Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi hos barn

29. juli 2023 oppdatert av: haidy salah mansour, Minia University

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne den smertestillende effekten av ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block med ultralydveiledet Transversus Abdominis planblokk i pediatriske laparoskopiske nedre abdominale operasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

90 mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 1 til 7 år fra ASA klasse I til II som gjennomgår elektiv laparoskopisk nedre abdominal kirurgi vil bli tilfeldig delt inn i tre like grupper på tretti pasienter hver ved å bruke datamaskingenerert tilfeldig tabell.

Studiens teknikk Etter innsetting av venøs tilgang fikk alle barn premedisinering i form av atropin i en dose på 0,01-0,02 mg/kg. Perioperativ overvåking inkluderte kontinuerlig EKG, pulsoksymetri og ikke-invasivt arterielt blodtrykk. Baseline avlesning av hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ble registrert etter monitorfesting. Generell anestesi vil bli indusert ved bruk av propofol 1,5-2,5 mg/kg over 20-30 sek. som tolerert, atracurium 0,5 mg/kg for å lette endotrakeal intubasjon og fentanyl 1 µg/kg. Anestesi vil opprettholdes ved bruk av isofluran (1 MAC) og atracurium 0,1 mg/kg tilskudd vil bli gitt for å opprettholde muskelavslapping.

TAP-blokk eller quadratus lumborum-blokk vil bli utført hos alle pasienter umiddelbart etter induksjon og før operasjonsstart. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i tre like grupper, 30 pasienter i hver som følger:

Gruppe C "Kontrollgruppe" vil få vanlige smertestillende midler (1 µg /kg fentanyl med induksjon og 15mg/kg paracetamol før ekstubering).

Gruppe TAP "TAP gruppe" vil få bilateral TAP blokkering ved bruk av (0,5 ml/ kg bupivakain 0,25%) i hver side + vanlige smertestillende midler.

Gruppe QL"quadratus lumborum group" vil få bilateral quadratus lumborum-blokk ved bruk av (0,5 ml/ kg bupivakain 0,25%) i hver side + vanlige smertestillende midler.

TAP-blokkeringsprosedyre

Med pasienten i ryggleie ble stedet for ultralyd og nåleinnføring sterilisert. TAP-blokken vil bli utført lateralt bak den midtaksillære linjen mellom hoftekammen og den mest underordnede utstrekningen av ribbeina. Planet mellom den indre skrå- og transversus abdominis-muskelen som ligger rundt midtaksillærlinjen med sonden på tvers av magen. Anteriort passerer nålen for å komme vinkelrett på ultralydstrålen og plassert mellom transversus og indre skrå bakover til midtaksillærlinjen. Deretter vil lokalbedøvelsen bli injisert. QL blokk prosedyre

bilateral ultralydveiledet transmuskulær quadrates lumborum (TQL) blokk ble gitt SONOSITE NANOMAX; skannesonden var den lineære 25N multifrekvens 13-6 MHz transduseren (L25x13-6 MHz lineær array) laget i USA. I lateral posisjon ble siden som skulle blokkeres holdt oppe og sonden ble plassert i midtaksillærlinjen i tverrplanet rett over hoftekammen, og deretter ble den skled dorsalt til Shamrock-tegnet ble tydelig identifisert. I "Shamrock-tegn" er quadratus lumborum (QL)-muskelen sett på som et overordnet blad av Shamrock på toppen av den tverrgående prosessen (TP) av L4, erector spinae (ES) muskler utgjør det bakre bladet, psoas major (PM) ) muskel gjør det fremre bladet og den tverrgående prosessen (TP) representerer stammen som forbinder de 3 bladene. En 22-G 90 mm spinalnål ble satt inn fra den bakre enden av sonden og rettet mot fascialplanet mellom QL- og PM-musklene gjennom QL-muskelen. Når nålen ble bekreftet på riktig sted, ble stoffet injisert. Den andre siden ble også injisert på lignende måte. Foreldrene var ikke klar over gruppetildeling da blokkeringen ble gjort etter induksjon av anestesi. En uavhengig anestesilege utførte postoperative vurderinger og var ikke klar over gruppetildeling

Den kirurgiske intervensjonen ble startet 15 minutter etter QL-blokkering. Pneumoperitoneum ble holdt ved en strømningshastighet på 0,5 L/min og et trykk på 8-12 mm Hg med CO2-innblåsing.

Etter fullført kirurgisk prosedyre ble anestesi avbrutt, muskelavslappende middel reversert ved bruk av atropin 0,02 mg/kg og 0,05 mg/kg prostigmin. Paracetamolinfusjon (15 mg/kg) gis ved intravenøs infusjon før ekstubering. Etter ekstubering overføres barna til PACU.

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved å bruke FLACC-score (ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst) som vist i tabellen nedenfor. Acetaminofin (perfalgan) 15 mg/kg IV vil bli gitt som redningsanalgesi for pasienter hvis FLACC-score >4.

Parametre vil bli vurdert

A. Preoperative og intraoperative målinger:

  1. Hemodynamiske parametere: HR, MAP og SaO2 ble registrert før og umiddelbart etter induksjon av anestesi, på tidspunktet for punktering av rekvisitten og deretter hvert 5. minutts intervaller frem til slutten av operasjonen.
  2. Analgetikabehov: gjennom hele prosedyren (ved å måle smertestillende behov intraoperativt i form av fentanyl 0,5 µg/kg) ved økning i intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk eller hjertefrekvens på mer enn 20 % av baseline i mer enn 5 minutter .
  3. Forekomst av komplikasjoner: i form av hemodynamisk ustabilitet, skade på underliggende strukturer og hematomdannelse som registrert under ultralydveiledning.

B. Postoperativ måling:

1. Antall pasienter som trenger redningsanalgesi i løpet av de første 24 timene. 2. Analgesiens kvalitet: den vil bli vurdert umiddelbart postoperativt, hvert 30. minutt i PACU og deretter 4, 6, 8, 10, 12, 18 og 24 timer postoperativt ved bruk av FLACC-score.

3. Tid til første smertestillende behov: Varighet av analgesi ble definert som tidsintervallet fra fullført lokalbedøvelse til første behov for redningsanalgetikum (FLACC>4) i form av IV paracetamol 15mg/kg.

Hver kategori skåres på skalaen 0-2, noe som gir en totalscore på 0-10. 0 Avslappet og behagelig 1-3 Lett ubehag Atferd 0 1 2 Ansikt Ingen spesielle uttrykk eller smil

Av og til grimaser eller rynker, tilbaketrukket, uinteressert

Hyppig til konstant dirrende hake, sammenknyttet kjeve Ben Normal stilling eller avslappet

Urolig, rastløs, anspent Sparker eller bena trekkes opp Aktivitet Liggende rolig, normal stilling, beveger seg lett

Snurrer, skifter, frem og tilbake, anspent

Buet, stivt eller rykkende Cry No cry (våken eller sovende)

Stønn eller klynk; sporadisk klage

Gråter jevnt, skrik, hulker, hyppige klager Trøstelighet Innhold, avslappet Trygges ved å berøre, klemme eller bli snakket til, distraherbar Vanskelig å trøste eller trøste 4-6 Moderat smerte 7-10 Alvorlig ubehag eller smerte eller begge deler (Merkel, et al., 1997) 4. Total mengde og antall smertestillende doser på 24 timer. 5. Hemodynamiske data: HR, MAP og SaO2 ble registrert opp til 120 min.

6. lengde på sykehusopphold og pasienters eller foreldres tilfredshet vurdert på en 5-punkts skala. 1-helt misfornøyd, 2-misfornøyd, 3-ikke fornøyd eller misfornøyd, 4-fornøyd 5-helt fornøyd 7. Postoperativ komplikasjon: inkludert postoperativ hypotensjon eller bradykardi (reduksjon i MAP eller HR med mer enn 20 % av baseline-verdien), postoperativ verdi. kvalme og oppkast (PONV).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minya, Egypt, 61519
        • Minya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter med fysisk status
  • Barn som er planlagt for laparoskopisk kirurgi
  • Varighet av laparoskopisk prosedyre ikke overstiger 90 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhet for lokalbedøvelse
  • Betydelig nyre-, lever- eller hjertesykdom
  • Kirurgi som krever åpen prosedyre
  • Deltakere som nekter regional blokkering
  • De som har blødningsforstyrrelser, hudlesjoner eller sår på stedet for foreslått nåleinnføring, tegn på peritonitt, septikemi
  • Barn krevde nødprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
pasientene vil få regelmessige analgetika (1 µg/kg fentanyl med induksjon og 15 mg/kg paracetamol før ekstubering)
Aktiv komparator: TAP-gruppe
pasientene vil få bilateral TAP-blokk med (0,5 ml/kg bupivakain 0,25%) i hver side + vanlige smertestillende midler.
Abdominale feltblokker har blitt brukt i anestesi for kirurgi som involverer fremre bukvegg med ultralydveiledet teknikk. TAP-blokk er en regional anestesiteknikk som blokkerer nevrale afferenter av den anterolaterale bukveggen. Ved hjelp av anatomisk landemerkeveiledning eller ved hjelp av ultralyd (US) injiseres lokalbedøvelse i transversus abdominis fascieplan, hvor nervene fra T6 til L1 befinner seg. Ultralydveiledet quadratus lumborum (QL)-blokk anses nå som en av de nye truncal abdominalblokkene, siden den er effektiv for å forhindre somatisk smerte forbundet med øvre og nedre abdominale operasjoner.
Aktiv komparator: quadratus lumborum gruppe
pasientene vil få bilateral quadratus lumborum blokk ved bruk av (0,5 ml/kg bupivakain 0,25%) i hver side + vanlige smertestillende midler.
Abdominale feltblokker har blitt brukt i anestesi for kirurgi som involverer fremre bukvegg med ultralydveiledet teknikk. TAP-blokk er en regional anestesiteknikk som blokkerer nevrale afferenter av den anterolaterale bukveggen. Ved hjelp av anatomisk landemerkeveiledning eller ved hjelp av ultralyd (US) injiseres lokalbedøvelse i transversus abdominis fascieplan, hvor nervene fra T6 til L1 befinner seg. Ultralydveiledet quadratus lumborum (QL)-blokk anses nå som en av de nye truncal abdominalblokkene, siden den er effektiv for å forhindre somatisk smerte forbundet med øvre og nedre abdominale operasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte score som FLACC-score (ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst)
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt postoperativt smertestillende forbruk: Totalt paracetamol (mg/kg)
24 timer
varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer etter blokkering
Tid til første behov for redningsanalgetikum: Varighet av analgesi ble definert som tidsintervallet fra fullført lokalbedøvelse til første behov for redningsanalgetikum (FLACC>4) i form av IV paracetamol 15mg/kg.
24 timer etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 271:7/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere