelos.

A las personas interesadas en participar se les solicitará que acudan a la oficina de investigación clínica para que el médico de apoyo les realice una historia clínica además de un examen físico, de esta manera se hará el diagnóstico clínico de artrosis de rodilla y se definirá si la El paciente cumple con los criterios clínicos necesarios para ser incluido en el estudio. Una vez que se determine que el paciente es un posible candidato y se pueda continuar con los procedimientos de diagnóstico, tratamiento y seguimiento, el paciente deberá firmar una carta de consentimiento informado, debidamente diligenciada y autorizada por el Comité de Ética. En caso contrario, si el paciente decide no participar, se realizará una interconsulta con el médico de familia correspondiente.

Para realizar el diagnóstico radiológico, el paciente será remitido a la oficina de rayos X, con el fin de tomar una radiografía de rodilla (s) de frente hacia atrás y lateral (es). Una vez corroborado el diagnóstico, los participantes elaborarán un expediente que contendrá un cuestionario con preguntas relacionadas con antecedentes sociodemográficos, personales, familiares y de padecimiento, además, se les asignará tratamiento con el número de folio correspondiente al ingreso. A cada uno de los pacientes se le darán instrucciones orales y escritas sobre cómo debe administrarse el tratamiento y las medidas higiénicas que debe seguir durante su participación en el estudio. La primera administración del tratamiento será en la oficina de investigación, con el fin de enseñarle al participante cómo hacerlo; posteriormente, se darán instrucciones sobre cómo se debe administrar el medicamento tres veces al día en la(s) rodilla(s) afectada(s), durante cuatro semanas.

Los pacientes serán citados semanalmente durante cuatro semanas donde se evaluará su evolución; en cada una de las citas. Los pacientes se someterán a una evaluación completa de su estado, habrá un formato en el que se registrarán cada uno de los datos que se recopilen, ya sea en el interrogatorio o en el examen físico.

Los pacientes serán citados semanalmente para evaluar la evolución de la enfermedad, y consecuentemente la eficacia terapéutica mediante la Escala Visual Analógica de dolor y el Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) de función, escala utilizada para evaluar la función de la rodilla. Se evaluará la presencia de efectos adversos (tolerabilidad terapéutica) y la adherencia al tratamiento (en función de los días de administración). En cada uno de los pacientes se rellenará un concentrado relacionado con la tolerabilidad y adherencia al tratamiento.