Adacel® boostervaksinasjon for utvikling av CMI-analyse

Pertussis, kjent som "kikhoste", er forårsaket av bakterien Bordetella pertussis som ble oppdaget for over et århundre siden. Humane vaksiner ble utviklet i de påfølgende to tiårene og rutinemessig barnevaksinering har vært praktisert i over 60 år. Likevel er B. pertussis fortsatt en betydelig årsak til sykelighet hos barn og voksne over hele verden. Globalt rapporteres det om 20-40 millioner tilfeller av kikhoste hvert år, med om lag 400 000 tilfeller med dødelig utgang. Forekomsten av pertussis er høyest og alvorlighetsgraden størst hos barn under 6 måneder. Vaksinasjon og naturlig infeksjon er ikke beskyttende for livet, og årsaken er uklar. De epidemiologiske trekk ved B. pertussis-infeksjoner hos eldre individer som bare er delvis immune mot tidligere infeksjoner og immuniseringer er ikke godt forstått. Avklaring er viktig, i lys av studier som tyder på at kikhoste er en årsak til langvarig hostesykdom hos voksne som tjener som reservoar for B. pertussis og er den viktigste kilden til infeksjon for spedbarn der sykdommen har betydelig sykelighet og dødelighet. Med den betydelige økningen i tilfeller og utbrudd, er det et overhengende behov for forbedrede immunogene og effektive kikhostevaksiner, sammen med de beste verktøyene for å evaluere vaksiner og vaksineprogrammer.

VaxDesign har foreslått to studier for acellulær vaksine primet (acP) versus helcelle vaksine primet (wcP) donorer, for å videreutvikle og validere en rekke praktiske analyser for bruk som biomarkører og for å definere en baseline avlesning for kikhoste vaksinasjoner fra disse to kohortene. I tillegg vil disse analysene bli optimalisert for å bruke de små blodvolumene som rutinemessig er tilgjengelige fra kliniske studier. I motsetning til å måle humorale immunresponser, er den cellemedierte immunresponsen (CMI) en vesentlig mer utfordrende parameter å vurdere, og derfor må prøvevolumene som kreves for studien være store nok til å tillate flere forskjellige vurderinger. I denne studien vil det bli tatt prøver for å evaluere transkriptomikk og humoral og cellulær immunitet over en periode på én måned etter vaksinasjon. Samarbeidet med Canadian Center for Vaccinology (CCfV) gir en unik mulighet for enkel tilgang til acellulær vaksine-primede individer.