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L'influenza di diversi tipi di esercizio fisico sull'immunosenescenza nelle persone anziane

10 gennaio 2022 aggiornato da: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

L'influenza di diversi tipi di esercizio fisico sull'immunosenescenza nelle persone anziane - Senior Project Intensive Training (SPRINT)

Questo studio mira a identificare i meccanismi attraverso i quali l'esercizio fisico può contrastare l'infiammazione e migliorare la funzione immunitaria nelle persone anziane. Questi meccanismi saranno studiati per sviluppare strategie basate sull'esercizio/derivate per migliorare il recupero dei pazienti anziani affetti da immunosenescenza e/o immunosoppressione.

In questo studio controllato randomizzato, verranno studiati gli effetti dell'esercizio di resistenza (RE) sull'infiammazione e sull'infiammazione cronica di basso grado (CLIP).

I ricercatori si aspettano che i cambiamenti indotti dall'esercizio nell'immunosenescenza si rifletteranno nei cambiamenti nei vari domini di interesse: 1) l'espressione dei geni correlati all'immunosenescenza nel PMBC, nei marcatori circolanti di infiammazione e nel comportamento del PMBC dopo la stimolazione LPS, 2) il proporzione di PMBC circolante che mostra marcatori di superficie e/o intracellulari per la senescenza cellulare, e 3) marcatori che riflettono alterazioni a livello della matrice extracellulare.

Inoltre, i ricercatori vogliono verificare se 1) l'esercizio di resistenza migliora l'infiammazione e l'immunosenescenza nel tessuto cutaneo e 2) l'esercizio di resistenza migliora la risposta allo stress nel tessuto cutaneo dopo una sfida infiammatoria in vivo mediante iniezione salina.

I risultati di questo progetto ci permetteranno di fornire nuove informazioni sulla complessa interazione tra esercizio fisico e immunosenescenza, nonché di presentare linee guida basate sull'evidenza per l'esercizio nelle persone anziane per contrastare il CLIP

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone anziane (maschi o femmine) che vivono in modo indipendente nella comunità;
  • Età ≥65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Svolgere regolarmente, attualmente o negli ultimi sei mesi, esercizio fisico a intensità più elevate rispetto all'attività quotidiana abituale (ad es. lezioni di fitness, esercizi di potenziamento, circolo ciclistico);
  • Presentare controindicazioni per qualsiasi intervento di esercizio;
  • Compromissione cognitiva (incapacità di comprendere o eseguire le istruzioni del test/esercizio a causa di compromissione cognitiva (MMSE<24/30));
  • Presentare disabilità fisica;
  • Uso di farmaci antinfiammatori e/o immunosoppressori
  • Presentare una condizione infiammatoria acuta (PCR >10 mg/L)

Criteri di esclusione per la parte di dermatologia:

  • uso di farmaci che non possono essere temporaneamente interrotti per questo studio:

    • farmaci che sopprimono la reazione allergica,
    • anticoagulante,
    • Trattamento con creme al cortisone, creme inibitori della calcineurina (Elidel, Protopic) entro 7 giorni prima della prima visita,
    • Trattamento con i seguenti farmaci entro 5 emivite per la prima visita: farmaci sistemici immunosoppressivi/immunomodulanti (ad es. metotrexato (Ledertrexat), ciclosporina (Neoral), azatioprina (Imuran), micomofetil fenolato (Cellcept)), compresse di cortisone (es. Medrol) (ad eccezione dell'uso di cortisone sotto forma di spray nasale, puffer, collirio), trattamento biologico mirato ( anticorpi monoclonali o inibitori, ad esempio Dupixent),
  • sottoposti o sottoposti a immunoterapia specifica per allergeni,
  • partecipare a un altro studio clinico interventistico per la dermatite atopica,
  • mostrando malattie infiammatorie della pelle (ad es. eczema atopico, psoriasi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento intensivo della forza (IST)
Sperimentale: Allenamento di forza e resistenza (SET)
Altro: Formazione sulla flessibilità (FT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 settimane
L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 settimane
Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 3 mesi
L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Modifica dal profilo infiammatorio basale a 3 mesi
Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 mesi
L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Modifica dal profilo infiammatorio basale a 6 mesi
Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 9 mesi
L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Modifica dal profilo infiammatorio basale a 9 mesi
Il sangue periferico degli anziani sarà studiato mediante qPCR per rivelare cambiamenti nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Modifica dal profilo infiammatorio basale a 12 mesi
L'obiettivo principale è studiare gli effetti dell'allenamento della forza sui geni correlati all'infiammazione e all'immunosenescenza nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Modifica dal profilo infiammatorio basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRIA_SPRINT_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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