Vacinação de reforço Adacel® para desenvolvimento de ensaio CMI

A coqueluche, conhecida como "tosse convulsa", é causada pela bactéria Bordetella pertussis, descoberta há mais de um século. As vacinas humanas foram desenvolvidas nas duas décadas subsequentes e a imunização infantil de rotina tem sido praticada por mais de 60 anos. No entanto, B. pertussis continua sendo uma causa significativa de morbidade em crianças e adultos em todo o mundo. Globalmente, cerca de 20 a 40 milhões de casos de coqueluche são relatados a cada ano, sendo cerca de 400.000 casos fatais. A incidência de coqueluche é maior e a gravidade maior em crianças com menos de 6 meses de idade. A vacinação e a infecção natural não são protetoras para a vida, e o motivo não é claro. As características epidemiológicas das infecções por B. pertussis em indivíduos idosos que são apenas parcialmente imunes a infecções e imunizações anteriores não são bem compreendidas. O esclarecimento é importante, à luz dos estudos que sugerem que a coqueluche é uma causa de tosse prolongada em adultos que servem como reservatório de B. pertussis e são a principal fonte de infecção para lactentes nos quais a doença tem morbidade e mortalidade substanciais. Com o aumento considerável de casos e surtos, há uma necessidade iminente de melhores vacinas imunogênicas e eficazes contra coqueluche, combinadas com as melhores ferramentas para avaliar vacinas e programas de vacinação.

A VaxDesign propôs dois estudos para doadores de vacina acelular (acP) versus vacina de células inteiras (wcP), para desenvolver e validar uma série de ensaios práticos para uso como biomarcadores e para definir uma leitura de linha de base para vacinações contra coqueluche dessas duas coortes. Além disso, esses ensaios serão otimizados para usar os pequenos volumes de sangue rotineiramente disponíveis em estudos clínicos. Em contraste com a medição das respostas imunes humorais, a resposta imune mediada por células (CMI) é um parâmetro substancialmente mais desafiador para avaliar e, portanto, os volumes de amostra necessários para o estudo devem ser grandes o suficiente para permitir várias avaliações diferentes. Neste estudo, amostras serão coletadas para avaliar transcriptômica e imunidade humoral e celular durante um período de um mês após a vacinação. A colaboração com o Centro Canadense de Vacinologia (CCfV) oferece uma oportunidade única de acessar facilmente indivíduos vacinados acelulares.