- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04534049
Влияние различных видов физических упражнений на иммунологическое старение у лиц пожилого возраста
Влияние различных видов физических упражнений на иммунологическое старение у пожилых людей - Интенсивный тренинг для пожилых людей (SPRINT)
Это исследование направлено на выявление механизмов, с помощью которых физические упражнения могут противодействовать воспалению и улучшать иммунную функцию у пожилых людей. Эти механизмы будут исследованы для разработки стратегий, основанных на упражнениях, для улучшения выздоровления пожилых пациентов, страдающих от иммуносенесценции и/или иммуносупрессии.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние упражнений с отягощениями (RE) на воспаление и хроническое слабовыраженное воспаление (CLIP).
Исследователи ожидают, что вызванные физической нагрузкой изменения в иммунологическом старении будут отражаться изменениями в различных областях, представляющих интерес: 1) экспрессия генов, связанных с иммуностарением, в PMBC, в циркулирующих маркерах воспаления и в поведении PMBC после стимуляции LPS, 2) пропорция циркулирующих PMBC, показывающая поверхностные и/или внутриклеточные маркеры клеточного старения, и 3) маркеры, отражающие изменения на уровне внеклеточного матрикса.
Кроме того, исследователи хотят проверить, улучшают ли 1) упражнения с отягощениями воспаление и иммунное старение в тканях кожи и 2) упражнения с отягощениями улучшают реакцию кожи на стресс после воспалительного воздействия in vivo с помощью инъекции физиологического раствора.
Результаты этого проекта позволят нам по-новому взглянуть на сложное взаимодействие между физическими упражнениями и иммунным старением, а также представить основанные на фактических данных рекомендации по физическим упражнениям у пожилых людей для борьбы с CLIP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ivan Bautmans, PhD
- Номер телефона: +3224774207
- Электронная почта: ivan.bautmans@vub.be
Места учебы
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- Vrije Universiteit Brussel
-
Контакт:
- Ivan Bautmans, PhD
- Номер телефона: +3224774207
- Электронная почта: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди (мужчины или женщины), живущие самостоятельно в сообществе;
- Возраст ≥65 лет.
Критерий исключения:
- Регулярные физические упражнения в настоящее время или в течение последних шести месяцев с более высокой интенсивностью, чем обычная повседневная деятельность (например, занятия фитнесом, силовые упражнения, велоклуб);
- наличие противопоказаний к любому из упражнений;
- Когнитивные нарушения (неспособность понять или выполнить инструкции по тесту/упражнению из-за когнитивных нарушений (MMSE<24/30));
- Наличие физической инвалидности;
- Применение противовоспалительных и/или иммуносупрессивных препаратов
- Наличие острого воспалительного состояния (СРБ > 10 мг/л)
Критерии исключения для дерматологической части:
использование лекарств, которые нельзя временно прерывать для этого исследования:
- препараты, подавляющие аллергическую реакцию,
- Антикоагуляция,
- Лечение кремами кортизона, кремами ингибиторами кальциневрина (Элидел, Протопик) в течение 7 дней до первого визита,
- Лечение следующими препаратами в течение 5 периодов полувыведения при первом посещении: системные иммуносупрессивные / иммуномодулирующие препараты (например, метотрексат (Ledertrexat), циклоспорин (Neoral), азатиоприн (Imuran), микомофетила фенолят (Cellcept)), таблетки кортизона (например, Medrol) (за исключением использования кортизона в форме назального спрея, ингалятора, глазных капель), целенаправленная биологическая обработка ( моноклональные антитела или ингибиторы, например Дупиксент),
- проходящие или прошедшие аллергенспецифическую иммунотерапию,
- участие в другом интервенционном клиническом исследовании атопического дерматита,
- показывая воспалительные заболевания кожи (например, атопическая экзема, псориаз).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная силовая тренировка (ИСТ)
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка силовой выносливости (SET)
|
|
|
Другой: Тренировка гибкости (FT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая кровь пожилых людей будет исследована с помощью количественной ПЦР для выявления изменений в воспалительном профиле.
Временное ограничение: Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 6 недель
|
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние силовых тренировок на гены, связанные с воспалением и иммунологическим старением, в мононуклеарных клетках периферической крови.
|
Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 6 недель
|
|
Периферическая кровь пожилых людей будет исследована с помощью количественной ПЦР для выявления изменений в воспалительном профиле.
Временное ограничение: Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 3 месяца
|
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние силовых тренировок на гены, связанные с воспалением и иммунологическим старением, в мононуклеарных клетках периферической крови.
|
Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 3 месяца
|
|
Периферическая кровь пожилых людей будет исследована с помощью количественной ПЦР для выявления изменений в воспалительном профиле.
Временное ограничение: Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние силовых тренировок на гены, связанные с воспалением и иммунологическим старением, в мононуклеарных клетках периферической крови.
|
Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
|
Периферическая кровь пожилых людей будет исследована с помощью количественной ПЦР для выявления изменений в воспалительном профиле.
Временное ограничение: Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 9 месяцев
|
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние силовых тренировок на гены, связанные с воспалением и иммунологическим старением, в мононуклеарных клетках периферической крови.
|
Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 9 месяцев
|
|
Периферическая кровь пожилых людей будет исследована с помощью количественной ПЦР для выявления изменений в воспалительном профиле.
Временное ограничение: Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 12 месяцев
|
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние силовых тренировок на гены, связанные с воспалением и иммунологическим старением, в мононуклеарных клетках периферической крови.
|
Изменение профиля воспаления по сравнению с исходным через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FRIA_SPRINT_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .