- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04534049
A különböző típusú fizikai gyakorlatok hatása az idősek immunszenszcenciájára
A különböző típusú fizikai gyakorlatok hatása az idősek immunoeszcenciájára – Senior Project Intensive Training (SPRINT)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a testmozgás ellensúlyozhatja a gyulladást és javíthatja az immunfunkciót időseknél. Ezeket a mechanizmusokat megvizsgálják annak érdekében, hogy gyakorlaton alapuló/származott stratégiákat fejlesszenek ki az immunszenszcenciában és/vagy immunszuppresszióban szenvedő idősebb betegek felépülésének javítására.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a rezisztencia gyakorlat (RE) gyulladásra és krónikus alacsony fokú gyulladásra (CLIP) gyakorolt hatásait vizsgálják.
A kutatók arra számítanak, hogy az immunszenszcencia edzés által kiváltott változásai tükröződni fognak a különböző érdeklődésre számot tartó területek változásaiban: 1) az immunszenszcenciával kapcsolatos gének expressziója a PMBC-ben, a keringő gyulladásmarkerekben és a PMBC viselkedésében LPS-stimulációt követően, 2) a keringő PMBC-k aránya, amelyek felszíni és/vagy intracelluláris markereket mutatnak a sejt öregedésére, és 3) az extracelluláris mátrix szintjén bekövetkezett változásokat tükröző markerek.
Ezenkívül a kutatók azt szeretnék ellenőrizni, hogy 1) a rezisztencia gyakorlat javítja-e a bőrszövet gyulladását és immunoeszcenciáját, és 2) az ellenállási gyakorlat javítja-e a bőrszövet stresszválaszát sóoldattal végzett in vivo gyulladásos kihívás után.
A projekt eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy új betekintést nyújtsunk a testmozgás és az immunszenszcencia közötti komplex kölcsönhatásba, valamint bizonyítékokon alapuló iránymutatásokat mutassunk be az idősek testmozgásáról a CLIP ellen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ivan Bautmans, PhD
- Telefonszám: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgium, 1090
- Toborzás
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Ivan Bautmans, PhD
- Telefonszám: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős emberek (férfiak vagy nők), akik önállóan élnek a közösségben;
- Életkor ≥65 év.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy az elmúlt hat hónapban végzett rendszeres fizikai gyakorlatok nagyobb intenzitással, mint a szokásos napi tevékenység (pl. fitnesz órák, erősítő gyakorlatok, kerékpáros klub);
- Bármely gyakorlati beavatkozás ellenjavallatának bemutatása;
- Kognitív károsodás (kognitív károsodás miatt képtelen megérteni vagy végrehajtani a teszt/gyakorlat utasításait (MMSE<24/30));
- Fizikai fogyatékosság bemutatása;
- Gyulladáscsökkentő és/vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
- Akut gyulladásos állapot (CRP >10mg/l)
Kizárási kritériumok a bőrgyógyászati részhez:
olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyeket nem lehet ideiglenesen megszakítani ehhez a vizsgálathoz:
- allergiás reakciókat elnyomó gyógyszerek,
- Antikoaguláció,
- Kezelés kortizon krémekkel, kalcineurin gátló krémekkel (Elidel, Protopic) az első vizit előtt 7 napon belül,
- Kezelés a következő gyógyszerekkel az első látogatáskor 5 felezési időn belül: szisztémás immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszerek (pl. metotrexát (Ledertrexat), ciklosporin (Neoral), azathioprin (Imuran), mikofetil-fenolát (Cellcept)), kortizon tabletták (pl. Medrol) (kivéve a kortizon orrspray, puffer, szemcsepp formájában történő alkalmazását), Célzott biológiai kezelés ( monoklonális antitestek vagy inhibitorok, pl. Dupixent),
- allergén-specifikus immunterápia alatt vagy már átesett,
- részt vesz egy másik, atópiás dermatitiszre vonatkozó intervenciós klinikai vizsgálatban,
- gyulladásos bőrbetegségeket mutatnak (pl. atópiás ekcéma, pikkelysömör).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív erősítő edzés (IST)
|
|
|
Kísérleti: Erő-állóképesség edzés (SET)
|
|
|
Egyéb: Rugalmassági tréning (FT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idősebb felnőttek perifériás vérét qPCR-rel vizsgálják, hogy feltárják a gyulladásos profil változásait
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 6 héten belül
|
Az elsődleges cél az erősítő edzés hatásainak vizsgálata a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek gyulladással és immunszenszcenciával kapcsolatos génjeire.
|
Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 6 héten belül
|
|
Az idősebb felnőttek perifériás vérét qPCR-rel vizsgálják, hogy feltárják a gyulladásos profil változásait
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 3 hónap után
|
Az elsődleges cél az erősítő edzés hatásainak vizsgálata a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek gyulladással és immunszenszcenciával kapcsolatos génjeire.
|
Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 3 hónap után
|
|
Az idősebb felnőttek perifériás vérét qPCR-rel vizsgálják, hogy feltárják a gyulladásos profil változásait
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 6 hónapos korban
|
Az elsődleges cél az erősítő edzés hatásainak vizsgálata a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek gyulladással és immunszenszcenciával kapcsolatos génjeire.
|
Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 6 hónapos korban
|
|
Az idősebb felnőttek perifériás vérét qPCR-rel vizsgálják, hogy feltárják a gyulladásos profil változásait
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 9 hónapos korban
|
Az elsődleges cél az erősítő edzés hatásainak vizsgálata a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek gyulladással és immunszenszcenciával kapcsolatos génjeire.
|
Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 9 hónapos korban
|
|
Az idősebb felnőttek perifériás vérét qPCR-rel vizsgálják, hogy feltárják a gyulladásos profil változásait
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 12 hónapban
|
Az elsődleges cél az erősítő edzés hatásainak vizsgálata a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek gyulladással és immunszenszcenciával kapcsolatos génjeire.
|
Változás a kiindulási gyulladásos profilhoz képest 12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRIA_SPRINT_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .