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Bloc quadratus lumborum versus bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire chez les enfants

29 juillet 2023 mis à jour par: haidy salah mansour, Minia University

Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons versus bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie laparoscopique.

Le but de la présente étude est d'évaluer et de comparer l'effet analgésique du bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons avec le bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons dans les chirurgies abdominales basses laparoscopiques pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

90 patients masculins et féminins âgés de 1 à 7 ans de classe ASA I à II subissant une chirurgie abdominale basse laparoscopique élective seront divisés au hasard en trois groupes égaux de trente patients chacun en utilisant un tableau aléatoire généré par ordinateur.

Technique de l'étude Après mise en place d'un accès veineux, tous les enfants ont reçu une prémédication sous forme d'atropine à la dose de 0,01-0,02 mg/kg. La surveillance périopératoire comprenait un ECG continu, une oxymétrie de pouls et une pression artérielle non invasive. Lecture de base de la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne a été enregistrée après la fixation du moniteur. L'anesthésie générale sera induite en utilisant du propofol 1,5-2,5 mg/kg sur 20-30 secondes. selon tolérance, atracurium 0,5 mg/kg pour faciliter l'intubation endotrachéale et fentanyl 1 µg/kg. L'anesthésie sera maintenue à l'isoflurane (1 MAC) et des suppléments d'atracurium 0,1 mg/kg seront administrés pour maintenir la relaxation musculaire.

Le bloc TAP ou le bloc quadratus lumborum sera réalisé chez tous les patients immédiatement après l'induction et avant le début de la chirurgie. les patients seront répartis au hasard en trois groupes égaux, 30 patients chacun comme suit : -

Le groupe C "Groupe témoin" recevra des antalgiques réguliers (1 µg/kg de fentanyl avec induction et 15mg/kg de paracétamol avant extubation).

Le groupe TAP "groupe TAP" recevra un bloc TAP bilatéral utilisant (0,5 ml/kg de bupivacaïne 0,25 %) de chaque côté + des analgésiques réguliers.

Le groupe QL "groupe quadratus lumborum" recevra un bloc bilatéral du quadratus lumborum en utilisant (0,5 ml/kg de bupivacaïne 0,25 %) de chaque côté + des analgésiques réguliers.

Procédure de bloc TAP

Le patient étant en décubitus dorsal, le site de l'échographie et de l'entrée de l'aiguille a été stérilisé. Le bloc TAP sera réalisé latéralement derrière la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et l'étendue la plus inférieure des côtes. Le plan entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen situé autour de la ligne médio-axillaire avec la sonde transversale à l'abdomen. En avant, l'aiguille passe pour venir perpendiculairement au faisceau ultrasonore et se placer entre le transverse et l'oblique interne postérieur à la ligne médio-axillaire. Ensuite, l'anesthésique local sera injecté. Procédure de bloc QL

un bloc transmusculaire quadrates lumborum (TQL) bilatéral guidé par échographie a reçu SONOSITE NANOMAX ; la sonde de balayage était le transducteur linéaire multifréquence 13-6 MHz 25N (réseau linéaire L25x13-6 MHz) fabriqué aux États-Unis. En position latérale, le côté à bloquer a été maintenu et la sonde a été placée dans la ligne médio-axillaire dans le plan transversal immédiatement au-dessus de la crête iliaque, puis elle a été glissée dorsalement jusqu'à ce que le signe de Shamrock soit clairement identifié. Dans "Shamrock sign" Le muscle quadratus lumborum (QL) est vu comme une feuille supérieure du Shamrock au sommet de l'apophyse transverse (TP) de L4, les muscles érecteurs épineux (ES) constituent la feuille postérieure, psoas major (PM ) muscle fait la feuille antérieure et le processus transverse (TP) représente la tige reliant les 3 feuilles. Une aiguille spinale 22-G 90 mm a été insérée à partir de l'extrémité postérieure de la sonde et dirigée vers le plan fascial entre les muscles QL et PM à travers le muscle QL. Une fois que l'aiguille a été confirmée au bon endroit, le médicament a été injecté. L'autre côté a également été injecté de la même manière. Les parents n'étaient pas au courant de l'attribution des groupes car le bloc a été effectué après l'induction de l'anesthésie. Un anesthésiste indépendant a effectué des évaluations postopératoires et n'était pas au courant de l'attribution des groupes

L'intervention chirurgicale a débuté 15 min après le bloc QL. Le pneumopéritoine a été maintenu à un débit de 0,5 L/min et une pression de 8-12 mm Hg avec insufflation de CO2.

Une fois l'intervention chirurgicale terminée, l'anesthésie a été interrompue, le myorelaxant a été inversé en utilisant de l'atropine 0,02 mg/kg et 0,05 mg/kg de prostigmine. Une perfusion de paracétamol (15 mg/kg) sera administrée par perfusion intraveineuse avant l'extubation. Après l'extubation, transférez les enfants à la PACU.

La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide du score FLACC (visage, jambe, activité, pleurs et consolabilité) comme indiqué dans le tableau ci-dessous. L'acétaminophine (perfalgan) 15 mg/kg IV sera administrée comme analgésie de secours pour les patients si le score FLACC > 4.

Les paramètres seront évalués

A. Mesures préopératoires et peropératoires :

  1. Paramètres hémodynamiques : FC, PAM et SaO2 ont été enregistrés avant et immédiatement après l'induction de l'anesthésie, au moment de la ponction de l'accessoire puis toutes les 5 min jusqu'à la fin de l'intervention.
  2. Besoin antalgique : tout au long de l'intervention (par mesure du besoin antalgique peropératoire sous forme de fentanyl 0,5 µg/kg) en cas d'augmentation de la pression artérielle moyenne peropératoire ou de la fréquence cardiaque supérieure à 20 % de la valeur initiale pendant plus de 5 minutes .
  3. Incidence des complications : sous forme d'instabilité hémodynamique, de lésions des structures sous-jacentes et de formation d'hématomes enregistrées sous guidage échographique.

B. Mesure postopératoire :

1. Le nombre de patients qui ont besoin d'une analgésie de secours dans les 24 premières heures. 2. Qualité de l'analgésie : elle sera évaluée en postopératoire immédiat, toutes les 30 min en salle de réveil puis à 4, 6, 8, 10, 12, 18 et 24 h postopératoires à l'aide du score FLACC.

3. Délai jusqu'au premier besoin d'analgésique : la durée de l'analgésie a été définie comme l'intervalle de temps entre la fin de l'administration de l'anesthésique local et le premier besoin d'analgésique de secours (FLACC>4) sous forme de paracétamol IV 15 mg/kg.

Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total de 0 à 10. 0 Détendu et confortable 1-3 Léger inconfort Comportement 0 1 2 Visage Pas d'expression ou de sourire particulier

Grimace occasionnelle ou froncement de sourcils, renfermé, désintéressé

Tremblements fréquents à constants du menton, mâchoire contractée Jambes Position normale ou détendue

Mal à l'aise, agité, tendu Donner des coups de pied ou jambes repliées Activité Allongé tranquillement, position normale, se déplace facilement

Se tortillant, se déplaçant, d'avant en arrière, tendu

Voûté, rigide ou saccadé Pleurer Pas de pleurs (éveillé ou endormi)

Gémissements ou gémissements ; plainte occasionnelle

Pleurs constants, cris, sanglots, plaintes fréquentes Consolabilité Contenu, détendu Rassuré par le toucher, les câlins ou qu'on lui parle, distrait Difficile à consoler ou à réconforter 4-6 Douleur modérée 7-10 Gêne ou douleur sévère ou les deux (Merkel, et al., 1997) 4. Quantité totale et nombre de doses d'analgésiques en 24h. 5. Données hémodynamiques : HR, MAP et SaO2 ont été enregistrés jusqu'à 120 min.

6. durée d'hospitalisation et satisfaction des patients ou des parents évaluée sur une échelle de 5 points. 1-complètement insatisfait, 2-insatisfait, 3-pas satisfait ni insatisfait, 4-satisfait 5-entièrement satisfait nausées et vomissements (NVPO).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: mohamed y Mohamed, MS
  • Numéro de téléphone: +2 01551259231
  • E-mail: myasein76@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 61519
        • Minya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de statut physique ASA I-II
  • Enfants devant subir une chirurgie laparoscopique
  • Durée de la procédure laparoscopique ne dépassant pas 90 minutes

Critère d'exclusion:

  • Sensibilités aux anesthésiques locaux
  • Maladie rénale, hépatique ou cardiaque importante
  • Chirurgie nécessitant une procédure ouverte
  • Participants refusant le bloc régional
  • Ceux qui ont des troubles hémorragiques, des lésions cutanées ou des plaies au site d'insertion de l'aiguille proposée, des signes de péritonite, de septicémie
  • Les enfants avaient besoin de procédures d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patients recevront des antalgiques réguliers (1 µg/kg de fentanyl avec induction et 15mg/kg de paracétamol avant extubation)
Comparateur actif: Groupe TAP
les patients recevront un bloc TAP bilatéral en utilisant (0,5 ml/kg de bupivacaïne 0,25 %) de chaque côté + des analgésiques réguliers.
Les blocs de champ abdominal ont été utilisés en anesthésie pour la chirurgie impliquant la paroi abdominale antérieure avec une technique guidée par ultrasons. Le bloc TAP est une technique d'anesthésie régionale qui bloque les afférences neurales de la paroi abdominale antérolatérale. À l'aide de repères anatomiques ou à l'aide d'ultrasons (US), un anesthésique local est injecté dans le plan fascial transverse de l'abdomen, où se trouvent les nerfs de T6 à L1. Le bloc quadratus lumborum (QL) guidé par ultrasons est maintenant considéré comme l'un des nouveaux blocs abdominaux tronculaires, car il est efficace pour prévenir la douleur somatique associée aux chirurgies abdominales supérieures et inférieures.
Comparateur actif: groupe quadratus lumborum
les patients recevront un bloc bilatéral du quadratus lumborum en utilisant (0,5 ml/kg de bupivacaïne 0,25 %) de chaque côté + des analgésiques réguliers.
Les blocs de champ abdominal ont été utilisés en anesthésie pour la chirurgie impliquant la paroi abdominale antérieure avec une technique guidée par ultrasons. Le bloc TAP est une technique d'anesthésie régionale qui bloque les afférences neurales de la paroi abdominale antérolatérale. À l'aide de repères anatomiques ou à l'aide d'ultrasons (US), un anesthésique local est injecté dans le plan fascial transverse de l'abdomen, où se trouvent les nerfs de T6 à L1. Le bloc quadratus lumborum (QL) guidé par ultrasons est maintenant considéré comme l'un des nouveaux blocs abdominaux tronculaires, car il est efficace pour prévenir la douleur somatique associée aux chirurgies abdominales supérieures et inférieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de l'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Scores de douleur postopératoire sous forme de score FLACC (visage, jambes, activité, pleurs et consolabilité)
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'analgésiques
Délai: 24 heures
Consommation totale d'analgésiques postopératoires : Le paracétamol total (mg/kg)
24 heures
durée de l'analgésie
Délai: 24 heures après blocage
Délai jusqu'à la première demande d'analgésique de secours : la durée de l'analgésie a été définie comme l'intervalle de temps entre la fin de l'administration de l'anesthésique local et le premier besoin d'analgésique de secours (FLACC > 4) sous forme de paracétamol IV 15 mg/kg.
24 heures après blocage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 271:7/2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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