Comunicado de Diagnóstico aos Familiares de Pacientes com Esquizofrenia (QUALIPROCHES)
Estudo Qualitativo Entre Familiares de Pacientes com Esquizofrenia: Experiência, Expectativas e Impacto do Anúncio do Diagnóstico
O anúncio diagnóstico de uma doença crônica é uma etapa essencial no cuidado do paciente. As recomendações especificam a importância de incluir os cuidadores no momento do anúncio. Na prática, os cuidadores não são sistematicamente associados ao anúncio do diagnóstico de esquizofrenia, enquanto o suporte diário dos pacientes é fornecido em 75% dos casos pela família. Esse apoio pode levar ao esgotamento dos cuidadores e repercutir em seu ente querido doente.
Este estudo irá descrever e explorar qualitativamente a experiência do anúncio diagnóstico em familiares de pacientes com esquizofrenia. Especificamente, os investigadores irão explorar a história antes do anúncio do diagnóstico, as condições do anúncio e as experiências dos familiares, bem como o impacto a nível pessoal e familiar. Este estudo também explorará as expectativas dos cuidadores e os caminhos de reflexão para o anúncio do diagnóstico de esquizofrenia.
O número de sujeitos a serem incluídos neste estudo é, portanto, fixado em 30. A pré-seleção de cada potencial participante será realizada por telefone ou pessoalmente para garantir a presença de critérios de inclusão e a ausência de critérios de não inclusão. Os pacientes também receberão informações orais sobre o estudo para permitir tempo suficiente para refletir antes da inclusão. Em seguida, a visita de seleção-inclusão-entrevista ocorrerá visualmente em uma estrutura de consulta intra-hospitalar ou extra-hospitalar do Centre Hospitalier Alpes-Isère. Esta visita será única e constará de todo o protocolo. Será uma visita de seleção, inclusão e entrevista.
Uma vez analisados os resultados, este estudo proporcionará uma melhor compreensão das experiências dos familiares dos pacientes quando o diagnóstico de esquizofrenia é anunciado, o impacto desse anúncio nos cuidadores e nas relações familiares e as expectativas dos cuidadores em relação a esse anúncio. A longo prazo, os dados recolhidos serão uma mais-valia no desenvolvimento de recomendações médicas em consulta para anunciar o diagnóstico de esquizofrenia aos familiares dos doentes, de forma a melhor corresponder às expectativas dos familiares e minimizar ao máximo o impacto nocivo que pode tem esse anúncio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um transtorno psiquiátrico que afeta 1% da população mundial. O anúncio diagnóstico dessa doença crônica é uma etapa essencial no cuidado do paciente. As recomendações especificam a importância de incluir os cuidadores no momento do anúncio. Na prática, os cuidadores não são sistematicamente associados ao anúncio do diagnóstico de esquizofrenia, enquanto o suporte diário dos pacientes é fornecido em 75% dos casos pela família. Esse apoio pode levar ao esgotamento dos cuidadores e repercutir em seu ente querido doente.
Este estudo irá descrever e explorar qualitativamente a experiência do anúncio diagnóstico em familiares de pacientes com esquizofrenia. Especificamente, os investigadores irão explorar a história antes do anúncio do diagnóstico, as condições do anúncio e as experiências dos familiares, bem como o impacto a nível pessoal e familiar. Este estudo também explorará as expectativas dos cuidadores e os caminhos de reflexão para o anúncio do diagnóstico de esquizofrenia.
O número de sujeitos a serem incluídos neste estudo é, portanto, fixado em 30. A pré-seleção de cada potencial participante será realizada por telefone ou pessoalmente para garantir a presença de critérios de inclusão e a ausência de critérios de não inclusão. Os pacientes também receberão informações orais sobre o estudo para permitir tempo suficiente para refletir antes da inclusão. Em seguida, a visita de seleção-inclusão-entrevista ocorrerá visualmente em uma estrutura de consulta intra-hospitalar ou extra-hospitalar do Centre Hospitalier Alpes-Isère. Esta visita será única e constará de todo o protocolo. Será uma visita de seleção, inclusão e entrevista.
Uma vez analisados os resultados, este estudo proporcionará uma melhor compreensão das experiências dos familiares dos pacientes quando o diagnóstico de esquizofrenia é anunciado, o impacto desse anúncio nos cuidadores e nas relações familiares e as expectativas dos cuidadores em relação a esse anúncio. A longo prazo, os dados recolhidos serão uma mais-valia no desenvolvimento de recomendações médicas em consulta para anunciar o diagnóstico de esquizofrenia aos familiares dos doentes, de forma a melhor corresponder às expectativas dos familiares e minimizar ao máximo o impacto nocivo que pode tem esse anúncio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Familiar de 1º ou 2º grau de pessoa:
- Com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do M.I.N.I. (Mini International Neuropsychiatric Interview) com base no DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais)
- Cujo diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo foi anunciado em consulta com psiquiatra há menos de 2 anos.
- Capaz de ler, compreender e falar a língua francesa
- Consentimento para o estudo e capaz de assinar sem objeção
Critério de exclusão:
- Presença de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Medida tutelar ou tutela de justiça
- Agitação ou grande risco de suicídio
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidador de esquizofrenia (parente)
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A entrevista qualitativa semiestruturada será realizada em grupo focal ou individualmente pelo período de 1 hora.
Os grupos focais são uma técnica de entrevista em grupo, moderada por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa coletar informações sobre um número limitado de questões pré-definidas.
Neste estudo prevemos grupos de 4 a 5 sujeitos.
Os grupos focais serão privilegiados porque permitem uma melhor elaboração dos participantes e consequentemente uma melhor recolha de dados.
Caso não seja possível o grupo focal, a visita será feita individualmente.
Esta entrevista será guiada por estrutura e gravada na íntegra e anonimamente usando um ditafone e, em seguida, transcrita o objetivo textualmente em um computador usando um software de processamento de texto.
Essas transcrições serão chamadas de "verbatims".
Os dados de origem gravados usando um ditafone serão armazenados em armários seguros e trancados localizados no centro de investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas qualitativas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Análise e interpretação das transcrições das entrevistas semiestruturadas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.158
- 2020-A01276-33 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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