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La influencia de diferentes tipos de ejercicio físico en la inmunosenescencia en personas mayores

10 de enero de 2022 actualizado por: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

La Influencia de Diferentes Tipos de Ejercicio Físico en la Inmunosenescencia en Personas Mayores - Senior Project Intensive Training (SPRINT)

Este estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos por los cuales el ejercicio físico puede contrarrestar la inflamación y mejorar la función inmune en las personas mayores. Estos mecanismos se investigarán para desarrollar estrategias basadas en el ejercicio/derivadas para mejorar la recuperación de pacientes mayores que sufren inmunosenescencia y/o inmunosupresión.

En este ensayo controlado aleatorizado, se investigarán los efectos del ejercicio de fuerza (RE) sobre la inflamación y la inflamación crónica de bajo grado (CLIP).

Los investigadores esperan que los cambios en la inmunosenescencia inducidos por el ejercicio se reflejen en cambios en los diversos dominios de interés: 1) la expresión de genes relacionados con la inmunosenescencia en PMBC, en marcadores circulantes de inflamación y en el comportamiento de PMBC después de la estimulación con LPS, 2) la proporción de PMBC circulantes que muestran marcadores superficiales y/o intracelulares de senescencia celular, y 3) marcadores que reflejan alteraciones a nivel de la matriz extracelular.

Además, los investigadores quieren verificar si 1) el ejercicio de resistencia mejora la inflamación y la inmunosenescencia en el tejido de la piel, y 2) el ejercicio de resistencia mejora la respuesta al estrés en el tejido de la piel después de un desafío inflamatorio in vivo con inyección de solución salina.

Los resultados de este proyecto nos permitirán proporcionar nuevos conocimientos sobre la compleja interacción entre el ejercicio físico y la inmunosenescencia, así como presentar pautas basadas en evidencia para el ejercicio en personas mayores para contrarrestar CLIP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ivan Bautmans, PhD
  • Número de teléfono: +3224774207
  • Correo electrónico: ivan.bautmans@vub.be

Ubicaciones de estudio

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores (hombres o mujeres) que viven independientemente en la comunidad;
  • Edad ≥65 años.

Criterio de exclusión:

  • Realización actual o en los últimos seis meses de forma regular de ejercicio físico a intensidades superiores a la actividad diaria habitual (p. clases de fitness, ejercicios de fortalecimiento, club de ciclismo);
  • Presentar contraindicaciones para cualquiera de las intervenciones de ejercicio;
  • Deterioro cognitivo (incapaz de comprender o ejecutar las instrucciones de la prueba/ejercicio debido al deterioro cognitivo (MMSE<24/30));
  • Presentar discapacidad física;
  • Uso de medicamentos antiinflamatorios y/o inmunosupresores
  • Presentar un cuadro inflamatorio agudo (PCR >10mg/L)

Criterios de exclusión para la parte de dermatología:

  • uso de medicamentos que no pueden interrumpirse temporalmente para este estudio:

    • medicamento que suprime la reacción alérgica,
    • anticoagulación,
    • Tratamiento con cremas de cortisona, cremas inhibidoras de la calcineurina (Elidel, Protopic) dentro de los 7 días antes de la primera visita,
    • Tratamiento con los siguientes medicamentos dentro de las 5 vidas medias para la primera visita: medicamentos inmunosupresores / inmunomoduladores sistémicos (p. metotrexato (Ledertrexat), ciclosporina (Neoral), azatioprina (Imuran), fenolato de micomofetilo (Cellcept)), tabletas de cortisona (por ejemplo, Medrol) (excepto el uso de cortisona en forma de aerosol nasal, inhalador, gotas para los ojos), tratamiento biológico dirigido ( anticuerpos monoclonales o inhibidores, por ejemplo, Dupixent),
  • están recibiendo o han recibido inmunoterapia específica para alérgenos,
  • participar en otro estudio clínico de intervención para la dermatitis atópica,
  • mostrando enfermedades inflamatorias de la piel (p. eccema atópico, psoriasis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento intensivo de fuerza (IST)
Experimental: Entrenamiento de fuerza-resistencia (SET)
Otro: Entrenamiento de flexibilidad (FT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a las 6 semanas
El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
Cambio del perfil inflamatorio basal a las 6 semanas
La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 3 meses
El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
Cambio del perfil inflamatorio basal a los 3 meses
La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 6 meses
El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
Cambio del perfil inflamatorio basal a los 6 meses
La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 9 meses
El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
Cambio del perfil inflamatorio basal a los 9 meses
La sangre periférica de adultos mayores será investigada por qPCR para revelar cambios en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio del perfil inflamatorio basal a los 12 meses
El objetivo principal es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza en los genes relacionados con la inflamación y la inmunosenescencia en las células mononucleares de sangre periférica.
Cambio del perfil inflamatorio basal a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FRIA_SPRINT_1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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