Diagnostisk kunngjøring til pårørende til pasienter med schizofreni (QUALIPROCHES)
Kvalitativ studie blant pårørende til pasienter med schizofreni: Erfaring, forventninger og virkning av den diagnostiske kunngjøringen
Den diagnostiske kunngjøringen av en kronisk lidelse er et viktig skritt i pasientens omsorg. Anbefalinger spesifiserer viktigheten av å inkludere omsorgspersoner på tidspunktet for kunngjøringen. I praksis er ikke pleierne systematisk knyttet til kunngjøringen av diagnosen schizofreni, mens den daglige støtten til pasientene i 75 % av tilfellene gis av familien. Denne støtten kan føre til utmattelse av omsorgspersoner og få konsekvenser for deres syke kjære.
Denne studien vil kvalitativt beskrive og utforske opplevelsen av den diagnostiske kunngjøringen hos pårørende til pasienter med schizofreni. Spesifikt vil etterforskerne undersøke historien før diagnosen kunngjøres, betingelsene for kunngjøringen og opplevelsene til pårørende samt innvirkningen på person- og familienivå. Denne studien vil også utforske forventningene til omsorgspersoner og veier for refleksjon for kunngjøring av schizofrenidiagnose.
Antall emner som skal inkluderes i denne studien er derfor satt til 30. Et forhåndsvalg av hver potensielle deltaker vil bli utført via telefon eller personlig for å sikre tilstedeværelsen av inklusjonskriterier og fravær av ikke-inkluderingskriterier. Pasientene vil også få muntlig informasjon om studien for å gi tilstrekkelig tid til å reflektere før inkludering. Deretter vil valg-inkludering-intervjubesøket finne sted visuelt i en intern- eller ekstrahospital konsultasjonsstruktur i Centre Hospitalier Alpes-Isère. Dette besøket vil være unikt og vil bestå av hele protokollen. Det blir både utvelgelse, inkludering og intervjubesøk.
Når resultatene er analysert, vil denne studien gi en bedre forståelse av opplevelsene til pårørende til pasienter når diagnosen schizofreni kunngjøres, hvilken innvirkning denne kunngjøringen har på omsorgspersoner og familierelasjoner og omsorgspersoners forventninger til denne kunngjøringen. På lang sikt vil dataene som samles inn gi merverdi i å utvikle medisinske anbefalinger om konsultasjon for å kunngjøre diagnosen schizofreni til pårørende til pasienter, for best mulig å møte pårørendes forventninger og for å minimere mest mulig skadevirkninger som kan har en slik kunngjøring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en psykiatrisk lidelse som rammer 1 % av befolkningen over hele verden. Den diagnostiske kunngjøringen av denne kroniske lidelsen er et viktig skritt i pasientens omsorg. Anbefalinger spesifiserer viktigheten av å inkludere omsorgspersoner på tidspunktet for kunngjøringen. I praksis er ikke pleierne systematisk knyttet til kunngjøringen av diagnosen schizofreni, mens den daglige støtten til pasientene i 75 % av tilfellene gis av familien. Denne støtten kan føre til utmattelse av omsorgspersoner og få konsekvenser for deres syke kjære.
Denne studien vil kvalitativt beskrive og utforske opplevelsen av den diagnostiske kunngjøringen hos pårørende til pasienter med schizofreni. Spesifikt vil etterforskerne undersøke historien før diagnosen kunngjøres, betingelsene for kunngjøringen og opplevelsene til pårørende samt innvirkningen på person- og familienivå. Denne studien vil også utforske forventningene til omsorgspersoner og veier for refleksjon for kunngjøring av schizofrenidiagnose.
Antall emner som skal inkluderes i denne studien er derfor satt til 30. Et forhåndsvalg av hver potensielle deltaker vil bli utført via telefon eller personlig for å sikre tilstedeværelsen av inklusjonskriterier og fravær av ikke-inkluderingskriterier. Pasientene vil også få muntlig informasjon om studien for å gi tilstrekkelig tid til å reflektere før inkludering. Deretter vil valg-inkludering-intervjubesøket finne sted visuelt i en intern- eller ekstrahospital konsultasjonsstruktur i Centre Hospitalier Alpes-Isère. Dette besøket vil være unikt og vil bestå av hele protokollen. Det blir både utvelgelse, inkludering og intervjubesøk.
Når resultatene er analysert, vil denne studien gi en bedre forståelse av opplevelsene til pårørende til pasienter når diagnosen schizofreni kunngjøres, hvilken innvirkning denne kunngjøringen har på omsorgspersoner og familierelasjoner og omsorgspersoners forventninger til denne kunngjøringen. På lang sikt vil dataene som samles inn gi merverdi i å utvikle medisinske anbefalinger om konsultasjon for å kunngjøre diagnosen schizofreni til pårørende til pasienter, for best mulig å møte pårørendes forventninger og for å minimere mest mulig skadevirkninger som kan har en slik kunngjøring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Familiemedlem av 1. eller 2. grad av en person:
- Med en diagnose schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til kriteriene til M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview) basert på DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
- Hvis diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv lidelse ble kunngjort under en konsultasjon med en psykiater for mindre enn 2 år siden.
- Kunne lese, forstå og snakke det franske språket
- Samtykke til studien og i stand til å signere ingen innvendinger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av schizofreni eller en schizoaffektiv lidelse
- Vergemål eller rettferdighetssikring
- Agitasjon eller stor risiko for selvmord
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schizofreni omsorgsperson (pårørende)
|
Det semistrukturerte kvalitative intervjuet vil bli gjennomført i fokusgruppe eller individuelt i en periode på 1 time.
Fokusgrupper er en gruppeintervjuteknikk, moderert av en nøytral fasilitator i nærvær av en observatør, som har som mål å samle informasjon om et begrenset antall forhåndsdefinerte spørsmål.
I denne studien ser vi for oss grupper på 4 til 5 forsøkspersoner.
Fokusgrupper vil være privilegerte fordi de tillater en bedre utdyping av deltakerne og derfor en bedre innsamling av data.
Dersom fokusgruppen ikke er mulig, vil besøket skje individuelt.
Dette intervjuet vil bli rammeveiledet og tatt opp i sin helhet og anonymt ved hjelp av en diktafon og deretter transkribert det objektive ordrett på en datamaskin ved hjelp av tekstbehandlingsprogramvare.
Disse transkripsjonene vil bli kalt "ordrett".
Kildedataene som er tatt opp med en diktafon vil bli lagret i sikre, låste skap plassert i etterforskningssenteret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Analyse og tolkning av transkripsjonene fra de semistrukturerte intervjuene.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC20.158
- 2020-A01276-33 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .