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Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia pós-operatória em crianças

29 de julho de 2023 atualizado por: haidy salah mansour, Minia University

Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia pós-operatória em crianças submetidas à cirurgia laparoscópica.

O objetivo do presente estudo é avaliar e comparar o efeito analgésico do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom com o bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom em cirurgias abdominais inferiores laparoscópicas pediátricas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

90 pacientes do sexo masculino e feminino, com idades entre 1 e 7 anos, ASA classe I a II, submetidos a cirurgia eletiva de abdome laparoscópico inferior, serão divididos aleatoriamente em três grupos iguais de trinta pacientes cada, usando uma tabela aleatória gerada por computador.

Técnica do estudo Após a inserção do acesso venoso, todas as crianças receberam pré-medicação na forma de atropina na dose de 0,01-0,02 mg/kg. A monitorização perioperatória incluiu ECG contínuo, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva. A leitura da linha de base da frequência cardíaca e a pressão arterial média foram registradas após a conexão do monitor. A anestesia geral será induzida com propofol 1,5-2,5 mg/kg durante 20-30 segundos. conforme tolerado, atracúrio 0,5 mg/kg para facilitar a intubação endotraqueal e fentanil 1 µg/kg. A manutenção da anestesia será feita com isoflurano (1 CAM) e serão administrados suplementos de atracúrio 0,1 mg/kg para manter o relaxamento muscular.

O bloqueio TAP ou bloqueio do quadrado lombar será realizado em todos os pacientes imediatamente após a indução e antes do início da cirurgia. os pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos iguais, 30 pacientes em cada, como segue: -

Grupo C "Grupo controle" receberá analgésicos regulares (1 µg/kg de fentanil com indução e 15mg/kg de paracetamol antes da extubação).

Grupo TAP "grupo TAP" receberá bloqueio TAP bilateral com (0,5 ml/kg de bupivacaína 0,25%) em cada lado + analgésicos comuns.

O grupo QL"quadratus lumborum group" receberá bloqueio do quadrado lombar bilateral com (0,5 ml/kg de bupivacaína 0,25%) em cada lado + analgésico regular.

procedimento de bloqueio TAP

Com o paciente em decúbito dorsal, o local do ultrassom e da entrada da agulha foi esterilizado. O bloqueio TAP será realizado lateralmente atrás da linha axilar média entre a crista ilíaca e a extensão mais inferior das costelas. O plano entre o oblíquo interno e o músculo transverso do abdome localizado ao redor da linha axilar média com a sonda transversal ao abdome. Anteriormente, a agulha passa a ficar perpendicular ao feixe de ultrassom e posicionada entre o transverso e o oblíquo interno posterior à linha axilar média. Em seguida, o anestésico local será injetado. Procedimento de bloqueio QL

bloqueio transmuscular dos quadrados lombares (TQL) guiado por ultrassom bilateral recebeu SONOSITE NANOMAX; a sonda de varredura era o transdutor linear 25N multifrequencial 13-6 MHz (matriz linear L25x13-6 MHz) fabricado nos EUA. Na posição lateral, o lado a ser bloqueado foi mantido para cima e a sonda foi colocada na linha axilar média no plano transversal imediatamente acima da crista ilíaca e, em seguida, foi deslizada dorsalmente até que o sinal de Shamrock fosse claramente identificado. Em "sinal do Shamrock" O músculo quadrado lombar (QL) é visto como uma folha superior do Shamrock no ápice do processo transverso (TP) de L4, músculos eretores da espinha (ES) compõem a folha posterior, psoas maior (PM ) o músculo faz a folha anterior e o processo transverso (TP) representa o caule que conecta as 3 folhas. Uma agulha espinhal 22-G 90 mm foi inserida a partir da extremidade posterior da sonda e direcionada para o plano fascial entre os músculos QL e PM através do músculo QL. Uma vez que a agulha foi confirmada no local correto, a droga foi injetada. O outro lado também foi injetado de maneira semelhante. Os pais não estavam cientes da alocação do grupo, pois o bloqueio foi feito após a indução da anestesia. Um anestesiologista independente realizou avaliações pós-operatórias e não estava ciente da alocação do grupo

A intervenção cirúrgica foi iniciada 15 minutos após o bloqueio QL. O pneumoperitônio foi mantido a uma taxa de fluxo de 0,5 L/min e uma pressão de 8-12 mm Hg com insuflação de CO2.

Após a conclusão do procedimento cirúrgico, a anestesia foi suspensa, o relaxante muscular revertido com atropina 0,02 mg/kg e 0,05 mg/kg de prostigmina. A infusão de paracetamol (15 mg/kg) será dada por infusão intravenosa antes da extubação. Após a extubação, transfira as crianças para a SRPA.

A dor pós-operatória será avaliada pelo escore FLACC (face, perna, atividade, choro e consolabilidade) conforme tabela abaixo. Acetaminofina (perfalgan) 15 mg/kg IV será administrada como analgesia de resgate para pacientes com pontuação FLACC >4.

Os parâmetros serão avaliados

A. Medições pré-operatórias e intra-operatórias:

  1. Parâmetros hemodinâmicos: FC, PAM e SaO2 foram registrados antes e imediatamente após a indução da anestesia, no momento da punção do suporte e depois a cada 5 minutos até o final da operação.
  2. Necessidade de analgésico: durante todo o procedimento (medindo a necessidade de analgésico intraoperatório na forma de fentanil 0,5 µg/kg) em caso de aumento da pressão arterial média intraoperatória ou frequência cardíaca superior a 20% da linha de base por mais de 5 minutos .
  3. Incidência de complicações: na forma de instabilidade hemodinâmica, lesão das estruturas subjacentes e formação de hematoma conforme registrado sob orientação ultrassonográfica.

B. Medição pós-operatória:

1. O número de pacientes que necessitam de analgesia de resgate nas primeiras 24 horas. 2. Qualidade da analgesia: será avaliada no pós-operatório imediato, a cada 30min na SRPA e depois às 4, 6, 8, 10, 12, 18 e 24 h de pós-operatório usando o escore FLACC.

3. Tempo até a primeira necessidade de analgésico: A duração da analgesia foi definida como o intervalo de tempo desde o término da administração do anestésico local até a primeira necessidade de analgésico de resgate (FLACC>4) na forma de paracetamol IV 15mg/kg.

Cada categoria é pontuada na escala de 0 a 2, o que resulta em uma pontuação total de 0 a 10. 0 Relaxado e confortável 1-3 Desconforto leve Comportamento 0 1 2 Rosto Sem expressão ou sorriso em particular

Careta ocasional ou carrancudo, retraído, desinteressado

Queixo trêmulo frequente a constante, mandíbula cerrada Pernas Posição normal ou relaxada

Inquieto, inquieto, tenso Chutar ou levantar as pernas Atividade Deitar quieto, posição normal, mover-se com facilidade

Contorcendo-se, mudando, para frente e para trás, tenso

Choro arqueado, rígido ou espasmódico Sem choro (acordado ou dormindo)

Gemidos ou choramingos; reclamação ocasional

Choro constante, gritos, soluços, queixas frequentes Consolabilidade Contente, relaxado Tranquilizado por toque, abraço ou conversa, distraível Difícil de consolar ou confortar 4-6 Dor moderada 7-10 Desconforto ou dor intensa ou ambos (Merkel, et al., 1997) 4. Quantidade total e número de doses de analgésicos em 24h. 5. Dados hemodinâmicos: FC, PAM e SaO2 foram registrados até 120 min.

6. duração da internação e satisfação dos pacientes ou pais avaliada em uma escala de 5 pontos. 1-totalmente insatisfeito, 2-insatisfeito, 3-não satisfeito nem insatisfeito, 4- satisfeito 5-totalmente satisfeito 7. Complicação pós-operatória: incluindo hipotensão pós-operatória ou bradicardia (diminuição da PAM ou FC em mais de 20% do valor basal), pós-operatório náuseas e vômitos (NVPO).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito, 61519
        • Minya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico ASA I-II
  • Crianças agendadas para cirurgia laparoscópica
  • Duração do procedimento laparoscópico não superior a 90 minutos

Critério de exclusão:

  • Sensibilidades aos anestésicos locais
  • Doença renal, hepática ou cardíaca significativa
  • Cirurgia que requer um procedimento aberto
  • Participantes recusando bloqueio regional
  • Aqueles com distúrbios hemorrágicos, lesões cutâneas ou feridas no local da inserção da agulha proposta, evidência de peritonite, septicemia
  • As crianças exigiam procedimentos de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
os pacientes receberão analgésicos regulares (1 µg/kg de fentanil com indução e 15mg/kg de paracetamol antes da extubação)
Comparador Ativo: Grupo TAP
os pacientes receberão bloqueio TAP bilateral com (0,5 ml/kg de bupivacaína 0,25%) em cada lado + analgésicos comuns.
Os bloqueios de campo abdominal têm sido usados ​​em anestesia para cirurgias envolvendo a parede abdominal anterior com técnica guiada por ultrassom. O bloqueio TAP é uma técnica anestésica regional que bloqueia os aferentes neurais da parede anterolateral do abdome. Usando a orientação de marcos anatômicos ou com o auxílio de ultrassom (US), o anestésico local é injetado no plano fascial transverso do abdome, onde estão localizados os nervos de T6 a L1. O bloqueio do quadrado lombar (QL) guiado por ultrassom é considerado atualmente um dos novos bloqueios abdominais tronculares, pois é eficaz na prevenção da dor somática associada a cirurgias abdominais superiores e inferiores.
Comparador Ativo: grupo quadrado lombar
os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar bilateral com (0,5 ml/kg de bupivacaína 0,25%) em cada lado + analgésicos comuns.
Os bloqueios de campo abdominal têm sido usados ​​em anestesia para cirurgias envolvendo a parede abdominal anterior com técnica guiada por ultrassom. O bloqueio TAP é uma técnica anestésica regional que bloqueia os aferentes neurais da parede anterolateral do abdome. Usando a orientação de marcos anatômicos ou com o auxílio de ultrassom (US), o anestésico local é injetado no plano fascial transverso do abdome, onde estão localizados os nervos de T6 a L1. O bloqueio do quadrado lombar (QL) guiado por ultrassom é considerado atualmente um dos novos bloqueios abdominais tronculares, pois é eficaz na prevenção da dor somática associada a cirurgias abdominais superiores e inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Escores de dor pós-operatória como escore FLACC (face, pernas, atividade, choro e consolabilidade)
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgésico
Prazo: 24 horas
Consumo total de analgésicos pós-operatórios: O total de paracetamol (mg/kg)
24 horas
duração da analgesia
Prazo: 24 horas após o bloqueio
Tempo até a primeira demanda de analgésico de resgate: A duração da analgesia foi definida como o intervalo de tempo desde o término da administração do anestésico local até a primeira necessidade de analgésico de resgate (FLACC>4) na forma de paracetamol IV 15mg/kg.
24 horas após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 271:7/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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