- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534049
Inverkan av olika typer av fysisk träning på immunosenscens hos äldre personer
Inflytandet av olika typer av fysisk träning på immunosenscens hos äldre personer - Seniorprojekt Intensiv träning (SPRINT)
Denna studie syftar till att identifiera de mekanismer genom vilka fysisk träning kan motverka inflammation och förbättra immunfunktionen hos äldre personer. Dessa mekanismer kommer att undersökas för att utveckla träningsbaserade/härledda strategier för att förbättra återhämtningen av äldre patienter som lider av immunosenscens och/eller immunsuppression.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer effekterna av motståndsträning (RE) på inflammation och kronisk låggradig inflammation (CLIP) att undersökas.
Utredarna förväntar sig att träningsinducerade förändringar i immunosenscens kommer att återspeglas av förändringar i de olika domänerna av intresse: 1) uttrycket av immunosenescensrelaterade gener i PMBC, i cirkulerande markörer för inflammation och i PMBC-beteende efter LPS-stimulering, 2) andel av cirkulerande PMBC som visar yt- och/eller intracellulära markörer för cellåldring, och 3) markörer som reflekterar förändringar på nivån av den extracellulära matrisen.
Dessutom vill utredarna verifiera om 1) motståndsträning förbättrar inflammation och immunosenscens i hudvävnad, och 2) motståndsträning förbättrar stressresponsen i hudvävnad efter en in vivo inflammatorisk utmaning genom saltlösningsinjektion.
Resultaten av detta projekt kommer att tillåta oss att ge nya insikter i det komplexa samspelet mellan fysisk träning och immunosenscens samt att presentera evidensbaserade riktlinjer för träning hos äldre personer för att motverka CLIP
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-post: ivan.bautmans@vub.be
Studieorter
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ivan Bautmans, PhD
- Telefonnummer: +3224774207
- E-post: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar (man eller kvinna) som bor självständigt i samhället;
- Ålder ≥65 år.
Exklusions kriterier:
- Att regelbundet utföra fysisk träning för närvarande eller under de senaste sex månaderna med högre intensitet än vanlig daglig aktivitet (t. fitnessklasser, förstärkningsövningar, cykelklubb);
- Presentera kontraindikationer för någon av träningsinterventionerna;
- Kognitiv funktionsnedsättning (kan inte förstå eller utföra test-/övningsinstruktionerna på grund av kognitiv funktionsnedsättning (MMSE<24/30));
- Presentera fysisk funktionsnedsättning;
- Använder antiinflammatorisk och/eller immunsuppressiv medicin
- Presenterar ett akut inflammatoriskt tillstånd (CRP >10mg/L)
Uteslutningskriterier för del dermatologi:
användning av mediciner som inte kan avbrytas tillfälligt för denna studie:
- läkemedel som dämpar allergisk reaktion,
- Antikoagulation,
- Behandling med kortisonkrämer, kalcineurinhämmande krämer (Elidel, Protopic) inom 7 dagar före första besöket,
- Behandling med följande läkemedel inom 5 halveringstider för det första besöket: systemiska immunsuppressiva/immunmodulerande läkemedel (t.ex. metotrexat (Ledertrexat), ciklosporin (Neoral), azatioprin (Imuran), mykomofetilfenolat (Cellcept)), Kortisontabletter (t.ex. Medrol) (förutom användning av kortison i form av nässpray, puffer, ögondroppar), Riktad biologisk behandling ( monoklonala antikroppar eller inhibitorer, t.ex. Dupixent),
- genomgår eller har genomgått allergenspecifik immunterapi,
- deltar i en annan interventionell klinisk studie för atopisk dermatit,
- visar inflammatoriska hudsjukdomar (t.ex. atopiskt eksem, psoriasis).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv styrketräning (IST)
|
|
|
Experimentell: Styrketräning (SET)
|
|
|
Övrig: Flexibilitetsträning (FT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifert blod från äldre vuxna kommer att undersökas av qPCR för att avslöja förändringar i den inflammatoriska profilen
Tidsram: Ändring från baslinjeinflammatorisk profil vid 6 veckor
|
Det primära målet är att undersöka effekterna av styrketräning på inflammations- och immunosenscensrelaterade gener i perifera mononukleära blodceller
|
Ändring från baslinjeinflammatorisk profil vid 6 veckor
|
|
Perifert blod från äldre vuxna kommer att undersökas av qPCR för att avslöja förändringar i den inflammatoriska profilen
Tidsram: Ändring från baslinjeinflammatorisk profil efter 3 månader
|
Det primära målet är att undersöka effekterna av styrketräning på inflammations- och immunosenscensrelaterade gener i perifera mononukleära blodceller
|
Ändring från baslinjeinflammatorisk profil efter 3 månader
|
|
Perifert blod från äldre vuxna kommer att undersökas av qPCR för att avslöja förändringar i den inflammatoriska profilen
Tidsram: Ändring från Baseline inflammatorisk profil vid 6 månader
|
Det primära målet är att undersöka effekterna av styrketräning på inflammations- och immunosenscensrelaterade gener i perifera mononukleära blodceller
|
Ändring från Baseline inflammatorisk profil vid 6 månader
|
|
Perifert blod från äldre vuxna kommer att undersökas av qPCR för att avslöja förändringar i den inflammatoriska profilen
Tidsram: Ändring från baslinjeinflammatorisk profil vid 9 månader
|
Det primära målet är att undersöka effekterna av styrketräning på inflammations- och immunosenscensrelaterade gener i perifera mononukleära blodceller
|
Ändring från baslinjeinflammatorisk profil vid 9 månader
|
|
Perifert blod från äldre vuxna kommer att undersökas av qPCR för att avslöja förändringar i den inflammatoriska profilen
Tidsram: Ändring från baslinjeinflammatorisk profil vid 12 månader
|
Det primära målet är att undersöka effekterna av styrketräning på inflammations- och immunosenscensrelaterade gener i perifera mononukleära blodceller
|
Ändring från baslinjeinflammatorisk profil vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FRIA_SPRINT_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .