Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin E-tilskudd som adjuvanterapi for å redusere betennelse hos COVID-19-pasienter (VITEC)

8. februar 2026 oppdatert av: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Høy-dose vitamin E (alfa-tokoferol) tilskudd for å redusere C-reaktivt protein hos pasienter med COVID-19

Siden det første rapporterte tilfellet av den nye koronaviruset (SARS-CoV-2) hos mennesker på slutten av 2019 i Wuhan, hadde viruset infisert omtrent 100 millioner personer. Et år senere ble det anslått at koronavirussykdom (COVID-19) hadde rammet nesten 30 % av verdens befolkning, med en case fatality rate på omtrent 2 %. I de tidlige stadiene av pandemien dukket det opp mange spørsmål om dette nye viruset, inkludert dets patogene mekanismer, tilknyttede sårbarheter, risikofaktorer og potensielle behandlingsstrategier. Et bredt spekter av kliniske tilstander – inkludert kroniske sykdommer, infeksiøse agens, autoimmunlidelser og til og med genetiske eller post-terapeutiske endringer – kan utløse inflammatoriske syndromer i menneskekroppen. En sentral komponent i disse prosessene er dysregulering av cytokinesignalisering, som kan forårsake overdreven aktivering av immunceller, noe som fører til en selvforsterkende inflammatorisk løkke med potensielt livstruende konsekvenser. Betydelig nok har både SARS-CoV-2-infeksjon og forhøyede C-reaktivt protein (CRP)-nivåer konsekvent blitt observert under aktive sykdomstilstander.

Videre er vitamin E velkjent som et antioksidant som hindrer peroksidasjon av lipidmolekyler, som ferroptose. Et veletablert fenomen er at lipidperoksidasjonsnivåer er høyere hos COVID-19-pasienter, mens antioksidantkapasiteten er redusert. Derfor er målet med denne studien å evaluere CRP-nivåer hos COVID-19-pasienter som får høye doser vitamin E (alfa-tokoferol) – et fettløselig antioksidant – sammenlignet med de som får placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91120
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Både voksne menn og kvinner under 80 år med bekreftet covid-19-infeksjon ble inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vann som placebo-kontroll (Dobbeltblind, n =34)
Deltakere mottar vann administrert oralt som en placebo-kontroll, som matcher vitamin E-intervensjonen i tidsplan og administreringsmetode.
Legemiddel: Pasientene ble tilfeldig tildelt, under et dobbeltblindt design, α-Tokoferol-gruppen (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)
Eksperimentell: Legemiddel: Pasientene ble tilfeldig tildelt, under en dobbeltblind design, α-Tokoferol-gruppe (n = 22)
Legemiddel: Pasientene ble tilfeldig tildelt, i henhold til et dobbeltblindt design, α-tokoferol-gruppen (n = 22)
Legemiddel: Pasientene ble tilfeldig tildelt, under et dobbeltblindt design, α-Tokoferol-gruppen (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin E reduserer CRP-nivåer hos COVID-19-pasienter
Tidsramme: Baseline (dag 0) og etter 3 måneders behandling.
Våre funn tyder på at vitamin E-tilskudd kan redusere CRP-nivåene betydelig hos COVID-19-pasienter
Baseline (dag 0) og etter 3 måneders behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Veracruzana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Annen identifikator: University of Veracruz)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ennå ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere