- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04534049
A Influência de Diferentes Tipos de Exercícios Físicos na Imunossenescência em Idosos
A Influência de Diferentes Tipos de Exercícios Físicos na Imunossenescência em Idosos - Senior Project Intensive Training (SPRINT)
Este estudo tem como objetivo identificar os mecanismos pelos quais o exercício físico pode combater a inflamação e melhorar a função imunológica em pessoas idosas. Esses mecanismos serão investigados para desenvolver estratégias baseadas/derivadas de exercícios para melhorar a recuperação de pacientes idosos que sofrem de imunossenescência e/ou supressão imunológica.
Neste estudo controlado randomizado, serão investigados os efeitos do exercício resistido (ER) na inflamação e na inflamação crônica de baixo grau (CLIP).
Os investigadores esperam que as mudanças na imunossenescência induzidas pelo exercício sejam refletidas por mudanças nos vários domínios de interesse: 1) a expressão de genes relacionados à imunossenescência no PMBC, em marcadores circulantes de inflamação e no comportamento do PMBC após estimulação com LPS, 2) o proporção de PMBC circulantes mostrando marcadores de superfície e/ou intracelulares para senescência celular, e 3) marcadores refletindo alterações no nível da matriz extracelular.
Além disso, os pesquisadores querem verificar se 1) o exercício resistido melhora a inflamação e a imunossenescência no tecido cutâneo e 2) o exercício resistido melhora a resposta ao estresse no tecido cutâneo após um desafio inflamatório in vivo por injeção salina.
Os resultados deste projeto nos permitirão fornecer novos insights sobre a complexa interação entre exercício físico e imunossenescência, bem como apresentar diretrizes baseadas em evidências para exercícios em idosos para combater o CLIP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivan Bautmans, PhD
- Número de telefone: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
Locais de estudo
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Vrije Universiteit Brussel
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Contato:
- Ivan Bautmans, PhD
- Número de telefone: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (homens ou mulheres) vivendo de forma independente na comunidade;
- Idade ≥65 anos.
Critério de exclusão:
- Realização atualmente ou nos últimos seis meses de forma regular de exercícios físicos em intensidades mais altas do que a atividade diária habitual (por exemplo, aulas de ginástica, exercícios de fortalecimento, clube de ciclismo);
- Apresentar contra-indicações para qualquer uma das intervenções de exercícios;
- Comprometimento cognitivo (incapaz de entender ou executar as instruções do teste/exercício devido ao comprometimento cognitivo (MEEM<24/30));
- Apresentar deficiência física;
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios e/ou imunossupressores
- Apresentar quadro inflamatório agudo (PCR >10mg/L)
Critérios de exclusão para a parte de dermatologia:
uso de medicamentos que não podem ser temporariamente interrompidos para este estudo:
- medicação que suprime a reação alérgica,
- Anticoagulação,
- Tratamento com cremes de cortisona, cremes inibidores de calcineurina (Elidel, Protopic) dentro de 7 dias antes da primeira visita,
- Tratamento com a seguinte medicação dentro de 5 meias-vidas para a primeira consulta: medicamentos imunossupressores/imunomoduladores sistêmicos (p. metotrexato (Ledertrexat), ciclosporina (Neoral), azatioprina (Imuran), fenolato de micofetil (Cellcept)), comprimidos de cortisona (por exemplo, Medrol) (exceto uso de cortisona na forma de spray nasal, puffer, colírios), tratamento biológico direcionado ( anticorpos monoclonais ou inibidores, por exemplo Dupixent),
- submetidos ou foram submetidos a imunoterapia específica para alérgenos,
- participando de outro estudo clínico intervencionista para dermatite atópica,
- mostrando doenças inflamatórias da pele (por exemplo, eczema atópico, psoríase).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intensivo de força (IST)
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Experimental: Treinamento de resistência de força (SET)
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Outro: Treinamento de flexibilidade (FT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sangue periférico de idosos será investigado por qPCR para revelar alterações no perfil inflamatório
Prazo: Alteração do perfil inflamatório basal em 6 semanas
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O objetivo principal é investigar os efeitos do treinamento de força em genes relacionados à inflamação e imunossenescência em células mononucleares do sangue periférico
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Alteração do perfil inflamatório basal em 6 semanas
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Sangue periférico de idosos será investigado por qPCR para revelar alterações no perfil inflamatório
Prazo: Alteração do perfil inflamatório basal aos 3 meses
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O objetivo principal é investigar os efeitos do treinamento de força em genes relacionados à inflamação e imunossenescência em células mononucleares do sangue periférico
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Alteração do perfil inflamatório basal aos 3 meses
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Sangue periférico de idosos será investigado por qPCR para revelar alterações no perfil inflamatório
Prazo: Alteração do perfil inflamatório basal aos 6 meses
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O objetivo principal é investigar os efeitos do treinamento de força em genes relacionados à inflamação e imunossenescência em células mononucleares do sangue periférico
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Alteração do perfil inflamatório basal aos 6 meses
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Sangue periférico de idosos será investigado por qPCR para revelar alterações no perfil inflamatório
Prazo: Alteração do perfil inflamatório basal aos 9 meses
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O objetivo principal é investigar os efeitos do treinamento de força em genes relacionados à inflamação e imunossenescência em células mononucleares do sangue periférico
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Alteração do perfil inflamatório basal aos 9 meses
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Sangue periférico de idosos será investigado por qPCR para revelar alterações no perfil inflamatório
Prazo: Alteração do perfil inflamatório basal aos 12 meses
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O objetivo principal é investigar os efeitos do treinamento de força em genes relacionados à inflamação e imunossenescência em células mononucleares do sangue periférico
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Alteração do perfil inflamatório basal aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FRIA_SPRINT_1
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