Comunicado Diagnóstico a Familiares de Pacientes con Esquizofrenia (QUALIPROCHES)
Estudio Cualitativo Entre Familiares de Pacientes Con Esquizofrenia: Experiencia, Expectativas e Impacto del Anuncio Diagnóstico
El anuncio diagnóstico de un trastorno crónico es un paso esencial en la atención del paciente. Las recomendaciones especifican la importancia de incluir a los cuidadores en el momento del anuncio. En la práctica, los cuidadores no se asocian sistemáticamente al anuncio del diagnóstico de esquizofrenia, mientras que el apoyo diario de los pacientes es proporcionado en el 75% de los casos por la familia. Este apoyo puede llevar al agotamiento de los cuidadores y tener repercusiones en su ser querido enfermo.
Este estudio describirá y explorará cualitativamente la experiencia del anuncio diagnóstico en familiares de pacientes con esquizofrenia. En concreto, los investigadores explorarán la historia previa al diagnóstico, las condiciones del anuncio y las vivencias de los familiares, así como el impacto a nivel personal y familiar. Este estudio también explorará las expectativas de los cuidadores y las vías de reflexión para el anuncio del diagnóstico de esquizofrenia.
Por tanto, el número de sujetos a incluir en este estudio se fija en 30. Se realizará una preselección de cada posible participante por teléfono o presencialmente para asegurar la presencia de criterios de inclusión y la ausencia de criterios de no inclusión. Los pacientes también recibirán información oral sobre el estudio para permitir suficiente tiempo para reflexionar antes de la inclusión. Luego, la visita de selección-inclusión-entrevista tendrá lugar visualmente en una estructura de consulta intrahospitalaria o extrahospitalaria del Centre Hospitalier Alpes-Isère. Esta visita será única y constará de todo el protocolo. Será a la vez una visita de selección, inclusión y entrevista.
Una vez analizados los resultados, este estudio permitirá conocer mejor las experiencias de los familiares de los pacientes cuando se anuncia el diagnóstico de esquizofrenia, el impacto de este anuncio en los cuidadores y las relaciones familiares y las expectativas de los cuidadores con respecto a este anuncio. A largo plazo, los datos recopilados tendrán un valor añadido en el desarrollo de recomendaciones médicas en la consulta para anunciar el diagnóstico de esquizofrenia a los familiares de los pacientes, con el fin de satisfacer mejor las expectativas de los familiares y minimizar al máximo el impacto nocivo que puede tener tal anuncio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno psiquiátrico que afecta al 1% de la población mundial. El anuncio diagnóstico de este trastorno crónico es un paso fundamental en la atención del paciente. Las recomendaciones especifican la importancia de incluir a los cuidadores en el momento del anuncio. En la práctica, los cuidadores no se asocian sistemáticamente al anuncio del diagnóstico de esquizofrenia, mientras que el apoyo diario de los pacientes es proporcionado en el 75% de los casos por la familia. Este apoyo puede llevar al agotamiento de los cuidadores y tener repercusiones en su ser querido enfermo.
Este estudio describirá y explorará cualitativamente la experiencia del anuncio diagnóstico en familiares de pacientes con esquizofrenia. En concreto, los investigadores explorarán la historia previa al diagnóstico, las condiciones del anuncio y las vivencias de los familiares, así como el impacto a nivel personal y familiar. Este estudio también explorará las expectativas de los cuidadores y las vías de reflexión para el anuncio del diagnóstico de esquizofrenia.
Por tanto, el número de sujetos a incluir en este estudio se fija en 30. Se realizará una preselección de cada posible participante por teléfono o presencialmente para asegurar la presencia de criterios de inclusión y la ausencia de criterios de no inclusión. Los pacientes también recibirán información oral sobre el estudio para permitir suficiente tiempo para reflexionar antes de la inclusión. Luego, la visita de selección-inclusión-entrevista tendrá lugar visualmente en una estructura de consulta intrahospitalaria o extrahospitalaria del Centre Hospitalier Alpes-Isère. Esta visita será única y constará de todo el protocolo. Será a la vez una visita de selección, inclusión y entrevista.
Una vez analizados los resultados, este estudio permitirá conocer mejor las experiencias de los familiares de los pacientes cuando se anuncia el diagnóstico de esquizofrenia, el impacto de este anuncio en los cuidadores y las relaciones familiares y las expectativas de los cuidadores con respecto a este anuncio. A largo plazo, los datos recopilados tendrán un valor añadido en el desarrollo de recomendaciones médicas en la consulta para anunciar el diagnóstico de esquizofrenia a los familiares de los pacientes, con el fin de satisfacer mejor las expectativas de los familiares y minimizar al máximo el impacto nocivo que puede tener tal anuncio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Familiar de 1° o 2° grado de una persona:
- Con diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según los criterios del M.I.N.I. (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) basada en el DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales)
- Cuyo diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo fue anunciado durante una consulta con un psiquiatra hace menos de 2 años.
- Capaz de leer, comprender y hablar el idioma francés.
- Consentimiento para el estudio y capaz de firmar no objeción
Criterio de exclusión:
- Presencia de esquizofrenia o de un trastorno esquizoafectivo
- Medida de tutela o salvaguarda de justicia
- Agitación o mayor riesgo de suicidio
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidador de esquizofrenia (pariente)
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La entrevista cualitativa semiestructurada se realizará en grupo focal o individualmente por un lapso de 1 hora.
Los grupos focales son una técnica de entrevista grupal, moderada por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre un número limitado de preguntas predefinidas.
En este estudio prevemos grupos de 4 a 5 sujetos.
Los grupos focales serán privilegiados porque permiten una mejor elaboración de los participantes y por lo tanto una mejor recolección de datos.
Si no es posible el grupo focal, la visita se realizará individualmente.
Esta entrevista será guiada por un marco y grabada en su totalidad y de forma anónima usando un dictáfono y luego transcribirá el objetivo palabra por palabra en una computadora usando un software de procesamiento de textos.
Estas transcripciones se llamarán "verbatims".
Los datos de origen registrados con un dictáfono se almacenarán en gabinetes seguros y cerrados con llave ubicados dentro del centro de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Análisis e interpretación de las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.158
- 2020-A01276-33 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .