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Der Einfluss verschiedener Arten von körperlicher Betätigung auf die Immunoseneszenz bei älteren Menschen

10. Januar 2022 aktualisiert von: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

Der Einfluss verschiedener Arten von körperlicher Betätigung auf die Immunoseneszenz bei älteren Menschen - Senior Project Intensive Training (SPRINT)

Diese Studie zielt darauf ab, die Mechanismen zu identifizieren, durch die körperliche Bewegung Entzündungen entgegenwirken und die Immunfunktion bei älteren Menschen verbessern kann. Diese Mechanismen werden untersucht, um übungsbasierte/abgeleitete Strategien zur Verbesserung der Genesung älterer Patienten mit Immunseneszenz und/oder Immunsuppression zu entwickeln.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Auswirkungen von Widerstandsübungen (RE) auf Entzündungen und chronische niedriggradige Entzündungen (CLIP) untersucht.

Die Forscher gehen davon aus, dass sich belastungsinduzierte Veränderungen der Immunseneszenz in Veränderungen in den verschiedenen interessierenden Bereichen widerspiegeln: 1) der Expression von Immunseneszenz-bezogenen Genen in PMBC, in zirkulierenden Entzündungsmarkern und im PMBC-Verhalten nach LPS-Stimulation, 2) der Anteil der zirkulierenden PMBC, die Oberflächen- und/oder intrazelluläre Marker für Zellalterung zeigen, und 3) Marker, die Veränderungen auf der Ebene der extrazellulären Matrix widerspiegeln.

Darüber hinaus wollen die Forscher überprüfen, ob 1) Widerstandstraining Entzündungen und Immunoseneszenz im Hautgewebe verbessert und 2) Widerstandstraining die Stressreaktion im Hautgewebe nach einer entzündlichen In-vivo-Provokation durch Kochsalzinjektion verbessert.

Die Ergebnisse dieses Projekts werden es uns ermöglichen, neue Einblicke in die komplexe Wechselwirkung zwischen körperlicher Betätigung und Immunoseneszenz zu liefern sowie evidenzbasierte Leitlinien für die Ausübung älterer Menschen zur Bekämpfung von CLIP vorzustellen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen (männlich oder weiblich), die unabhängig in der Gemeinschaft leben;
  • Alter ≥65 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit oder innerhalb der letzten sechs Monate regelmäßige körperliche Betätigung mit höherer Intensität als die gewöhnliche tägliche Aktivität (z. Fitnesskurse, Kräftigungsübungen, Fahrradclub);
  • Präsentation von Kontraindikationen für eine der Übungsinterventionen;
  • Kognitive Beeinträchtigung (unfähig, die Test-/Übungsanweisungen aufgrund kognitiver Beeinträchtigung zu verstehen oder auszuführen (MMSE<24/30));
  • Vorstellung einer körperlichen Behinderung;
  • Verwendung von entzündungshemmenden und/oder immunsuppressiven Medikamenten
  • Vorliegen eines akuten entzündlichen Zustands (CRP > 10 mg/l)

Ausschlusskriterien für den dermatologischen Teil:

  • Verwendung von Medikamenten, die für diese Studie nicht vorübergehend unterbrochen werden können:

    • Medikamente, die allergische Reaktionen unterdrücken,
    • Antikoagulation,
    • Behandlung mit Kortisoncremes, Calcineurinhemmercremes (Elidel, Protopic) innerhalb von 7 Tagen vor dem ersten Besuch,
    • Behandlung mit folgenden Medikamenten innerhalb von 5 Halbwertszeiten für den ersten Besuch: systemische immunsuppressive / immunmodulierende Medikamente (z. Methotrexat (Ledertrexat), Cyclosporin (Neoral), Azathioprin (Imuran), Mycomofetilphenolat (Cellcept)), Kortisontabletten (z. B. Medrol) (ausgenommen Anwendung von Kortison in Form von Nasenspray, Puffer, Augentropfen), Gezielte biologische Behandlung ( monoklonale Antikörper oder Inhibitoren, z. B. Dupixent),
  • sich einer allergenspezifischen Immuntherapie unterziehen oder unterzogen haben,
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie für atopische Dermatitis,
  • mit entzündlichen Hauterkrankungen (z. Neurodermitis, Psoriasis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensives Krafttraining (IST)
Experimental: Kraftausdauertraining (SET)
Sonstiges: Beweglichkeitstraining (FT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Entzündungsprofil nach 6 Wochen
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
Veränderung vom Baseline-Entzündungsprofil nach 6 Wochen
Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Entzündungsprofil nach 9 Monaten
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
Veränderung gegenüber dem Baseline-Entzündungsprofil nach 9 Monaten
Peripheres Blut älterer Erwachsener wird mittels qPCR untersucht, um Veränderungen im Entzündungsprofil aufzudecken
Zeitfenster: Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen von Krafttraining auf entzündungs- und immunseneszenzbezogene Gene in peripheren mononukleären Blutzellen
Änderung des Entzündungsprofils zu Studienbeginn nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRIA_SPRINT_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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