Komunikat diagnostyczny dla krewnych pacjentów ze schizofrenią (QUALIPROCHES)
Badanie jakościowe wśród krewnych pacjentów ze schizofrenią: doświadczenie, oczekiwania i wpływ komunikatu diagnostycznego
Postawienie diagnozy choroby przewlekłej jest niezbędnym krokiem w opiece nad pacjentem. Zalecenia określają znaczenie włączenia opiekunów w momencie ogłoszenia. W praktyce opiekunowie nie są w sposób systematyczny kojarzeni z ogłoszeniem rozpoznania schizofrenii, natomiast codzienne wsparcie pacjentów zapewnia w 75% przypadków rodzina. Wsparcie to może prowadzić do wyczerpania opiekunów i mieć reperkusje dla ich chorej bliskiej osoby.
Niniejsze badanie będzie jakościowo opisywać i eksplorować doświadczenie komunikatu diagnostycznego u krewnych pacjentów ze schizofrenią. W szczególności badacze zbadają historię przed ogłoszeniem diagnozy, warunki ogłoszenia i doświadczenia krewnych, a także wpływ na poziomie osobistym i rodzinnym. W niniejszym badaniu zbadane zostaną również oczekiwania opiekunów oraz możliwości refleksji przed ogłoszeniem diagnozy schizofrenii.
Liczbę podmiotów, które mają zostać uwzględnione w tym badaniu, ustalono zatem na 30. Wstępna selekcja każdego potencjalnego uczestnika zostanie przeprowadzona telefonicznie lub osobiście w celu zapewnienia obecności kryteriów włączenia i braku kryteriów niewłączenia. Pacjenci otrzymają również ustne informacje o badaniu, aby dać wystarczająco dużo czasu na zastanowienie się przed włączeniem. Następnie wizyta selekcyjno-włączająca-wywiad odbędzie się wizualnie w wewnątrzszpitalnej lub pozaszpitalnej strukturze konsultacyjnej Centre Hospitalier Alpes-Isère. Ta wizyta będzie wyjątkowa i będzie się składać z całego protokołu. Będzie to zarówno wizyta selekcyjna, inkluzyjna, jak i rozmowa kwalifikacyjna.
Po przeanalizowaniu wyników niniejsze badanie pozwoli lepiej zrozumieć doświadczenia bliskich pacjentów w momencie ogłoszenia diagnozy schizofrenii, wpływ tego ogłoszenia na opiekunów i relacje rodzinne oraz oczekiwania opiekunów wobec tego ogłoszenia. W dłuższej perspektywie zebrane dane będą wartością dodaną przy opracowywaniu zaleceń lekarskich dotyczących konsultacji w celu ogłoszenia diagnozy schizofrenii bliskim pacjentów, aby jak najlepiej spełnić oczekiwania bliskich i zminimalizować w jak największym stopniu szkodliwy wpływ, jaki może mieć takie ogłoszenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia to zaburzenie psychiczne, które dotyka 1% światowej populacji. Zapowiedź diagnostyczna tej przewlekłej choroby jest niezbędnym krokiem w opiece nad pacjentem. Zalecenia określają znaczenie włączenia opiekunów w momencie ogłoszenia. W praktyce opiekunowie nie są w sposób systematyczny kojarzeni z ogłoszeniem rozpoznania schizofrenii, natomiast codzienne wsparcie pacjentów zapewnia w 75% przypadków rodzina. Wsparcie to może prowadzić do wyczerpania opiekunów i mieć reperkusje dla ich chorej bliskiej osoby.
Niniejsze badanie będzie jakościowo opisywać i eksplorować doświadczenie komunikatu diagnostycznego u krewnych pacjentów ze schizofrenią. W szczególności badacze zbadają historię przed ogłoszeniem diagnozy, warunki ogłoszenia i doświadczenia krewnych, a także wpływ na poziomie osobistym i rodzinnym. W niniejszym badaniu zbadane zostaną również oczekiwania opiekunów oraz możliwości refleksji przed ogłoszeniem diagnozy schizofrenii.
Liczbę podmiotów, które mają zostać uwzględnione w tym badaniu, ustalono zatem na 30. Wstępna selekcja każdego potencjalnego uczestnika zostanie przeprowadzona telefonicznie lub osobiście w celu zapewnienia obecności kryteriów włączenia i braku kryteriów niewłączenia. Pacjenci otrzymają również ustne informacje o badaniu, aby dać wystarczająco dużo czasu na zastanowienie się przed włączeniem. Następnie wizyta selekcyjno-włączająca-wywiad odbędzie się wizualnie w wewnątrzszpitalnej lub pozaszpitalnej strukturze konsultacyjnej Centre Hospitalier Alpes-Isère. Ta wizyta będzie wyjątkowa i będzie się składać z całego protokołu. Będzie to zarówno wizyta selekcyjna, inkluzyjna, jak i rozmowa kwalifikacyjna.
Po przeanalizowaniu wyników niniejsze badanie pozwoli lepiej zrozumieć doświadczenia bliskich pacjentów w momencie ogłoszenia diagnozy schizofrenii, wpływ tego ogłoszenia na opiekunów i relacje rodzinne oraz oczekiwania opiekunów wobec tego ogłoszenia. W dłuższej perspektywie zebrane dane będą wartością dodaną przy opracowywaniu zaleceń lekarskich dotyczących konsultacji w celu ogłoszenia diagnozy schizofrenii bliskim pacjentów, aby jak najlepiej spełnić oczekiwania bliskich i zminimalizować w jak największym stopniu szkodliwy wpływ, jaki może mieć takie ogłoszenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Członek rodziny I lub II stopnia osoby:
- Z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według kryteriów M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview) w oparciu o DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
- U którego rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego zostało ogłoszone podczas konsultacji z lekarzem psychiatrą mniej niż 2 lata temu.
- Potrafi czytać, rozumieć i mówić w języku francuskim
- Zgoda na badanie i możliwość podpisania braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Środek opiekuńczy lub zabezpieczenie sprawiedliwości
- Pobudzenie lub duże ryzyko samobójstwa
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opiekun schizofrenii (krewny)
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy zostanie przeprowadzony w grupie fokusowej lub indywidualnie przez okres 1 godziny.
Grupy fokusowe to technika wywiadu grupowego, moderowana przez neutralnego facylitatora w obecności obserwatora, której celem jest zebranie informacji na temat ograniczonej liczby wcześniej zdefiniowanych pytań.
W tym badaniu przewidujemy grupy od 4 do 5 osób.
Grupy fokusowe będą uprzywilejowane, ponieważ umożliwiają lepsze opracowanie uczestników, a tym samym lepsze gromadzenie danych.
Jeśli grupa fokusowa nie będzie możliwa, wizyta zostanie przeprowadzona indywidualnie.
Ten wywiad będzie prowadzony w oparciu o ramy i zostanie nagrany w całości i anonimowo za pomocą dyktafonu, a następnie przepisany obiektywnie na komputerze za pomocą oprogramowania do edycji tekstu.
Te transkrypcje będą nazywane „dosłownymi zapisami”.
Dane źródłowe nagrane za pomocą dyktafonu będą przechowywane w bezpiecznych, zamykanych szafkach znajdujących się na terenie ośrodka badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Analiza i interpretacja stenogramów z wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.158
- 2020-A01276-33 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .