Adacel®-Auffrischimpfung für die Entwicklung von CMI-Assays

Pertussis, bekannt als "Keuchhusten", wird durch das Bakterium Bordetella pertussis verursacht, das vor über einem Jahrhundert entdeckt wurde. Impfstoffe für Menschen wurden in den folgenden zwei Jahrzehnten entwickelt, und seit über 60 Jahren werden routinemäßige Immunisierungen von Kindern durchgeführt. Dennoch bleibt B. pertussis eine bedeutende Ursache für Morbidität bei Kindern und Erwachsenen weltweit. Weltweit werden jedes Jahr etwa 20 bis 40 Millionen Keuchhustenfälle gemeldet, von denen etwa 400.000 Fälle tödlich verlaufen. Die Inzidenz von Pertussis ist am höchsten und der Schweregrad am größten bei Kindern unter 6 Monaten. Impfung und natürliche Infektion schützen nicht lebenslang, und der Grund ist unklar. Die epidemiologischen Merkmale von B. pertussis-Infektionen bei älteren Personen, die nur teilweise immun gegen frühere Infektionen und Immunisierungen sind, sind nicht gut verstanden. Eine Klärung ist angesichts von Studien wichtig, die darauf hindeuten, dass Pertussis eine Ursache für anhaltende Hustenerkrankungen bei Erwachsenen ist, die als Reservoir von B. pertussis dienen und die Hauptinfektionsquelle für Säuglinge darstellen, bei denen die Krankheit eine erhebliche Morbidität und Mortalität aufweist. Angesichts der beträchtlichen Zunahme von Fällen und Ausbrüchen besteht ein unmittelbarer Bedarf an verbesserten immunogenen und wirksamen Pertussis-Impfstoffen, gepaart mit den besten Instrumenten zur Bewertung von Impfstoffen und Impfstoffprogrammen.

VaxDesign hat zwei Studien für azelluläre Impfstoff-geprimte (acP) versus Ganzzell-Impfstoff-geprimte (wcP) Spender vorgeschlagen, um eine Reihe praktischer Assays zur Verwendung als Biomarker weiterzuentwickeln und zu validieren und um eine Basislinienauswertung für Keuchhusten-Impfungen aus diesen beiden Kohorten zu definieren. Darüber hinaus werden diese Assays optimiert, um die kleinen Blutvolumina zu verwenden, die routinemäßig aus klinischen Studien verfügbar sind. Im Gegensatz zur Messung humoraler Immunantworten ist die zellvermittelte Immunantwort (CMI) ein wesentlich schwieriger zu bewertender Parameter, und daher müssen die für die Studie erforderlichen Probenvolumina groß genug sein, um die zahlreichen unterschiedlichen Bewertungen zu ermöglichen. In dieser Studie werden über einen Zeitraum von einem Monat nach der Impfung Proben entnommen, um die Transkriptomie sowie die humorale und zelluläre Immunität zu bewerten. Die Zusammenarbeit mit dem Canadian Centre for Vaccinology (CCfV) bietet eine einzigartige Gelegenheit für einen einfachen Zugang zu azellulär geimpften Personen.