- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04534049
L'influenza di diversi tipi di esercizio fisico sull'immunosenescenza nelle persone anziane
L'influenza di diversi tipi di esercizio fisico sull'immunosenescenza nelle persone anziane - Senior Project Intensive Training (SPRINT)
Questo studio mira a identificare i meccanismi attraverso i quali l'esercizio fisico può contrastare l'infiammazione e migliorare la funzione immunitaria nelle persone anziane. Questi meccanismi saranno studiati per sviluppare strategie basate sull'esercizio/derivate per migliorare il recupero dei pazienti anziani affetti da immunosenescenza e/o immunosoppressione.
In questo studio controllato randomizzato, verranno studiati gli effetti dell'esercizio di resistenza (RE) sull'infiammazione e sull'infiammazione cronica di basso grado (CLIP).
I ricercatori si aspettano che i cambiamenti indotti dall'esercizio nell'immunosenescenza si rifletteranno nei cambiamenti nei vari domini di interesse: 1) l'espressione dei geni correlati all'immunosenescenza nel PMBC, nei marcatori circolanti di infiammazione e nel comportamento del PMBC dopo la stimolazione LPS, 2) il proporzione di PMBC circolante che mostra marcatori di superficie e/o intracellulari per la senescenza cellulare, e 3) marcatori che riflettono alterazioni a livello della matrice extracellulare.
Inoltre, i ricercatori vogliono verificare se 1) l'esercizio di resistenza migliora l'infiammazione e l'immunosenescenza nel tessuto cutaneo e 2) l'esercizio di resistenza migliora la risposta allo stress nel tessuto cutaneo dopo una sfida infiammatoria in vivo mediante iniezione salina.
I risultati di questo progetto ci permetteranno di fornire nuove informazioni sulla complessa interazione tra esercizio fisico e immunosenescenza, nonché di presentare linee guida basate sull'evidenza per l'esercizio nelle persone anziane per contrastare il CLIP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ivan Bautmans, PhD
- Numero di telefono: +3224774207
- Email: ivan.bautmans@vub.be
Luoghi di studio
-
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgio, 1090
- Reclutamento
- Vrije Universiteit Brussel
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Contatto:
- Ivan Bautmans, PhD
- Numero di telefono: +3224774207
- Email: ivan.bautmans@vub.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone anziane (maschi o femmine) che vivono in modo indipendente nella comunità;
- Età ≥65 anni.
Criteri di esclusione:
- Svolgere regolarmente, attualmente o negli ultimi sei mesi, esercizio fisico a intensità più elevate rispetto all'attività quotidiana abituale (ad es. lezioni di fitness, esercizi di potenziamento, circolo ciclistico);
- Presentare controindicazioni per qualsiasi intervento di esercizio;
- Compromissione cognitiva (incapacità di comprendere o eseguire le istruzioni del test/esercizio a causa di compromissione cognitiva (MMSE<24/30));
- Presentare disabilità fisica;
- Uso di farmaci antinfiammatori e/o immunosoppressori
- Presentare una condizione infiammatoria acuta (PCR >10 mg/L)
Criteri di esclusione per la parte di dermatologia:
uso di farmaci che non possono essere temporaneamente interrotti per questo studio:
- farmaci che sopprimono la reazione allergica,
- anticoagulante,
- Trattamento con creme al cortisone, creme inibitori della calcineurina (Elidel, Protopic) entro 7 giorni prima della prima visita,
- Trattamento con i seguenti farmaci entro 5 emivite per la prima visita: farmaci sistemici immunosoppressivi/immunomodulanti (ad es. metotrexato (Ledertrexat), ciclosporina (Neoral), azatioprina (Imuran), micomofetil fenolato (Cellcept)), compresse di cortisone (es. Medrol) (ad eccezione dell'uso di cortisone sotto forma di spray nasale, puffer, collirio), trattamento biologico mirato ( anticorpi monoclonali o inibitori, ad esempio Dupixent),
- sottoposti o sottoposti a immunoterapia specifica per allergeni,
- partecipare a un altro studio clinico interventistico per la dermatite atopica,
- mostrando malattie infiammatorie della pelle (ad es. eczema atopico, psoriasi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento intensivo della forza (IST)
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Sperimentale: Allenamento di forza e resistenza (SET)
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Altro: Formazione sulla flessibilità (FT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 settimane
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L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
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Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 settimane
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Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 3 mesi
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L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
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Modifica dal profilo infiammatorio basale a 3 mesi
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Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 mesi
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L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
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Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 mesi
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Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 9 mesi
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L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
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Modifica dal profilo infiammatorio basale a 9 mesi
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Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 12 mesi
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L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
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Modifica dal profilo infiammatorio basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRIA_SPRINT_1
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