- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04534049
Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych na immunostarzenie się osób starszych
Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych na immunostarzenie się osób starszych - Intensywny trening Senior Project (SPRINT)
Badanie to ma na celu zidentyfikowanie mechanizmów, dzięki którym ćwiczenia fizyczne mogą przeciwdziałać stanom zapalnym i poprawiać funkcje odpornościowe u osób starszych. Mechanizmy te zostaną zbadane w celu opracowania strategii opartych na ćwiczeniach/wywodzących się z ćwiczeń, aby poprawić powrót do zdrowia starszych pacjentów cierpiących na immunostarzenie się i/lub supresję immunologiczną.
W tej randomizowanej kontrolowanej próbie zbadany zostanie wpływ ćwiczeń oporowych (RE) na stany zapalne i przewlekłe stany zapalne o niskim stopniu złośliwości (CLIP).
Badacze spodziewają się, że wywołane wysiłkiem fizycznym zmiany immunostarzenia się znajdą odzwierciedlenie w zmianach w różnych domenach będących przedmiotem zainteresowania: 1) ekspresja genów związanych z immunosenescencją w PMBC, w krążących markerach stanu zapalnego i w zachowaniu PMBC po stymulacji LPS, odsetek krążących PMBC wykazujących powierzchniowe i/lub wewnątrzkomórkowe markery starzenia się komórek oraz 3) markery odzwierciedlające zmiany na poziomie macierzy pozakomórkowej.
Ponadto badacze chcą sprawdzić, czy 1) ćwiczenia oporowe poprawiają stan zapalny i immunostarzenie się tkanki skórnej oraz 2) ćwiczenia oporowe poprawiają reakcję stresową w tkance skórnej po prowokacji zapalnej in vivo przez wstrzyknięcie soli fizjologicznej.
Wyniki tego projektu pozwolą nam dostarczyć nowych informacji na temat złożonej interakcji między ćwiczeniami fizycznymi a immunostarzeniem, a także przedstawić oparte na dowodach wytyczne dotyczące ćwiczeń u osób starszych w celu przeciwdziałania CLIP
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivan Bautmans, PhD
- Numer telefonu: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ivan Bautmans, PhD
- Numer telefonu: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku (mężczyźni lub kobiety) żyjące niezależnie w społeczności;
- Wiek ≥65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wykonywanie obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy regularnie ćwiczeń fizycznych o większej intensywności niż zwykła codzienna aktywność (np. zajęcia fitness, ćwiczenia wzmacniające, klub kolarski);
- Przedstawienie przeciwwskazań do którejkolwiek z interwencji ruchowych;
- Zaburzenia funkcji poznawczych (niemożność zrozumienia lub wykonania instrukcji testu/ćwiczenia z powodu zaburzeń funkcji poznawczych (MMSE<24/30));
- Przedstawianie niepełnosprawności fizycznej;
- Stosowanie leków przeciwzapalnych i/lub immunosupresyjnych
- Prezentacja ostrego stanu zapalnego (CRP >10mg/L)
Kryteria wykluczenia dla części dermatologicznej:
stosowanie leków, których nie można czasowo przerwać na potrzeby tego badania:
- leki hamujące reakcję alergiczną,
- antykoagulacja,
- Leczenie kremami z kortyzonem, kremami z inhibitorami kalcyneuryny (Elidel, Protopic) w ciągu 7 dni przed pierwszą wizytą,
- Leczenie następującymi lekami w ciągu 5 okresów półtrwania podczas pierwszej wizyty: ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne / immunomodulujące (np. metotreksat (Ledertrexat), cyklosporyna (Neoral), azatiopryna (Imuran), fenolan mykomofetylu (Cellcept)), tabletki kortyzonu (np. przeciwciała lub inhibitory monoklonalne, np. Dupixent),
- w trakcie lub w przeszłości swoistej immunoterapii alergenowej,
- udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym atopowego zapalenia skóry,
- wykazujące zapalne choroby skóry (np. wyprysk atopowy, łuszczyca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywny trening siłowy (IST)
|
|
|
Eksperymentalny: Trening siłowo-wytrzymałościowy (SET)
|
|
|
Inny: Trening elastyczności (FT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krew obwodowa osób starszych zostanie zbadana metodą qPCR w celu ujawnienia zmian w profilu zapalnym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 6 tygodniach
|
Głównym celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na geny związane ze stanem zapalnym i immunostarzeniem w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 6 tygodniach
|
|
Krew obwodowa osób starszych zostanie zbadana metodą qPCR w celu ujawnienia zmian w profilu zapalnym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 3 miesiącach
|
Głównym celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na geny związane ze stanem zapalnym i immunostarzeniem w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 3 miesiącach
|
|
Krew obwodowa osób starszych zostanie zbadana metodą qPCR w celu ujawnienia zmian w profilu zapalnym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 6 miesiącach
|
Głównym celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na geny związane ze stanem zapalnym i immunostarzeniem w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 6 miesiącach
|
|
Krew obwodowa osób starszych zostanie zbadana metodą qPCR w celu ujawnienia zmian w profilu zapalnym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 9 miesiącach
|
Głównym celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na geny związane ze stanem zapalnym i immunostarzeniem w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 9 miesiącach
|
|
Krew obwodowa osób starszych zostanie zbadana metodą qPCR w celu ujawnienia zmian w profilu zapalnym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 12 miesiącach
|
Głównym celem jest zbadanie wpływu treningu siłowego na geny związane ze stanem zapalnym i immunostarzeniem w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu stanu zapalnego po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRIA_SPRINT_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wolontariusze w zdrowym wieku
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy