- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534049
Påvirkningen av ulike typer fysisk trening på immunosenescens hos eldre personer
Påvirkningen av ulike typer fysisk trening på immunosenescens hos eldre - Seniorprosjekt Intensiv trening (SPRINT)
Denne studien tar sikte på å identifisere mekanismene som fysisk trening kan motvirke betennelse og forbedre immunfunksjonen hos eldre personer. Disse mekanismene vil bli undersøkt for å utvikle treningsbaserte/avledede strategier for å forbedre utvinningen av eldre pasienter som lider av immunosenescens og/eller immunsuppresjon.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil effekten av motstandstrening (RE) på inflammasjon og kronisk lavgradig inflammasjon (CLIP) bli undersøkt.
Forskerne forventer at anstrengelsesinduserte endringer i immunosenescens vil reflekteres av endringer i de ulike domenene av interesse: 1) uttrykket av immunosenescens-relaterte gener i PMBC, i sirkulerende markører for betennelse og i PMBC-adferd etter LPS-stimulering, 2) andel sirkulerende PMBC som viser overflate- og/eller intracellulære markører for cellealder, og 3) markører som reflekterer endringer på nivået av den ekstracellulære matrisen.
I tillegg ønsker etterforskerne å verifisere om 1) motstandstrening forbedrer betennelse og immunosenescens i hudvev, og 2) motstandstrening forbedrer stressresponsen i hudvev etter en in vivo inflammatorisk utfordring ved saltvannsinjeksjon.
Resultatene av dette prosjektet vil tillate oss å gi ny innsikt i det komplekse samspillet mellom fysisk trening og immunosenescens, samt å presentere evidensbaserte retningslinjer for trening hos eldre for å motvirke CLIP
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-post: ivan.bautmans@vub.be
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Ta kontakt med:
- Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-post: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre mennesker (mann eller kvinne) som bor uavhengig i samfunnet;
- Alder ≥65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Utøver for tiden eller i løpet av de siste seks månedene regelmessig fysisk trening med høyere intensitet enn vanlig daglig aktivitet (f. treningstimer, styrkeøvelser, sykkelklubb);
- Presentere kontraindikasjoner for noen av treningsintervensjonene;
- Kognitiv svikt (ikke i stand til å forstå eller utføre test-/treningsinstruksjonene på grunn av kognitiv svikt (MMSE<24/30));
- Presentere fysisk funksjonshemming;
- Bruk av betennelsesdempende og/eller immundempende medisiner
- Presenterer en akutt betennelsestilstand (CRP >10mg/L)
Eksklusjonskriterier for dermatologidelen:
bruk av medisiner som ikke kan avbrytes midlertidig for denne studien:
- medisiner som undertrykker allergiske reaksjoner,
- Antikoagulasjon,
- Behandling med kortisonkremer, kalsineurinhemmende kremer (Elidel, Protopic) innen 7 dager før første besøk,
- Behandling med følgende medisiner innen 5 halveringstider for første besøk: systemiske immunsuppressive/immunmodulerende medisiner (f.eks. metotreksat (Ledertrexat), ciklosporin (Neoral), azatioprin (Imuran), mykomofetilfenolat (Cellcept)), Kortisontabletter (f.eks. Medrol) (unntatt bruk av kortison i form av nesespray, puffer, øyedråper), Målrettet biologisk behandling ( monoklonale antistoffer eller hemmere, f.eks. Dupixent),
- gjennomgår eller har gjennomgått allergenspesifikk immunterapi,
- deltar i en annen intervensjonell klinisk studie for atopisk dermatitt,
- viser inflammatoriske hudsykdommer (f.eks. atopisk eksem, psoriasis).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv styrketrening (IST)
|
|
|
Eksperimentell: Styrke utholdenhetstrening (SET)
|
|
|
Annen: Fleksibilitetstrening (FT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 6 uker
|
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
|
Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 6 uker
|
|
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 3 måneder
|
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
|
Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 3 måneder
|
|
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 6 måneder
|
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
|
Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 6 måneder
|
|
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 9 måneder
|
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
|
Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 9 måneder
|
|
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 12 måneder
|
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
|
Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRIA_SPRINT_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .