Cisplatin og Gemcitabin Kjemoterapi og Lenvatinib for pasienter med uoperabelt intrahepatisk kolangiokarsinom

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienten må signere et informert samtykkeskjema; 2. Alder 18-75 år gammel, både mann og kvinne; 3. ECOG-ytelsesstatusscore (PS-score) 0 eller 1; 4. Child-Pugh score En periode; 5. Intrahepatisk kolangiokarsinom bekreftet av histopatologi; godta å gi tidligere lagrede tumorvevsprøver eller ferske biopsi-tumorlesjoner; 6. Ikke-operable ICC-pasienter eller postoperativ diagnose av ICC-residiv og metastaser, har ikke fått systemisk behandling innen 6 måneder; 7. De funksjonelle indikatorene for viktige organer oppfyller følgende krav Neutrophils≥1,5*109/L; blodplater ≥100*109/L; hemoglobin ≥9 g/dl; serumalbumin ≥3g/dl; T3, T4≤2 ganger øvre grense for normalverdi; Bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense; ALT og AST ≤ 3 ganger øvre normalgrense; Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, kreatininclearance ≥ 60 ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen); 8. Personen har minst 1 målbar lesjon (i henhold til RECIST1.1); 9. For kvinner som ikke ammer eller er gravide, prevensjonsmidler under behandling eller 3 måneder etter avsluttet behandling.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patologisk diagnose av hepatocellulært karsinom, blandet hepatocellulært karsinom og andre ikke-biliærcellekarsinom maligne tumorkomponenter; 2. Tidligere eller samtidig lidelse fra andre ondartede svulster, bortsett fra fullt behandlet ikke-melanom hudkreft, cervical carcinoma in situ og skjoldbruskkjertelpapillært karsinom; 3. Har brukt Lenvatinib eller gemcitabin-basert kjemoterapi innen 6 måneder; 4. Alvorlig kardiopulmonal og nyredysfunksjon; 5. Hypertensjon som er vanskelig å kontrollere med legemidler (systolisk blodtrykk (BP) ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥90mmHg) (basert på gjennomsnittet av ≥3 BP-avlesninger oppnådd ved ≥2 målinger); 6. Unormal koagulasjonsfunksjon (PT>14s), har en blødningstendens eller får trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling; 7. Etter antiviral behandling, HBV DNA>2000 kopier/ml, HCV RNA>1000; 8. Anamnese med esophageal og gastriske varicer, signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller en klar tendens til å vises innen 3 måneder før innmelding; 9. Aktive infeksjoner som krever systemisk behandling; pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før innmelding; en historie med aktiv tuberkuloseinfeksjon mer enn 1 år før innmelding, og ingen formell anti-tuberkulosebehandling eller tuberkulose Fortsatt i den aktive perioden; 10. Humant immunsviktvirus (HIV, HIV1/2 antistoff) positivt; 11. En historie med psykotropisk narkotikamisbruk, alkohol- eller narkotikamisbruk; 12. Kjent for å ha en historie med alvorlige allergier mot målrettede anti-angiogenesemedisiner, platina eller gemcitabin; 1. 3. Andre faktorer bedømt av etterforskeren som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller etterlevelsen av forsøket. Slik som alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, alvorlige laboratorieavvik eller andre familie- eller sosiale faktorer.