- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04534049
La influencia de diferentes tipos de ejercicio físico en la inmunosenescencia en personas mayores
La Influencia de Diferentes Tipos de Ejercicio Físico en la Inmunosenescencia en Personas Mayores - Senior Project Intensive Training (SPRINT)
Este estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos por los cuales el ejercicio físico puede contrarrestar la inflamación y mejorar la función inmune en las personas mayores. Estos mecanismos se investigarán para desarrollar estrategias basadas en el ejercicio/derivadas para mejorar la recuperación de pacientes mayores que sufren inmunosenescencia y/o inmunosupresión.
En este ensayo controlado aleatorizado, se investigarán los efectos del ejercicio de fuerza (RE) sobre la inflamación y la inflamación crónica de bajo grado (CLIP).
Los investigadores esperan que los cambios en la inmunosenescencia inducidos por el ejercicio se reflejen en cambios en los diversos dominios de interés: 1) la expresión de genes relacionados con la inmunosenescencia en PMBC, en marcadores circulantes de inflamación y en el comportamiento de PMBC después de la estimulación con LPS, 2) la proporción de PMBC circulantes que muestran marcadores superficiales y/o intracelulares de senescencia celular, y 3) marcadores que reflejan alteraciones a nivel de la matriz extracelular.
Además, los investigadores quieren verificar si 1) el ejercicio de resistencia mejora la inflamación y la inmunosenescencia en el tejido de la piel, y 2) el ejercicio de resistencia mejora la respuesta al estrés en el tejido de la piel después de un desafío inflamatorio in vivo con inyección de solución salina.
Los resultados de este proyecto nos permitirán proporcionar nuevos conocimientos sobre la compleja interacción entre el ejercicio físico y la inmunosenescencia, así como presentar pautas basadas en evidencia para el ejercicio en personas mayores para contrarrestar CLIP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Bautmans, PhD
- Número de teléfono: +3224774207
- Correo electrónico: ivan.bautmans@vub.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Vrije Universiteit Brussel
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Contacto:
- Ivan Bautmans, PhD
- Número de teléfono: +3224774207
- Correo electrónico: ivan.bautmans@vub.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores (hombres o mujeres) que viven independientemente en la comunidad;
- Edad ≥65 años.
Criterio de exclusión:
- Realización actual o en los últimos seis meses de forma regular de ejercicio físico a intensidades superiores a la actividad diaria habitual (p. clases de fitness, ejercicios de fortalecimiento, club de ciclismo);
- Presentar contraindicaciones para cualquiera de las intervenciones de ejercicio;
- Deterioro cognitivo (incapaz de comprender o ejecutar las instrucciones de la prueba/ejercicio debido al deterioro cognitivo (MMSE<24/30));
- Presentar discapacidad física;
- Uso de medicamentos antiinflamatorios y/o inmunosupresores
- Presentar un cuadro inflamatorio agudo (PCR >10mg/L)
Criterios de exclusión para la parte de dermatología:
uso de medicamentos que no pueden interrumpirse temporalmente para este estudio:
- medicamento que suprime la reacción alérgica,
- anticoagulación,
- Tratamiento con cremas de cortisona, cremas inhibidoras de la calcineurina (Elidel, Protopic) dentro de los 7 días antes de la primera visita,
- Tratamiento con los siguientes medicamentos dentro de las 5 vidas medias para la primera visita: medicamentos inmunosupresores / inmunomoduladores sistémicos (p. metotrexato (Ledertrexat), ciclosporina (Neoral), azatioprina (Imuran), fenolato de micomofetilo (Cellcept)), tabletas de cortisona (por ejemplo, Medrol) (excepto el uso de cortisona en forma de aerosol nasal, inhalador, gotas para los ojos), tratamiento biológico dirigido ( anticuerpos monoclonales o inhibidores, por ejemplo, Dupixent),
- están recibiendo o han recibido inmunoterapia específica para alérgenos,
- participar en otro estudio clínico de intervención para la dermatitis atópica,
- mostrando enfermedades inflamatorias de la piel (p. eccema atópico, psoriasis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento intensivo de fuerza (IST)
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Experimental: Entrenamiento de fuerza-resistencia (SET)
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Otro: Entrenamiento de flexibilidad (FT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a las 6 semanas
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El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
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Cambio del perfil inflamatorio basal a las 6 semanas
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La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 3 meses
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El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
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Cambio del perfil inflamatorio basal a los 3 meses
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La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 6 meses
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El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
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Cambio del perfil inflamatorio basal a los 6 meses
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La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 9 meses
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El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
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Cambio del perfil inflamatorio basal a los 9 meses
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La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 12 meses
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El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
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Cambio del perfil inflamatorio basal a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FRIA_SPRINT_1
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