- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04542629
Sammenlignende studie av kosthold og immunologisk behandling av refraktær epilepsi hos barn
Sammenlignende studie av kosthold og immunologisk behandling av refraktær epilepsi hos barn som går på Assiut Pediatric University Hospital
- Sammenligning av effekten av Rituximab og ketogen diett for å kontrollere refraktære anfall versus de tradisjonelle linjene som kortikosteroider og sporstoffer.
- Forbedre håndteringen av barn med refraktære anfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Definisjon av refraktær epilepsi
En arbeidsgruppe fra International League Against Epilepsy foreslo at medikamentresistent epilepsi defineres som svikt i tilstrekkelige studier av to tolererte og hensiktsmessig valgte og brukte anti-anfallsmedisinplaner (enten som monoterapier eller i kombinasjon) for å oppnå vedvarende anfallsfrihet (1)
. Dette krever påføring av intervensjonen ved tilstrekkelig styrke/dosering i tilstrekkelig lang tid (2). Termer refraktær" intraktabel", medikamentresistent" farmako-resistent" har blitt brukt om hverandre i flere dokumentert litteratur i forskjellige tidsperioder (3 ). Det første anfallspreparatet mislykkes hos 20 til 40 prosent av barn med epilepsi; manglende effekt og bivirkninger bidrar til behandlingssvikt (4)
Epidemiologi Omtrent 10-20 % barn med epilepsi utvikler medikamentresistent epilepsi (5). I en systematisk gjennomgang av 35 observasjonsstudier som inkluderte over 13 000 pasienter med epilepsi og 3900 pasienter med medikamentresistent epilepsi (DRE), er den samlede prevalensen av (DRE) var 30 prosent, og den samlede insidensandelen var 15 prosent (6).
Risikofaktorer
- Et høyt antall anfall før diagnose og behandling
- Genetiske eller arvelige syndromer, for både generalisert og lokaliseringsrelatert epilepsi, har bedre prognose enn symptomatisk/kryptogen epilepsi både i pediatriske og voksne populasjoner (7).
- Lokaliseringsrelatert epilepsi ligger til grunn for mer enn halvparten av tilfellene av DRE hos barn (8,9).
- Andre funn mer varierende assosiert med risiko for DRE inkluderer en presentasjon med status epilepticus, lengre varighet av epilepsi, en familiehistorie med epilepsi, en historie med feberkramper, unormale (ELECTROENCEFALOGRAM) EEG-funn. En unormal nevrologisk undersøkelse og/eller utviklingsforsinkelser (10,11).
- Noen pediatriske studier har funnet at anfallsutbrudd i senere barndom eller ungdomsår ser ut til å være mer sannsynlig å være assosiert med DRE enn anfall med utbrudd i alderen 5 til 10 år (12).
Årsaker (13,14 ) Epilepsisyndromer
Barndom
• Epilepsi i spedbarnsalderen med migrerende fokale anfall
- West syndrom
- Dravet syndrom
- Doose syndrom
Barndom
- Lennox-Gastaut syndrom
- Epileptisk encefalopati med kontinuerlig pigg og bølge under søvn
Metabolsk
• Pyridoksinavhengig epilepsi
• Biotinidase biosyntese mangel
• Organisk acidemi
• Ureasyklusforstyrrelser
• Ikke-ketotisk hyperglykemi
- Aminoacidopatier
- Mitokondrielle lidelser inkludert Alpers syndrom
- Hashimoto encefalopati
Strukturell abnormitet
• Misdannelser: Nevronale migrasjonsdefekter og neuralrørsdefekter
• Nevrokutane syndromer
,
Infeksiøs/inflammatorisk:
,
• Hypoksisk iskemisk encefalopati,
• Rasmussen encefalitt
- Slag
- Tumorer
- Mesial temporal sklerose
Autoimmune epilepsier
: N-metyl-D-aspartatreseptor (NMDAR),
Bindevevsforstyrrelser
• Systemisk lupus erythematosus,
• Wegeners granulomatose
- , sarkoidose,
- cøliaki,
- Crohns sykdom,
- Behcets
- Sjørgrens syndrom,
EVALUERING
A- Historie og presentasjon:
Tilnærmingen avhenger av debutalder, nøyaktig beskrivelse: preiktale, iktale, postiktale hendelser, utløsende hendelser, anfallstyper, evolusjonsrelasjon til feber, tidligere feberkramper (enkle/komplekse), assosierte ikke-epileptiske hendelser, inntak av (ANTI EPILPTISKE DRUGS)AED-er med dose, utviklingshistorie, søvnhistorie, detaljert fødsel og peri-/antenatal historie etc.
B-klinisk undersøkelse avhenger av antropometri, syndromisk ansiktsdysmorfisme, nevrokutane trekk og detaljert nevrologisk og systemisk vurdering
C- Pseudo-refraktæritet indikerer en tilstand der anfall vedvarer fordi tilstanden ikke er tilstrekkelig behandlet. De vanligste årsakene til pseudo-refraktær epilepsi inkluderer
Upassende diagnose
- Kardiogene (arytmier) og vasovagale hendelser (synkope)
- Parasomnier
- Bevegelsesforstyrrelser (paroksysmal dyskinesi, katapleksi)
- Psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES) kan etterligne epileptiske anfall. , ikke responder på anfallsbehandling.
Selv om det ikke er uten begrensninger, er video-EEG-overvåking gullstandardtesten for diagnostisering av PNES
- Dårlig samsvar; Glemt dose
- Feil medikament Feil diagnose av anfallsklassifisering som fører til feil medikamentvalg Det er ikke uvanlig at diopatiske generaliserte epilepsisyndromer ikke gjenkjennes og behandles uhensiktsmessig med anti-anfallsmedisiner som er mer passende for lokaliseringsrelatert epilepsi.
- Utilstrekkelig dosering
- Utilstrekkelig frekvens
- Enzyminduksjon, spesielt hvis mer enn ett antiepileptika AED eller annen medisin brukes
- Utilstrekkelig antikonvulsiv behandling
D-Utredning for pasientene inkluderer;
1-EEG Rutine-EEG er et must for klinisk diagnose av epilepsi og assosiert syndrom.
For flertallet av pasienter med epilepsi er rutinemessig EEG tilstrekkelig for å klassifisere anfallstype og starte behandling. Men for refraktær epilepsi (RE) og et tvilsomt anfall er video-EEG-overvåking det beste diagnostiske verktøyet som er tilgjengelig. 2-Medikamentnivåmonitor 3-Serumelektrolytt, serumglukose 4-MRI hjerne ; Høyoppløselig MR hjelper til med å isolere årsaken til fokale epilepsier og forutsi langsiktige utfall og spontan remisjon hos pasienter. I noen tilfeller avslører oppfølgings-MR en etiologi for epilepsi (som cerebral neoplasma, autoimmun encefalitt) som ikke ble sett på den første studien og krever spesifikke terapier i tillegg til anti-anfallsmedisiner. 5- Metabolisk opparbeidelse av arteriell blodgass (ABG) Serumammoniakk,laktat Tandemmassescreening 6-Gentesting som karyotyping, gensekvens,-Fundusundersøkelse Tilstedeværelsen av funksjoner som dysmorfisme, vekstretardasjon, intellektuell funksjonshemming og hypotoni kan indikere en underliggende genetisk syndrom, 7-CSF kultur, analyse • Lumbalpunksjon av infeksjonsprosess 8-vaskuilittpanel Komplett blodcelletelling Erytrocyttsedimenteringshastighet CRP ( C REACTIVE PROTEIN ) VWF Ag (VON WILLEBRAND FACTOR) C 3, 4 (KOMPLEMENT 3, 4) Antinukleær (ANTIBODY) Antifosfolipid AB Antinøytrofil cytoplasmisk AB Anti-DNA AB 9-autoimmun encefalitt (Hashimotos ) antithyroid peroxidase AB, anti-TSH reseptor AB Anti-NMDA-R AB Anti-MOG AB (hvis CNS demyelinisering) abdominal ultralyd og -MRI abdomen; For å oppdage ovarie teratom som ved autoimmun encefalitt
F-praksis anbefalinger for AED-prøve:
Optimaliser dosen av hver AED ved å øke dosen trinnvis. Hvis den maksimale dosen er ineffektiv, introduser en ny hjertestarter mens du fortsetter med den første. Hvis anfallskontroll oppnås, bør du vurdere å trappe ned den første hjertestarteren. Rådene om å "starte lavt og gå sakte" er passende 2. Hvis en eller to hjertestarter er ineffektive, bør rasjonell polyterapi utforskes. 3. Vurder å bruke hjertestarter med ulike virkningsmekanismer 4. Unngå å bruke en hjertestarter som kan forverre eller provosere anfall Karbamazepin (CBZ), Okskarbazepin (OXC), Fenytoin (PHT), Vigabatrin (VGB) og Tiagabin (TGB) kan forverre myoklonus og fraværsanfall
- Gabapentin (GBP) og Lamotrigin (LTG) kan forverre myoklonus (benzodiazepiner gitt intravenøst kan forverre toniske anfall, men kan være svært nyttige ved behandling av Lennox-Gastaut og kontraindiserer ikke bruken av dem
Bakgrunn A-Immunterapi
Bevis på at immunsystemet er involvert i patogenesen av epilepsi, spesielt medisinsk refraktær epilepsi, har gitt opphav til bruk av tilleggsimmunterapi for å bremse eller endre den epileptogene prosessen.
- Den antatte immunterapeutiske mekanismen (ACTH, kortikosteroider, plasmaferese humant immunoglobulin G, rituximab, azatioprin og cyklofosfamid) er fjerning av ulike involverte nevroimmunologiske mekanismer. Nye modeller antyder imidlertid undertrykkelse av endogene hjerneagenters prokonvulsive (nevropeptider) Det er begrenset data om disse behandlingene utenfor spesifikke epileptiske encefalopatier som West syndrom, Rasmussen encefalitt, Landau Kleffner og spesifikk antistoffmediert encefalitt som anti NMDA encefalitt a) Kortikosteroider: Deres immunologiske mekanismer er inhibering av diapedesis og derfor infiltrasjon av lymfocytter til de skadede områdene, demping av produksjon av inflammatoriske humorale mediatorer (IL-2) og hemming av leukocyttfunksjon (hovedsakelig hjelper T-lymfocytter) samt endotelceller.
Dose:
Metylprednisolon 30 mg/kg/dag i 5 dager opp til 1 g/dag, pulsert månedlig i 6 måneder (15).
b) Plasmaferese: aktiviteten til auto-abs kan moduleres ved behandling med IVIG og ved plasmabehandling, som består av mekanisk fjerning av abs (16)
c) Humant immunglobulin G:
. IgGIV hemmer aktivering av medfødte celler, undertrykkelse av produksjonen av proinflammatoriske cytokiner og løselige faktorer som tumornekrosefaktor og interleukiner indusert av denne faktoren. I endotelceller og makrofager, noe som tyder på en antiepileptisk mekanisme. Dose: 400 mg.kg/dag i 5 dager
D--Rituximab:
Rituximab, et kimært monoklonalt antistoff som binder seg til CD20, var det første monoklonale antistoffet som ble godkjent for klinisk bruk i kreftbehandling. Det er godkjent for bruk mot indolent B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL), selv om bruken har utvidet seg betydelig utover denne indikasjonen til praktisk talt alle CD20-positive NHL, og mer nylig til andre områder som autoimmune lidelser
) Rituximab retter seg mot CD20, et transmembranprotein som finnes på praktisk talt alle B-celler fra det stadiet de blir forpliktet til B-celleutvikling til det nedreguleres når de differensierer til antistoff-utskillende plasmaceller (17) Tallrike oversiktsartikler hvis primære fokus er Virkningen av rituximab i behandlingen av RA, systemisk lupus erythematosus (SLE) og andre autoimmune sykdommer ble publisert i 2006. Selv om det er en klar konsensus om at betydelige kliniske fordeler er assosiert med rituximab-terapi, er den eksakte mekanismen(e) som B-celleutarmingen fremmet av rituximab for å forbedre autoimmun sykdomsaktivitet et område for aktiv diskusjon.(18, 19) De mest sannsynlige mekanismene har naturlig sentrert seg om den patogene rollen til B-celler i autoimmun sykdom: disse inkluderer potensialet til B-celler til å gi opphav til plasmaceller som utskiller autoantistoffer, så vel som autoantigenspesifikke B-cellers evne til å presentere antigener til autoreaktive T-celler, noe som fører til T-celleaktivering, cytokinfrigjøring og betennelse. I visse tilfeller har resultatene av kliniske studier vist moderate korrelasjoner mellom reduksjon av autoantistoffnivåer og reduksjon av sykdomssymptomer, noe som har understreket rollen til autoantistoffer i sykdomspatologi. I andre studier har slike korrelasjoner ikke blitt observert, noe som har ført til at etterforskere favoriserer B-celle-T-celle-interaksjoner som de viktigste i etiologien til vevsskade ved autoimmune sykdommer.
(20,21)
B-kostholdsterapi
ketogen diett begrunnelse; Felleselementet i disse forskjellige tilnærmingene er variabel reduksjon i mengden karbohydrater med passende økning i fett.
Dietter som produserer en tilstand av ketose blir referert til som "ketogene" Når de blir fratatt glukose gjennom begrensning av karbohydratinntaket, begynner menneskekroppen å metabolisere fett. Ved å gjøre det, produseres ketonlegemer (acetoacetat, aceton og hydroksybutyrat). (22).
KDT er assosiert med økt mitokondriell biogenese, oksidativ fosforylering, økte nivåer av gamma-aminosmørsyre (GABA), redusert nevronal eksitabilitet og avfyring, og stabilisert synaptisk funksjon (23)
Indisert kostholdsbehandling er rapportert å være effektiv i behandling av anfall assosiert med glukosetransportør 1-mangel, pyruvatdehydrogenase-mangel, infantile spasmer, absence-epilepsi, myoklonisk atonisk epilepsi (Doose syndrom), Dravet syndrom, tuberøs sklerialoksydkompleks, mitokondniumoksyd. Gastaut syndrom, Sturge-Weber syndrom og Rett syndrom (24) Resultater fra den randomiserte kontrollstudien indikerte at 38 % av barna hadde mer enn 50 % reduksjon i anfallsfrekvens, og 7 % hadde mer enn 90 % reduksjon i anfallsfrekvens tre måneder etter å ha startet klassisk ketogen diett. Retrospektive studier rapporterte en høyere rate av anfallskontroll (25).
Kontraindikasjoner Absolutte kontraindikasjoner for bruk av diettbehandling inkluderer karnitinmangel (primær), karnitinpalmitoyltransferase (CPT) I OR II-mangel, karnitintranslokasemangel, β-oksidasjonsdefekter, pyruvatkarboksylasemangel og porfyri.
sporstoffer og antioksidanter; Likevekten av sporelementer er avgjørende for et sunt nervesystem på grunn av deres nøkkelroller i aktivering av spesifikt enzym i mange veier i sentralnervesystemets funksjonsmetabolisme
- Essensielle sporelementer som inkluderer sink, kobber, magnesium og selen kan spille en rolle i patogenesen av anfall på grunn av deres mulige innflytelse på synaptogenese, deres handlinger på ligand- og spenningsstyrte ionekanaler, deres effekter på membranlipidperoksidasjon og omsetning. av noen nevrotransmittere, og deres roller i immunitet (26)
Antioksidative forsvarsmekanismer er viktige veier som involverer sporstoffer. Akkumulering av frie radikaler kan føre til anfall og øker risikoen for tilbakefall, fordi oksidativt stress produserer peroksiderte membranlipider og skader cellene
. Glutationperoksidase (GPx) og superoksiddismutase (SOD) er to hovedenzymer som er involvert i antioksidative forsvarsmekanismer.
Selen (Se), sink (Zn) og kobber (Cu) er viktige sporelementer som deltar i strukturen til disse enzymene pasienter med intraktabel epilepsi hadde betydelig reduserte nivåer av serum Se og Zn sammenlignet med den kontrollerte gruppen (27)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-Alder 1 måned opp til 17 år 2-Både mannlige og kvinnelige 3-Epileptiske pasienter på to tolererte og passende utvalgte og brukte antiepileptika uten respons
Ekskluderingskriterier:
1-Neonat 2-Epieptisk pasient på monoterapi 3-Tilstander etterligner epilepsi 4-Pseudo refraksjonsløs 5-Absolute kontraindikasjoner for bruk av diettbehandling inkluderer karnitinmangel (primær), karnitinpalmitoyltransferase (CPT) I OR II-mangel, karnitinmangel, β-mangel -oksidasjonsdefekter, pyruvatkarboksylase-mangel og porfyri 6-Kontraindikasjon for Rituximab:
- Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent, murine proteiner. b. Hjertesvikt c. Aktiv infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RITUXIMAB
rituximab INTRAVENØS 750 MG/m2 hver 2. uke i 2 doser
|
375 MG/M2 /UKE INFUSJON
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: KETOGEN DIETT
Felleselementet i disse forskjellige tilnærmingene er variabel reduksjon i mengden karbohydrater med passende økning i fett. Dietter som produserer en tilstand av ketose blir referert til som "ketogene" |
375 MG/M2 /UKE INFUSJON
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: SPORELEMENTER
. Essensielle sporstoffer som inkluderer sink, kobber, magnesium og selen
|
375 MG/M2 /UKE INFUSJON
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: KORTIKOSTEROID
kortikosteroid pulsbehandling 30 mg/kg/dag i 5 dager månedlig i 6 måneder
|
375 MG/M2 /UKE INFUSJON
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
a-anfallsfrekvens b-antiepileptika c-overholdelse av behandling d-antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 ÅR
|
antall anfall av anfall under overvåking
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emad eldeen Mahmoud Hammad, professor, aAssiut University Children Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reff ME, Carner K, Chambers KS, Chinn PC, Leonard JE, Raab R, Newman RA, Hanna N, Anderson DR. Depletion of B cells in vivo by a chimeric mouse human monoclonal antibody to CD20. Blood. 1994 Jan 15;83(2):435-45.
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Kwan P, Arzimanoglou A, Berg AT, Brodie MJ, Allen Hauser W, Mathern G, Moshe SL, Perucca E, Wiebe S, French J. Definition of drug resistant epilepsy: consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2010 Jun;51(6):1069-77. doi: 10.1111/j.1528-1167.2009.02397.x. Epub 2009 Nov 3. Erratum In: Epilepsia. 2010 Sep;51(9):1922.
- Cervenka MC, Kossoff EH. Dietary treatment of intractable epilepsy. Continuum (Minneap Minn). 2013 Jun;19(3 Epilepsy):756-66. doi: 10.1212/01.CON.0000431396.23852.56.
- Neal EG, Chaffe H, Schwartz RH, Lawson MS, Edwards N, Fitzsimmons G, Whitney A, Cross JH. The ketogenic diet for the treatment of childhood epilepsy: a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2008 Jun;7(6):500-6. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70092-9. Epub 2008 May 2.
- Beleza P. Refractory epilepsy: a clinically oriented review. Eur Neurol. 2009;62(2):65-71. doi: 10.1159/000222775. Epub 2009 Jun 12.
- Aneja S, Jain P. Refractory epilepsy in children. Indian J Pediatr. 2014 Oct;81(10):1063-72. doi: 10.1007/s12098-014-1533-1. Epub 2014 Aug 9.
- Dudley RW, Penney SJ, Buckley DJ. First-drug treatment failures in children newly diagnosed with epilepsy. Pediatr Neurol. 2009 Feb;40(2):71-7. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2008.09.021.
- Kalilani L, Sun X, Pelgrims B, Noack-Rink M, Villanueva V. The epidemiology of drug-resistant epilepsy: A systematic review and meta-analysis. Epilepsia. 2018 Dec;59(12):2179-2193. doi: 10.1111/epi.14596. Epub 2018 Nov 13.
- Berg AT, Kelly MM. Defining intractability: comparisons among published definitions. Epilepsia. 2006 Feb;47(2):431-6. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00440.x.
- Dlugos DJ, Sammel MD, Strom BL, Farrar JT. Response to first drug trial predicts outcome in childhood temporal lobe epilepsy. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2259-64. doi: 10.1212/wnl.57.12.2259.
- Berg AT, Shinnar S, Levy SR, Testa FM, Smith-Rapaport S, Beckerman B. Early development of intractable epilepsy in children: a prospective study. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1445-52. doi: 10.1212/wnl.56.11.1445. Erratum In: Neurology 2001 Sep 11;57(5):939.
- Dlugos DJ. The early identification of candidates for epilepsy surgery. Arch Neurol. 2001 Oct;58(10):1543-6. doi: 10.1001/archneur.58.10.1543.
- Brodie MJ, Barry SJ, Bamagous GA, Norrie JD, Kwan P. Patterns of treatment response in newly diagnosed epilepsy. Neurology. 2012 May 15;78(20):1548-54. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182563b19. Epub 2012 May 9.
- Nikodijevic D, Baneva-Dolnenec N, Petrovska-Cvetkovska D, Caparoska D. Refractory Epilepsy-MRI, EEG and CT scan, a Correlative Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Mar 15;4(1):98-101. doi: 10.3889/oamjms.2016.029. Epub 2016 Feb 16.
- Eisenberg R, Albert D. B-cell targeted therapies in rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Jan;2(1):20-7. doi: 10.1038/ncprheum0042.
- Sfikakis PP, Boletis JN, Tsokos GC. Rituximab anti-B-cell therapy in systemic lupus erythematosus: pointing to the future. Curr Opin Rheumatol. 2005 Sep;17(5):550-7. doi: 10.1097/01.bor.0000172798.26249.fc.
- Edwards JC, Cambridge G. B-cell targeting in rheumatoid arthritis and other autoimmune diseases. Nat Rev Immunol. 2006 May;6(5):394-403. doi: 10.1038/nri1838.
- Bough KJ, Rho JM. Anticonvulsant mechanisms of the ketogenic diet. Epilepsia. 2007 Jan;48(1):43-58. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.00915.x.
- Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Rho JM. Ketogenic diets: an update for child neurologists. J Child Neurol. 2009 Aug;24(8):979-88. doi: 10.1177/0883073809337162. Epub 2009 Jun 17.
- Yuen AW, Sander JW. Can magnesium supplementation reduce seizures in people with epilepsy? A hypothesis. Epilepsy Res. 2012 Jun;100(1-2):152-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2012.02.004. Epub 2012 Mar 8.
- Hayashi M. Oxidative stress in developmental brain disorders. Neuropathology. 2009 Feb;29(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-1789.2008.00888.x.
- Kanner AM, Soto A, Gross-Kanner H. Prevalence and clinical characteristics of postictal psychiatric symptoms in partial epilepsy. Neurology. 2004 Mar 9;62(5):708-13. doi: 10.1212/01.wnl.0000113763.11862.26.
- van Mierlo P, Carrette E, Hallez H, Raedt R, Meurs A, Vandenberghe S, Van Roost D, Boon P, Staelens S, Vonck K. Ictal-onset localization through connectivity analysis of intracranial EEG signals in patients with refractory epilepsy. Epilepsia. 2013 Aug;54(8):1409-18. doi: 10.1111/epi.12206. Epub 2013 May 3.
- Salmenpera TM, Symms MR, Rugg-Gunn FJ, Boulby PA, Free SL, Barker GJ, Yousry TA, Duncan JS. Evaluation of quantitative magnetic resonance imaging contrasts in MRI-negative refractory focal epilepsy. Epilepsia. 2007 Feb;48(2):229-37. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.00918.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Epilepsi
- Medikamentresistent epilepsi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Mikronæringsstoffer
- Rituximab
- Sporelementer
Andre studie-ID-numre
- CSDIMRE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .