- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04534049
Der Einfluss verschiedener Arten von körperlicher Betätigung auf die Immunoseneszenz bei älteren Menschen
Der Einfluss verschiedener Arten von körperlicher Betätigung auf die Immunoseneszenz bei älteren Menschen - Senior Project Intensive Training (SPRINT)
Diese Studie zielt darauf ab, die Mechanismen zu identifizieren, durch die körperliche Bewegung Entzündungen entgegenwirken und die Immunfunktion bei älteren Menschen verbessern kann. Diese Mechanismen werden untersucht, um übungsbasierte/abgeleitete Strategien zur Verbesserung der Genesung älterer Patienten mit Immunseneszenz und/oder Immunsuppression zu entwickeln.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Auswirkungen von Widerstandsübungen (RE) auf Entzündungen und chronische niedriggradige Entzündungen (CLIP) untersucht.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich belastungsinduzierte Veränderungen der Immunseneszenz in Veränderungen in den verschiedenen interessierenden Bereichen widerspiegeln: 1) der Expression von Immunseneszenz-bezogenen Genen in PMBC, in zirkulierenden Entzündungsmarkern und im PMBC-Verhalten nach LPS-Stimulation, 2) der Anteil der zirkulierenden PMBC, die Oberflächen- und/oder intrazelluläre Marker für Zellalterung zeigen, und 3) Marker, die Veränderungen auf der Ebene der extrazellulären Matrix widerspiegeln.
Darüber hinaus wollen die Forscher überprüfen, ob 1) Widerstandstraining Entzündungen und Immunoseneszenz im Hautgewebe verbessert und 2) Widerstandstraining die Stressreaktion im Hautgewebe nach einer entzündlichen In-vivo-Provokation durch Kochsalzinjektion verbessert.
Die Ergebnisse dieses Projekts werden es uns ermöglichen, neue Einblicke in die komplexe Wechselwirkung zwischen körperlicher Betätigung und Immunoseneszenz zu liefern sowie evidenzbasierte Leitlinien für die Ausübung älterer Menschen zur Bekämpfung von CLIP vorzustellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-Mail: ivan.bautmans@vub.be
Studienorte
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-Mail: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen (männlich oder weiblich), die unabhängig in der Gemeinschaft leben;
- Alter ≥65 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit oder innerhalb der letzten sechs Monate regelmäßige körperliche Betätigung mit höherer Intensität als die gewöhnliche tägliche Aktivität (z. Fitnesskurse, Kräftigungsübungen, Fahrradclub);
- Präsentation von Kontraindikationen für eine der Übungsinterventionen;
- Kognitive Beeinträchtigung (unfähig, die Test-/Übungsanweisungen aufgrund kognitiver Beeinträchtigung zu verstehen oder auszuführen (MMSE<24/30));
- Vorstellung einer körperlichen Behinderung;
- Verwendung von entzündungshemmenden und/oder immunsuppressiven Medikamenten
- Vorliegen eines akuten entzündlichen Zustands (CRP > 10 mg/l)
Ausschlusskriterien für den dermatologischen Teil:
Verwendung von Medikamenten, die für diese Studie nicht vorübergehend unterbrochen werden können:
- Medikamente, die allergische Reaktionen unterdrücken,
- Antikoagulation,
- Behandlung mit Kortisoncremes, Calcineurinhemmercremes (Elidel, Protopic) innerhalb von 7 Tagen vor dem ersten Besuch,
- Behandlung mit folgenden Medikamenten innerhalb von 5 Halbwertszeiten für den ersten Besuch: systemische immunsuppressive / immunmodulierende Medikamente (z. Methotrexat (Ledertrexat), Cyclosporin (Neoral), Azathioprin (Imuran), Mycomofetilphenolat (Cellcept)), Kortisontabletten (z. B. Medrol) (ausgenommen Anwendung von Kortison in Form von Nasenspray, Puffer, Augentropfen), Gezielte biologische Behandlung ( monoklonale Antikörper oder Inhibitoren, z. B. Dupixent),
- sich einer allergenspezifischen Immuntherapie unterziehen oder unterzogen haben,
- Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie für atopische Dermatitis,
- mit entzündlichen Hauterkrankungen (z. Neurodermitis, Psoriasis).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intensives Krafttraining (IST)
|
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Experimental: Kraftausdauertraining (SET)
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Sonstiges: Beweglichkeitstraining (FT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Entzündungsprofil nach 6 Wochen
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Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
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Veränderung vom Baseline-Entzündungsprofil nach 6 Wochen
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Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
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Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 3 Monaten
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Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 6 Monaten
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Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
|
Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 6 Monaten
|
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Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Entzündungsprofil nach 9 Monaten
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Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Entzündungsprofil nach 9 Monaten
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Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 12 Monaten
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Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
|
Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FRIA_SPRINT_1
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