Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok voor postoperatieve analgesie bij kinderen

29 juli 2023 bijgewerkt door: haidy salah mansour, Minia University

Echogeleide quadratus lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok voor postoperatieve analgesie bij kinderen die laparoscopische chirurgie ondergaan.

Het doel van de huidige studie is het evalueren en vergelijken van het analgetische effect van echogeleide Quadratus Lumborum-blok met echogeleide transversus abdominis-vlakblok bij pediatrische laparoscopische onderbuikoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

90 mannelijke en vrouwelijke patiënten van 1 tot 7 jaar oud van ASA klasse I tot II die een electieve laparoscopische onderbuikoperatie ondergaan, zullen willekeurig worden verdeeld in drie gelijke groepen van elk dertig patiënten met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige tabel.

Techniek van het onderzoek Na het inbrengen van een veneuze toegang kregen alle kinderen premedicatie in de vorm van atropine in een dosis van 0,01-0,02 mg/kg. Perioperatieve monitoring omvatte continu ECG, pulsoximetrie en niet-invasieve arteriële bloeddruk. Uitlezing van de basislijn van de hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk werd geregistreerd na bevestiging van de monitor. Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met propofol 1,5-2,5 mg/kg gedurende 20-30 sec. zoals verdragen, atracurium 0,5 mg/kg om endotracheale intubatie te vergemakkelijken en fentanyl 1 µg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van isofluraan (1 MAC) en atracurium 0,1 mg/kg supplementen zullen worden gegeven om de spierontspanning te behouden.

TAP-blok of quadratus lumborum-blok zal bij alle patiënten onmiddellijk na de inductie en vóór aanvang van de operatie worden uitgevoerd. patiënten worden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen, elk met 30 patiënten als volgt:

Groep C "Controlegroep" krijgt regelmatig analgetica (1 µg/kg fentanyl met inductie en 15 mg/kg paracetamol vóór extubatie).

Groep TAP "TAP-groep" krijgt een bilateraal TAP-blok met (0,5 ml/kg bupivacaïne 0,25%) aan elke kant + reguliere analgetica.

Groep QL "quadratus lumborum-groep" krijgt een bilateraal quadratus lumborum-blok met (0,5 ml/kg bupivacaïne 0,25%) aan elke kant + reguliere analgetica.

TAP-blokkeerprocedure

Met de patiënt in rugligging werd de plaats van de echografie en naaldinvoer gesteriliseerd. Het TAP-blok wordt lateraal uitgevoerd achter de midaxillaire lijn tussen de crista iliaca en het meest inferieure deel van de ribben. Het vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier, gelegen rond de midaxillaire lijn met de sonde dwars op de buik. Naar voren passeert de naald om loodrecht op de ultrasone straal te komen en tussen transversus en intern schuin posterieur van de midaxillaire lijn te worden geplaatst. Daarna wordt de plaatselijke verdoving ingespoten. QL-blokprocedure

bilaterale echogeleide transmusculaire quadrates lumborum (TQL) blok kreeg SONOSITE NANOMAX; de scansonde was de lineaire 25N multifrequentie 13-6 MHz-transducer (L25x13-6 MHz lineaire array) gemaakt in de VS. In laterale positie werd de te blokkeren zijde omhoog gehouden en werd de sonde in de midaxillaire lijn in het transversale vlak direct boven de crista iliaca geplaatst en vervolgens dorsaal geschoven totdat het Shamrock-teken duidelijk was geïdentificeerd. In "Shamrock-teken" wordt de quadratus lumborum (QL) -spier gezien als een superieur blad van de Shamrock aan de top van het transversale proces (TP) van L4, erector spinae (ES) spieren vormen het achterste blad, psoas major (PM ) spier maakt het voorste blad en het transversale proces (TP) vertegenwoordigt de stengel die de 3 bladeren verbindt. Een 22-G 90-mm spinale naald werd ingebracht vanaf het achterste uiteinde van de sonde en gericht naar het fasciale vlak tussen de QL- en PM-spieren door de QL-spier. Nadat de naald op de juiste plaats was bevestigd, werd het medicijn geïnjecteerd. De andere kant werd ook op dezelfde manier geïnjecteerd. De ouders waren niet op de hoogte van de groepstoewijzing, aangezien de blokkade werd uitgevoerd na inductie van de anesthesie. Een onafhankelijke anesthesioloog voerde postoperatieve beoordelingen uit en was niet op de hoogte van groepstoewijzing

De chirurgische ingreep werd 15 minuten na het QL-blok gestart. Pneumoperitoneum werd gehandhaafd op een stroomsnelheid van 0,5 l/min en een druk van 8-12 mm Hg met CO2-insufflatie.

Na voltooiing van de chirurgische ingreep werd de anesthesie stopgezet, de spierverslapper werd omgekeerd met atropine 0,02 mg/kg en 0,05 mg/kg prostigmine. Paracetamol-infusie (15 mg/kg) zal vóór extubatie via intraveneuze infusie worden toegediend. Breng de kinderen na extubatie over naar PACU.

Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van de FLACC-score (gezicht, been, activiteit, huilen en troosten), zoals weergegeven in de onderstaande tabel. Acetaminophine (perfalgan) 15 mg/kg IV zal worden gegeven als nood-analgesie voor patiënten met een FLACC-score >4.

Parameters worden beoordeeld

A. Preoperatieve en intraoperatieve metingen:

  1. Hemodynamische parameters: HR, MAP en SaO2 werden geregistreerd vóór en onmiddellijk na inductie van anesthesie, op het moment van punctie van de prop en vervolgens elke 5 minuten tot het einde van de operatie.
  2. Pijnstillende behoefte: tijdens de hele procedure (door intraoperatieve meting van de pijnstillende behoefte in de vorm van fentanyl 0,5 µg/kg) in geval van verhoging van de intraoperatieve gemiddelde arteriële bloeddruk of hartslag van meer dan 20% van de basislijn gedurende langer dan 5 minuten .
  3. Incidentie van complicaties: in de vorm van hemodynamische instabiliteit, letsel aan de onderliggende structuren en hematoomvorming zoals vastgelegd onder echogeleide.

B. Postoperatieve meting:

1. Het aantal patiënten dat noodanalgesie nodig heeft in de eerste 24 uur. 2. Kwaliteit van analgesie: deze wordt onmiddellijk postoperatief beoordeeld, elke 30 minuten in de PACU en vervolgens 4, 6, 8, 10, 12, 18 en 24 uur postoperatief met behulp van de FLACC-score.

3. Tijd tot de eerste analgetische behoefte: De duur van de analgesie werd gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de voltooiing van de toediening van een lokaal anestheticum tot de eerste behoefte aan een nood-analgeticum (FLACC>4) in de vorm van i.v. paracetamol 15 mg/kg.

Elke categorie wordt gescoord op de 0-2 schaal, wat resulteert in een totaalscore van 0-10. 0 Ontspannen en comfortabel 1-3 Licht ongemak Gedrag 0 1 2 Gezicht Geen bepaalde uitdrukking of glimlach

Af en toe een grimas of frons, teruggetrokken, ongeïnteresseerd

Vaak tot constant trillende kin, opeengeklemde kaken Benen Normale houding of ontspannen

Ongemakkelijk, rusteloos, gespannen Schoppen of opgetrokken benen Activiteit Rustig liggen, normale houding, beweegt gemakkelijk

Kronkelen, verschuiven, heen en weer, gespannen

Gebogen, stijf of schokkend Huilen Geen huilen (wakker of slapend)

Gekreun of gejammer; af en toe een klacht

Gestaag huilen, schreeuwen, snikken, veelvuldig klagen Troostbaarheid Tevreden, ontspannen Gerustgesteld door aanraken, knuffelen of aangesproken worden, afgeleid Moeilijk te troosten of te troosten 4-6 Matige pijn 7-10 Ernstig ongemak of pijn of beide (Merkel, et al., 1997) 4. Totale hoeveelheid en het aantal analgetische doses in 24 uur. 5. Hemodynamische gegevens: HR, MAP en SaO2 werden geregistreerd tot 120 min.

6. duur van het ziekenhuisverblijf en tevredenheid van patiënten of ouders beoordeeld op een 5-puntsschaal. 1 - helemaal ontevreden, 2 - ontevreden, 3 - niet tevreden, niet ontevreden, 4 - tevreden 5 - helemaal tevreden misselijkheid en braken (PONV).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minya, Egypte, 61519
        • Minya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II patiënten met fysieke status
  • Kinderen gepland voor laparoscopische chirurgie
  • Duur van de laparoscopische procedure niet langer dan 90 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheden voor lokale anesthetica
  • Aanzienlijke nier-, lever- of hartziekte
  • Chirurgie die een open procedure vereist
  • Deelnemers weigeren regionaal blok
  • Degenen met bloedingsstoornissen, huidlaesies of wonden op de plaats van voorgestelde naaldinbrenging, tekenen van peritonitis, septikemie
  • Kinderen hadden noodprocedures nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
de patiënten krijgen regelmatig analgetica (1 µg/kg fentanyl met inductie en 15 mg/kg paracetamol vóór extubatie)
Actieve vergelijker: TAP-groep
de patiënten krijgen een bilateraal TAP-blok met (0,5 ml/kg bupivacaïne 0,25%) aan elke kant + regelmatige analgetica.
Abdominale veldblokken zijn gebruikt bij anesthesie voor operaties waarbij de voorste buikwand is betrokken met echogeleide techniek. TAP-blok is een regionale anesthesietechniek die neurale afferenten van de anterolaterale buikwand blokkeert. Met behulp van anatomische oriëntatiepunten of met behulp van echografie (US) wordt lokaal anestheticum geïnjecteerd in het transversus abdominis fasciale vlak, waar de zenuwen van T6 tot L1 zich bevinden. Echogeleid quadratus lumborum (QL) blok wordt nu beschouwd als een van de nieuwe rompblokkades, omdat het effectief is bij het voorkomen van somatische pijn geassocieerd met operaties aan de boven- en onderbuik.
Actieve vergelijker: quadratus lumborum-groep
de patiënten krijgen een bilateraal quadratus lumborum-blok met (0,5 ml/kg bupivacaïne 0,25%) aan elke kant + regelmatige analgetica.
Abdominale veldblokken zijn gebruikt bij anesthesie voor operaties waarbij de voorste buikwand is betrokken met echogeleide techniek. TAP-blok is een regionale anesthesietechniek die neurale afferenten van de anterolaterale buikwand blokkeert. Met behulp van anatomische oriëntatiepunten of met behulp van echografie (US) wordt lokaal anestheticum geïnjecteerd in het transversus abdominis fasciale vlak, waar de zenuwen van T6 tot L1 zich bevinden. Echogeleid quadratus lumborum (QL) blok wordt nu beschouwd als een van de nieuwe rompblokkades, omdat het effectief is bij het voorkomen van somatische pijn geassocieerd met operaties aan de boven- en onderbuik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijnscores als FLACC-score (gezicht, benen, activiteit, huilen en troosten)
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Totale postoperatieve analgeticaconsumptie: de totale paracetamol (mg/kg)
24 uur
duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na blokkade
Tijd tot de eerste vraag naar nood-analgeticum: De duur van de analgesie werd gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf voltooiing van de toediening van lokaal anestheticum tot de eerste behoefte aan nood-analgeticum (FLACC>4) in de vorm van i.v. paracetamol 15 mg/kg.
24 uur na blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 271:7/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren