Effektivitet og sikkerhed af Sphaeralcea Angustifolia standardiseret ekstrakt som en lokal behandling af knæartrose

For at identificere mulige deltagere vil projektet blive promoveret i de ambulante venteværelser til familiemedicin og specialiteter på General Hospital i Zone #1 af det mexicanske institut for social sikring (IMSS) i Cuernavaca, Morelos.

Personer, der er interesserede i at deltage vil blive bedt om at gå til det kliniske forskningskontor, så den støttende læge vil udføre en sygehistorie ud over en fysisk undersøgelse, på denne måde vil den kliniske diagnose af knæartrose blive stillet, og det vil blive defineret, om patienten opfylder de kliniske kriterier, der er nødvendige for at blive inkluderet i undersøgelsen. Når det er fastslået, at patienten er en mulig kandidat, og de diagnostiske, behandlings- og opfølgningsprocedurer kan fortsættes, skal patienten underskrive et informeret samtykkebrev, behørigt udfyldt og godkendt af den etiske komité. Hvis patienten i modsat fald beslutter sig for ikke at deltage, vil der blive foretaget en interkonsultation med den tilsvarende familielæge.

For at stille den radiologiske diagnose vil patienten blive indsendt til røntgenkontoret for at tage et røntgenbillede forfra til bagsiden og laterale knæ(r). Når diagnosen er bekræftet, vil deltagerne udarbejde en fil, der vil indeholde et spørgeskema med spørgsmål relateret til sociodemografisk, personlig, familie- og tilstandshistorie, derudover vil behandlingen blive tildelt det tilsvarende folionummer ved indlæggelsen. Hver af patienterne vil få mundtlige og skriftlige instruktioner om, hvordan behandlingen skal administreres, og de hygiejniske forholdsregler, der skal følges under deres deltagelse i undersøgelsen. Den første administration af behandlingen vil være på forskningskontoret, for at lære deltageren hvordan man gør det; senere vil der blive givet instruktioner om, hvordan medicinen skal administreres tre gange dagligt i det eller de berørte knæ i fire uger.

Patienter vil blive citeret hver uge i fire uger, hvor deres udvikling vil blive vurderet; i hver af aftalerne. Patienterne vil gennemgå en fuldstændig evaluering af deres tilstand, der vil være et format, hvor hver af de data, der indsamles, vil blive registreret, enten ved afhøringen eller ved den fysiske undersøgelse.

Patienterne vil blive indkaldt hver uge for at evaluere udviklingen af ​​sygdommen og følgelig den terapeutiske effekt ved hjælp af Visual Analogue Scale of pain og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), en skala der bruges til at vurdere knæets funktion. Tilstedeværelsen af ​​bivirkninger (Terapeutisk tolerabilitet) og overholdelse af behandlingen (baseret på administrationsdagene) vil blive evalueret. Et koncentrat relateret til tolerabilitet og overholdelse af behandling vil blive udfyldt hos hver af patienterne.