- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534049
Indflydelsen af forskellige typer fysisk træning på immunosenescens hos ældre personer
Indflydelsen af forskellige typer fysisk træning på immunosenescens hos ældre - Seniorprojekt Intensiv træning (SPRINT)
Denne undersøgelse har til formål at identificere de mekanismer, hvorved fysisk træning kan modvirke betændelse og forbedre immunfunktionen hos ældre personer. Disse mekanismer vil blive undersøgt for at udvikle træningsbaserede/afledte strategier til at forbedre restitutionen af ældre patienter, der lider af immunosenescens og/eller immunsuppression.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil effekterne af modstandsøvelser (RE) på inflammation og kronisk lavgradig inflammation (CLIP) blive undersøgt.
Forskerne forventer, at træningsinducerede ændringer i immunosenescens vil blive afspejlet af ændringer i de forskellige domæner af interesse: 1) ekspressionen af immunosenescens-relaterede gener i PMBC, i cirkulerende markører for inflammation og i PMBC-adfærd efter LPS-stimulering, 2) andel af cirkulerende PMBC, der viser overflade- og/eller intracellulære markører for celleældning, og 3) markører, der afspejler ændringer på niveauet af den ekstracellulære matrix.
Derudover ønsker efterforskerne at verificere, om 1) modstandstræning forbedrer inflammation og immunosenescens i hudvæv, og 2) modstandsøvelse forbedrer stressreaktionen i hudvæv efter en in vivo inflammatorisk udfordring ved saltvandsinjektion.
Resultaterne af dette projekt vil give os mulighed for at give ny indsigt i det komplekse samspil mellem fysisk træning og immunosenescens samt at præsentere evidensbaserede retningslinjer for træning hos ældre for at modvirke CLIP
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre mennesker (mand eller kvinde), der lever selvstændigt i samfundet;
- Alder ≥65 år.
Ekskluderingskriterier:
- At udføre aktuelt eller inden for de seneste seks måneder regelmæssigt fysisk træning med højere intensiteter end sædvanlig daglig aktivitet (f. fitnesstimer, styrkeøvelser, cykelklub);
- Præsentation af kontraindikationer for enhver af træningsinterventionerne;
- Kognitiv svækkelse (ude af stand til at forstå eller udføre test-/øvelsesinstruktionerne på grund af kognitiv svækkelse (MMSE<24/30));
- Præsenterer fysisk handicap;
- Brug af antiinflammatorisk og/eller immunsuppressiv medicin
- Udviser en akut inflammatorisk tilstand (CRP >10mg/L)
Eksklusionskriterier for dermatologidelen:
brug af medicin, der ikke kan afbrydes midlertidigt til denne undersøgelse:
- medicin, der undertrykker allergiske reaktioner,
- Antikoagulation,
- Behandling med kortisoncremer, calcineurinhæmmercremer (Elidel, Protopic) inden for 7 dage før første besøg,
- Behandling med følgende medicin inden for 5 halveringstider for det første besøg: systemisk immunsuppressiv/immunmodulerende medicin (f.eks. methotrexat (Ledertrexat), cyclosporin (Neoral), azathioprin (Imuran), mycomofetil phenolat (Cellcept)), Cortison tabletter (f.eks. Medrol) (undtagen brug af kortison i form af næsespray, puffer, øjendråber), Målrettet biologisk behandling ( monoklonale antistoffer eller inhibitorer, f.eks. Dupixent),
- gennemgår eller har gennemgået allergenspecifik immunterapi,
- deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse for atopisk dermatitis,
- viser inflammatoriske hudsygdomme (f. atopisk eksem, psoriasis).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv styrketræning (IST)
|
|
|
Eksperimentel: Styrke Udholdenhedstræning (SET)
|
|
|
Andet: Fleksibilitetstræning (FT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert blod fra ældre voksne vil blive undersøgt med qPCR for at afsløre ændringer i den inflammatoriske profil
Tidsramme: Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 6 uger
|
Det primære formål er at undersøge effekterne af styrketræning på inflammations- og immunosenescens-relaterede gener i perifere mononukleære blodceller
|
Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 6 uger
|
|
Perifert blod fra ældre voksne vil blive undersøgt med qPCR for at afsløre ændringer i den inflammatoriske profil
Tidsramme: Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 3 måneder
|
Det primære formål er at undersøge effekterne af styrketræning på inflammations- og immunosenescens-relaterede gener i perifere mononukleære blodceller
|
Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 3 måneder
|
|
Perifert blod fra ældre voksne vil blive undersøgt med qPCR for at afsløre ændringer i den inflammatoriske profil
Tidsramme: Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 6 måneder
|
Det primære formål er at undersøge effekterne af styrketræning på inflammations- og immunosenescens-relaterede gener i perifere mononukleære blodceller
|
Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 6 måneder
|
|
Perifert blod fra ældre voksne vil blive undersøgt med qPCR for at afsløre ændringer i den inflammatoriske profil
Tidsramme: Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 9 måneder
|
Det primære formål er at undersøge effekterne af styrketræning på inflammations- og immunosenescens-relaterede gener i perifere mononukleære blodceller
|
Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 9 måneder
|
|
Perifert blod fra ældre voksne vil blive undersøgt med qPCR for at afsløre ændringer i den inflammatoriske profil
Tidsramme: Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 12 måneder
|
Det primære formål er at undersøge effekterne af styrketræning på inflammations- og immunosenescens-relaterede gener i perifere mononukleære blodceller
|
Ændring fra baseline inflammatorisk profil efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRIA_SPRINT_1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv styrketræning (IST)
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet