Cisplatin och Gemcitabin Kemoterapi och Lenvatinib för patienter med inoperabelt intrahepatiskt kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Patienten måste underteckna ett informerat samtycke; 2. Ålder 18-75 år, både män och kvinnor; 3. ECOG-prestandastatuspoäng (PS-poäng) 0 eller 1; 4. Child-Pugh poäng En period; 5. Intrahepatisk kolangiokarcinom bekräftad av histopatologi; gå med på att tillhandahålla tidigare lagrade tumörvävnadsprover eller färska biopsitumörskador; 6. ICC-patienter som inte kan opereras eller postoperativ diagnos av ICC-recidiv och metastaser har inte fått systemisk behandling inom 6 månader; 7. De funktionella indikatorerna för viktiga organ uppfyller följande krav Neutrofiler≥1,5*109/L; blodplättar >100*109/L; hemoglobin > 9 g/dl; serumalbumin > 3 g/dl; T3, T4≤2 gånger den övre gränsen för normalvärdet; Bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen; ALT och AST ≤ 3 gånger den övre normalgränsen; Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, kreatininclearance ≥ 60 ml/min (beräknat med Cockcroft-Gaults formel); 8. Försökspersonen har minst 1 mätbar lesion (enligt RECIST1.1); 9. För kvinnor som inte ammar eller är gravida, preventivmedel under behandling eller 3 månader efter avslutad behandling.

Exklusions kriterier:

• 1. Patologisk diagnos av hepatocellulärt karcinom, blandat hepatocellulärt karcinom och andra maligna tumörkomponenter av icke-gallcellscancer; 2. Tidigare eller samtidigt lidande av andra maligna tumörer, förutom fullt behandlad icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ och sköldkörtelpapillärkarcinom; 3. Har använt Lenvatinib eller gemcitabinbaserad kemoterapi inom 6 månader; 4. Allvarlig kardiopulmonell och renal dysfunktion; 5. Hypertoni som är svår att kontrollera med läkemedel (systoliskt blodtryck (BP) ≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90mmHg) (baserat på genomsnittet av ≥3 BP-avläsningar erhållna med ≥2 mätningar); 6. Onormal koagulationsfunktion (PT>14s), har blödningstendens eller får trombolys eller antikoagulationsbehandling; 7. Efter antiviral behandling, HBV DNA>2000 kopior/ml, HCV RNA>1000; 8. Historik av esofagus- och magvaricer, signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller en tydlig tendens att uppträda inom 3 månader före inskrivning; 9. Aktiva infektioner som kräver systemisk behandling; patienter med aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före inskrivning; en historia av aktiv tuberkulosinfektion mer än 1 år före inskrivningen och ingen formell anti-tuberkulosbehandling eller tuberkulos Fortfarande i den aktiva perioden; 10. Humant immunbristvirus (HIV, HIV1/2-antikropp) positivt; 11. En historia av psykotropiskt drogmissbruk, alkohol- eller drogmissbruk; 12. Känd för att ha en historia av allvarliga allergier mot alla riktade läkemedel mot angiogenes, platina eller gemcitabin; 13. Andra faktorer bedömda av utredaren som kan påverka försökspersonernas säkerhet eller rättegångens efterlevnad. Såsom allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra familje- eller sociala faktorer.