Chemotherapie met cisplatine en gemcitabine en lenvatinib voor patiënten met inoperabel intrahepatisch cholangiocarcinoom

Inclusiecriteria:

• 1. De patiënt moet een toestemmingsformulier ondertekenen; 2. Leeftijd 18-75 jaar oud, zowel mannelijk als vrouwelijk; 3. ECOG prestatiestatusscore (PS-score) 0 of 1; 4. Child-Pugh-score Een punt; 5. Intrahepatisch cholangiocarcinoom bevestigd door histopathologie; ermee instemmen om eerder opgeslagen tumorweefselspecimens of verse biopsietumorlaesies te verstrekken; 6. Inoperabele ICC-patiënten of postoperatieve diagnose van ICC-recidief en metastase, hebben binnen 6 maanden geen systemische behandeling gekregen; 7. De functionele indicatoren van belangrijke organen voldoen aan de volgende vereisten Neutrophils≥1.5*109/L; bloedplaatjes≥100*109/L; hemoglobine≥9g/dl; serumalbumine≥3g/dl; T3, T4≤2 keer de bovengrens van de normale waarde; Bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal; ALAT en ASAT ≤ 3 keer de bovengrens van normaal; Serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde, creatinineklaring ≥ 60 ml/min (berekend met de formule van Cockcroft-Gault); 8. De proefpersoon heeft minimaal 1 meetbare laesie (volgens RECIST1.1); 9. Voor vrouwen die geen borstvoeding geven of zwanger zijn, anticonceptiva tijdens de behandeling of 3 maanden na het einde van de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Pathologische diagnose van hepatocellulair carcinoom, gemengd hepatocellulair carcinoom en andere kwaadaardige tumorcomponenten van niet-galcelcarcinoom; 2. Voormalig of gelijktijdig lijden aan andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van volledig behandelde niet-melanome huidkanker, cervicaal carcinoom in situ en schildklierpapillair carcinoom; 3. Binnen 6 maanden chemotherapie op basis van lenvatinib of gemcitabine heeft gebruikt; 4. Ernstige cardiopulmonale en nierdisfunctie; 5. Hypertensie die moeilijk onder controle te krijgen is met medicijnen (systolische bloeddruk (BP) ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) (gebaseerd op het gemiddelde van ≥3 bloeddrukmetingen verkregen door ≥2 metingen); 6. Abnormale stollingsfunctie (PT>14s), bloedingsneiging heeft of trombolyse of antistollingstherapie krijgt; 7. Na antivirale behandeling, HBV DNA>2000 kopieën/ml, HCV RNA>1000; 8. Geschiedenis van slokdarm- en maagspataderen, significante klinisch significante bloedingssymptomen of een duidelijke neiging om binnen 3 maanden vóór inschrijving te verschijnen; 9. Actieve infecties die systemische behandeling vereisen; patiënten met actieve tuberculose-infectie binnen 1 jaar vóór inschrijving; een voorgeschiedenis van actieve tuberculose-infectie meer dan 1 jaar vóór inschrijving, en geen formele antituberculosebehandeling of tuberculose nog in de actieve periode; 10. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV, HIV1/2-antilichaam) positief; 11. Een geschiedenis van misbruik van psychotrope drugs, alcohol of drugs; 12. Bekend met een voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor gerichte anti-angiogenese-geneesmiddelen, platina of gemcitabine; 13. Andere door de onderzoeker beoordeelde factoren die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de proefpersonen of de naleving van het onderzoek. Zoals ernstige ziekten (inclusief geestesziekte) die een gecombineerde behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen of andere familiale of sociale factoren.