腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在儿童术后镇痛中的应用
超声引导腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞对接受腹腔镜手术的儿童的术后镇痛。
研究概览
详细说明
将 90 名年龄从 1 到 7 岁、ASA I 级到 II 级接受择期腹腔镜下腹部手术的男性和女性患者将使用计算机生成的随机表随机分为三个相等的组,每组 30 名患者。
研究技术 插入静脉通路后,所有儿童都接受阿托品形式的术前给药,剂量为 0.01-0.02 毫克/公斤。 围手术期监测包括连续心电图、脉搏血氧仪和无创动脉血压。 连接监视器后记录心率的基线读数、平均动脉血压。 全身麻醉将使用异丙酚 1.5-2.5 mg/kg 在 20-30 秒内诱导。 如耐受,阿曲库铵 0.5 mg/kg 以促进气管插管和芬太尼 1 µg/kg。 使用异氟醚 (1 MAC) 维持麻醉,并给予阿曲库铵 0.1 mg/kg 补充剂以维持肌肉松弛。
在诱导后和手术开始前,将立即对所有患者进行 TAP 阻滞或腰方肌阻滞。 患者将被随机分配到三个相等的组中,每组 30 名患者如下:-
C 组“对照组”将接受常规镇痛药(1 微克/千克芬太尼诱导和拔管前 15 毫克/千克扑热息痛)。
TAP 组“TAP 组”将接受双侧 TAP 阻滞,每侧使用(0.5 ml/kg 布比卡因 0.25%)+ 常规镇痛药。
QL组“腰方肌组”将接受双侧腰方肌阻滞,每侧使用(0.5ml/kg布比卡因0.25%)+常规止痛剂。
TAP 块程序
当患者处于仰卧位时,超声波和针头进入的部位被消毒。 TAP 阻滞将在髂嵴和肋骨最下端之间的腋中线后面横向进行。 腹内斜肌和腹横肌之间的平面位于腋中线周围,探头横向于腹部。 向前,穿刺针垂直于超声束并置于腋中线后方的横肌和内斜肌之间。 然后,将注射局部麻醉剂。 QL块程序
双侧超声引导经方腰方肌 (TQL) 阻滞给予 SONOSITE NANOMAX;扫描探头为美国产线性25N多频13-6MHz换能器(L25x13-6MHz线阵)。 侧卧位,待阻滞侧保持向上,探头置于腋中线髂嵴正上方的横切面上,然后向背侧滑动,直至清楚识别三叶草征。 在“三叶草征”中,腰方肌 (QL) 被视为 L4 横突 (TP) 顶点处的三叶草上叶,竖脊肌 (ES) 肌肉构成后叶,腰大肌 (PM) ) 肌肉构成前叶,横突 (TP) 代表连接 3 片叶子的茎。 从探头的后端插入一根 22-G 90-mm 脊柱针,并通过 QL 肌肉指向 QL 和 PM 肌肉之间的筋膜平面。 一旦确认针在正确位置,就注射药物。 另一侧也以类似方式注射。 父母不知道分组情况,因为阻滞是在麻醉诱导后进行的。 一位独立的麻醉师进行了术后评估,并且不知道分组分配
QL 阻滞后 15 分钟开始手术干预。 气腹维持在 0.5 L/min 的流速和 8-12 mm Hg 的压力,同时注入 CO2。
完成外科手术麻醉后,使用阿托品 0.02 mg/kg 和前列斯的明 0.05 mg/kg 逆转肌肉松弛剂。 拔管前将通过静脉输注给予对乙酰氨基酚输注 (15 mg/kg)。 拔管后将孩子转移到 PACU。
术后疼痛将使用 FLACC 评分(面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性)进行评估,如下表所示。 如果 FLACC 评分>4,将给予对乙酰氨基酚(perfalgan)15 mg/kg IV 作为患者的补救镇痛。
将评估参数
A. 术前和术中测量:
- 血流动力学参数:HR、MAP 和 SaO2 在麻醉诱导前和诱导后即刻,穿刺支柱时记录,然后每 5 分钟记录一次,直至手术结束。
- 镇痛要求:在整个手术过程中(通过测量术中芬太尼 0.5 µg/kg 形式的镇痛需求),以防术中平均动脉血压升高或心率超过基线 20% 的时间超过 5 分钟.
- 并发症的发生率:以超声引导下记录的血流动力学不稳定、底层结构损伤和血肿形成的形式。
B. 术后测量:
1. 最初 24 小时内需要抢救镇痛的患者人数。 2.镇痛质量:术后即刻评估,每30min在PACU中评估一次,然后在术后4、6、8、10、12、18、24h采用FLACC评分评估。
3. 首次镇痛需求的时间:镇痛持续时间定义为从完成局部麻醉给药到首次需要以IV扑热息痛15mg/kg形式的抢救镇痛药(FLACC>4)的时间间隔。
每个类别都按 0-2 分制评分,总分为 0-10 分。 0 放松和舒适 1-3 轻度不适 行为 0 1 2 面部 没有特别的表情或微笑
偶尔做鬼脸或皱眉、孤僻、冷漠
下巴经常颤抖,下巴紧绷 腿 正常姿势或放松
不安、烦躁、紧张 踢腿或双腿并拢 活动 安静地躺着,姿势正常,活动自如
蠕动,移动,来回,紧张
拱起、僵硬或抽搐 哭 不哭(醒着或睡着)
呻吟或呜咽;偶尔抱怨
不停地哭泣、尖叫、抽泣、频繁抱怨 安抚性 内容、放松 通过触摸、拥抱或交谈使人安心,注意力不集中 难以安慰或安慰 4-6 中度疼痛 7-10 严重不适或疼痛或两者兼而有之(Merkel 等人, 1997) 4. 24h镇痛剂总量及次数。 5.血流动力学数据:HR、MAP和SaO2记录至120分钟。
6. 住院时间和患者或父母的满意度以 5 分制评估。 1-完全不满意,2-不满意,3-不满意也不满意,4-满意 5-完全满意 7.术后并发症:包括术后低血压或心动过缓(MAP或HR下降超过基线值的20%),术后恶心和呕吐(PONV)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61519
- Minya University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA I-II 身体状况患者
- 计划进行腹腔镜手术的儿童
- 腹腔镜手术时间不超过 90 分钟
排除标准:
- 对局部麻醉剂的敏感性
- 严重的肾脏、肝脏或心脏疾病
- 需要开放手术的手术
- 参与者拒绝区域封锁
- 那些在拟插入针头的部位有出血性疾病、皮肤损伤或伤口、腹膜炎证据、败血症的人
- 儿童需要紧急程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
患者将接受常规镇痛药(1 µg / kg 芬太尼诱导和拔管前 15 mg / kg 扑热息痛)
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有源比较器:TAP组
患者将接受双侧 TAP 阻滞,每侧使用(0.5 ml/kg 布比卡因 0.25%)+ 常规镇痛药。
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腹部区域阻滞已被用于超声引导技术涉及前腹壁手术的麻醉。
TAP 阻滞是一种区域麻醉技术,可阻断前外侧腹壁的神经传入。
使用解剖标志引导或借助超声 (US),将局部麻醉剂注入腹横肌筋膜平面,即 T6 至 L1 神经所在的位置。
超声引导腰方肌 (QL) 阻滞现在被认为是一种新型的躯干腹部阻滞,因为它可以有效预防与上腹部和下腹部手术相关的躯体疼痛。
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有源比较器:腰方肌群
患者将接受双侧腰方肌阻滞,每侧使用(0.5 ml/kg 布比卡因 0.25%)+ 常规止痛药。
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腹部区域阻滞已被用于超声引导技术涉及前腹壁手术的麻醉。
TAP 阻滞是一种区域麻醉技术,可阻断前外侧腹壁的神经传入。
使用解剖标志引导或借助超声 (US),将局部麻醉剂注入腹横肌筋膜平面,即 T6 至 L1 神经所在的位置。
超声引导腰方肌 (QL) 阻滞现在被认为是一种新型的躯干腹部阻滞,因为它可以有效预防与上腹部和下腹部手术相关的躯体疼痛。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛质量
大体时间:手术后24小时
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术后疼痛评分作为 FLACC 评分(面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性)
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间:24小时
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术后止痛药总消耗量:扑热息痛总量(mg/kg)
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24小时
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镇痛持续时间
大体时间:封锁后 24 小时
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首次需要救援镇痛药的时间:镇痛持续时间定义为从完成局部麻醉给药到首次需要救援镇痛药 (FLACC>4) 的时间间隔,形式为 IV 扑热息痛 15mg/kg。
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封锁后 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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局部神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的