- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04534049
Erilaisten fyysisten harjoitusten vaikutus iäkkäiden ihmisten immuunivasteeseen
Erilaisten fyysisten harjoitusten vaikutus iäkkäiden ihmisten immuunivasteeseen - Senior Project Intensive Training (SPRINT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mekanismeja, joilla fyysinen harjoittelu voi torjua tulehdusta ja parantaa immuunitoimintaa vanhuksilla. Näitä mekanismeja tutkitaan kehittääkseen harjoituksiin perustuvia/johdannaisia strategioita immunosensenssista ja/tai immuunivasteesta kärsivien iäkkäiden potilaiden toipumisen parantamiseksi.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan vastustusharjoituksen (RE) vaikutuksia tulehdukseen ja krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen (CLIP).
Tutkijat odottavat, että liikunnan aiheuttamat muutokset immunosensenssissa heijastuvat muutoksina eri kiinnostavilla aloilla: 1) immunosensenssiin liittyvien geenien ilmentyminen PMBC:ssä, kiertävissä tulehdusmarkkereissa ja PMBC-käyttäytymisessä LPS-stimulaation jälkeen, 2) osuus kiertävistä PMBC:istä, jotka osoittavat solun vanhenemisen pinta- ja/tai solunsisäisiä markkereita, ja 3) markkerit, jotka heijastavat muutoksia solunulkoisen matriisin tasolla.
Lisäksi tutkijat haluavat varmistaa, 1) parantaako vastustusharjoitus ihokudoksen tulehdusta ja immunosensenssia ja 2) resistenssiharjoitus parantaa stressivastetta ihokudoksessa in vivo -tulehdusaltistuksen jälkeen suolaliuoksella.
Tämän projektin tulosten avulla voimme tarjota uusia näkemyksiä liikunnan ja immunosensenssin monimutkaisesta vuorovaikutuksesta sekä esittää näyttöön perustuvia ohjeita vanhusten harjoitteluun CLIP:n torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Bautmans, PhD
- Puhelinnumero: +3224774207
- Sähköposti: ivan.bautmans@vub.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Vrije Universiteit Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Bautmans, PhD
- Puhelinnumero: +3224774207
- Sähköposti: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyneet (miehet tai naiset), jotka elävät itsenäisesti yhteisössä;
- Ikä ≥ 65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suoritat tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana säännöllisesti fyysistä harjoitusta korkeammalla intensiteetillä kuin tavanomainen päivittäinen toiminta (esim. kuntotunnit, vahvistusharjoitukset, pyöräilykerho);
- Vasta-aiheiden esittäminen mille tahansa harjoitustoimenpiteelle;
- Kognitiivinen heikentyminen (kyvytön ymmärtämään tai suorittamaan testi-/harjoitusohjeita kognitiivisen heikentymisen vuoksi (MMSE<24/30));
- Fyysisen vamman esittäminen;
- Tulehduskipulääkkeiden ja/tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Akuutti tulehdustila (CRP > 10 mg/l)
Ihotautiosan poissulkemiskriteerit:
sellaisten lääkkeiden käyttö, joita ei voida väliaikaisesti keskeyttää tätä tutkimusta varten:
- allergisia reaktioita estäviä lääkkeitä,
- Antikoagulaatio,
- Hoito kortisonivoiteilla, kalsineuriinin estäjävoiteilla (Elidel, Protopic) 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä,
- Hoito seuraavilla lääkkeillä 5 puoliintumisajan sisällä ensimmäisellä käynnillä: systeemiset immunosuppressiiviset/immunomoduloivat lääkkeet (esim. metotreksaatti (Ledertrexat), siklosporiini (Neoral), atsatiopriini (Imuran), mykomofetiilifenolaatti (Cellcept)), kortisonitabletit (esim. Medrol) (paitsi kortisonin käyttö nenäsumutteena, huuhteluaineena, silmätippoina), Kohdennettu biologinen hoito ( monoklonaaliset vasta-aineet tai estäjät, esim. Dupixent),
- jotka ovat käyneet tai ovat saaneet allergeenispesifistä immunoterapiaa,
- osallistuminen toiseen atooppisen ihottuman interventiotutkimukseen,
- joissa esiintyy tulehduksellisia ihosairauksia (esim. atooppinen ihottuma, psoriaasi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen voimaharjoittelu (IST)
|
|
|
Kokeellinen: Voimakestävyysharjoittelu (SET)
|
|
|
Muut: Joustavuusharjoittelu (FT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iäkkäiden aikuisten perifeeristä verta tutkitaan qPCR:llä tulehdusprofiilin muutosten paljastamiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 6 viikon kohdalla
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia voimaharjoittelun vaikutuksia tulehdukseen ja immunosesenssiin liittyviin geeneihin perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 6 viikon kohdalla
|
|
Iäkkäiden aikuisten perifeeristä verta tutkitaan qPCR:llä tulehdusprofiilin muutosten paljastamiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 3 kuukauden kohdalla
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia voimaharjoittelun vaikutuksia tulehdukseen ja immunosesenssiin liittyviin geeneihin perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Iäkkäiden aikuisten perifeeristä verta tutkitaan qPCR:llä tulehdusprofiilin muutosten paljastamiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 6 kuukauden kohdalla
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia voimaharjoittelun vaikutuksia tulehdukseen ja immunosesenssiin liittyviin geeneihin perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 6 kuukauden kohdalla
|
|
Iäkkäiden aikuisten perifeeristä verta tutkitaan qPCR:llä tulehdusprofiilin muutosten paljastamiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 9 kuukauden kohdalla
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia voimaharjoittelun vaikutuksia tulehdukseen ja immunosesenssiin liittyviin geeneihin perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 9 kuukauden kohdalla
|
|
Iäkkäiden aikuisten perifeeristä verta tutkitaan qPCR:llä tulehdusprofiilin muutosten paljastamiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 12 kuukauden kohdalla
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia voimaharjoittelun vaikutuksia tulehdukseen ja immunosesenssiin liittyviin geeneihin perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusprofiilista 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRIA_SPRINT_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet Ikääntyneet Vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen voimaharjoittelu (IST)
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat