- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04562961
정신 분열증 환자의 친척에 대한 진단 발표 (QUALIPROCHES)
정신분열병 환자 가족의 질적 연구: 진단 발표의 경험, 기대 및 영향
만성 장애의 진단 발표는 환자 치료의 필수 단계입니다. 권고 사항은 발표 시점에 간병인을 포함시키는 것의 중요성을 명시합니다. 실제로 간병인은 정신 분열증 진단 발표와 체계적으로 연관되어 있지 않으며 환자의 일일 지원은 가족이 75 %를 제공합니다. 이러한 지원은 간병인을 지치게 하고 아픈 사랑하는 사람에게 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 정신분열증 환자의 친척을 대상으로 진단적 발표의 경험을 질적으로 기술하고 탐구할 것이다. 구체적으로 진단이 발표되기 전 병력, 발표 상황, 친척의 경험, 개인 및 가족 차원의 영향을 조사할 예정이다. 본 연구는 또한 조현병 진단 발표에 대한 간병인의 기대와 반성 방안을 탐색할 것이다.
따라서 본 연구에 포함될 피험자의 수는 30명으로 정하였다. 각 잠재적 참가자의 사전 선택은 포함 기준이 있는지 여부와 포함되지 않은 기준이 없는지 확인하기 위해 전화 또는 직접 방문하여 수행됩니다. 환자는 또한 연구에 대한 구두 정보를 제공받아 포함하기 전에 숙고할 수 있는 충분한 시간을 허용합니다. 그런 다음 선택-포함-인터뷰 방문은 Center Hospitalier Alpes-Isère의 병원 내 또는 병원 외 상담 구조에서 시각적으로 이루어집니다. 이 방문은 고유하며 전체 프로토콜로 구성됩니다. 선택, 포함 및 인터뷰 방문이 될 것입니다.
결과가 분석되면 본 연구는 정신분열증 진단이 발표되었을 때 환자의 친척들의 경험, 이 발표가 간병인과 가족 관계에 미치는 영향, 그리고 이 발표에 대한 간병인의 기대에 대해 더 나은 이해를 제공할 것입니다. 장기적으로 수집된 데이터는 환자의 친척에게 정신분열증 진단을 알리기 위해 상담에 대한 의학적 권장 사항을 개발하는 데 가치를 더할 것입니다. 그런 발표를 합니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 전 세계 인구의 1%에 영향을 미치는 정신 장애입니다. 이 만성 장애의 진단 발표는 환자 치료의 필수 단계입니다. 권고 사항은 발표 시점에 간병인을 포함시키는 것의 중요성을 명시합니다. 실제로 간병인은 정신 분열증 진단 발표와 체계적으로 연관되어 있지 않으며 환자의 일일 지원은 가족이 75 %를 제공합니다. 이러한 지원은 간병인을 지치게 하고 아픈 사랑하는 사람에게 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 정신분열증 환자의 친척을 대상으로 진단적 발표의 경험을 질적으로 기술하고 탐구할 것이다. 구체적으로 진단이 발표되기 전 병력, 발표 상황, 친척의 경험, 개인 및 가족 차원의 영향을 조사할 예정이다. 본 연구는 또한 조현병 진단 발표에 대한 간병인의 기대와 반성 방안을 탐색할 것이다.
따라서 본 연구에 포함될 피험자의 수는 30명으로 정하였다. 각 잠재적 참가자의 사전 선택은 포함 기준이 있는지 여부와 포함되지 않은 기준이 없는지 확인하기 위해 전화 또는 직접 방문하여 수행됩니다. 환자는 또한 연구에 대한 구두 정보를 제공받아 포함하기 전에 숙고할 수 있는 충분한 시간을 허용합니다. 그런 다음 선택-포함-인터뷰 방문은 Center Hospitalier Alpes-Isère의 병원 내 또는 병원 외 상담 구조에서 시각적으로 이루어집니다. 이 방문은 고유하며 전체 프로토콜로 구성됩니다. 선택, 포함 및 인터뷰 방문이 될 것입니다.
결과가 분석되면 본 연구는 정신분열증 진단이 발표되었을 때 환자의 친척들의 경험, 이 발표가 간병인과 가족 관계에 미치는 영향, 그리고 이 발표에 대한 간병인의 기대에 대해 더 나은 이해를 제공할 것입니다. 장기적으로 수집된 데이터는 환자의 친척에게 정신분열증 진단을 알리기 위해 상담에 대한 의학적 권장 사항을 개발하는 데 가치를 더할 것입니다. 그런 발표를 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
본인의 1촌 또는 2촌 가족 :
- M.I.N.I.의 기준에 따라 정신분열증 또는 분열정동장애로 진단된 경우. (Mini International Neuropsychiatric Interview) DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기반
- 정신분열병 또는 정신분열정동장애 진단을 받은 지 2년 미만인 정신과 의사와의 상담 중에 발표된 사람.
- 프랑스어를 읽고 이해하고 말할 수 있는 자
- 연구에 동의하고 이의를 제기할 수 없음
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 존재
- 후견 조치 또는 정의 보호
- 동요 또는 주요 자살 위험
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신분열병 간병인(친척)
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반 구조화된 질적 인터뷰는 1시간 동안 포커스 그룹 또는 개별적으로 수행됩니다.
포커스 그룹은 제한된 수의 미리 정의된 질문에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 하는 관찰자가 있는 가운데 중립적인 진행자가 중재하는 그룹 인터뷰 기술입니다.
이 연구에서 우리는 4~5명의 주제 그룹을 예상합니다.
포커스 그룹은 참가자를 더 정교하게 만들고 따라서 더 나은 데이터 수집을 허용하기 때문에 특권이 있습니다.
포커스 그룹이 불가능할 경우 방문은 개별적으로 이루어집니다.
이 인터뷰는 딕터폰을 사용하여 익명으로 전체 내용을 체계적으로 안내하고 녹음한 다음 워드 프로세싱 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터에서 객관적인 그대로 기록합니다.
이러한 필사본을 "약어"라고 합니다.
딕터폰을 사용하여 녹음된 소스 데이터는 조사 센터 내에 위치한 안전한 잠긴 캐비닛에 저장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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반구조화된 면담의 녹취록 분석 및 해석.
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.158
- 2020-A01276-33 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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