Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Annuncio diagnostico ai parenti dei pazienti con schizofrenia (QUALIPROCHES)

24 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Studio qualitativo tra parenti di pazienti con schizofrenia: esperienza, aspettative e impatto dell'annuncio diagnostico

L'annuncio diagnostico di una malattia cronica è un passo essenziale nella cura del paziente. Le raccomandazioni specificano l'importanza di includere gli operatori sanitari al momento dell'annuncio. In pratica, i caregiver non sono sistematicamente associati all'annuncio della diagnosi di schizofrenia, mentre il supporto quotidiano dei pazienti è fornito nel 75% dei casi dalla famiglia. Questo sostegno può portare allo sfinimento dei caregiver e avere ripercussioni sul loro caro malato.

Questo studio descriverà qualitativamente ed esplorerà l'esperienza dell'annuncio diagnostico nei parenti di pazienti con schizofrenia. Nello specifico, gli investigatori esploreranno la storia prima dell'annuncio della diagnosi, le condizioni dell'annuncio e le esperienze dei parenti, nonché l'impatto a livello personale e familiare. Questo studio esplorerà anche le aspettative dei caregiver e le vie di riflessione per l'annuncio della diagnosi di schizofrenia.

Il numero di soggetti da includere in questo studio è quindi fissato a 30. Verrà effettuata telefonicamente o di persona una preselezione di ciascun potenziale partecipante per garantire la presenza di criteri di inclusione e l'assenza di criteri di non inclusione. Ai pazienti verranno inoltre fornite informazioni orali sullo studio per consentire un tempo sufficiente per riflettere prima dell'inclusione. Quindi, la visita di selezione-inclusione-colloquio si svolgerà visivamente in una struttura di consultazione intraospedaliera o extraospedaliera del Centre Hospitalier Alpes-Isère. Questa visita sarà unica e consisterà nell'intero protocollo. Sarà sia una visita di selezione, inclusione e colloquio.

Una volta analizzati i risultati, questo studio fornirà una migliore comprensione delle esperienze dei parenti dei pazienti quando viene annunciata la diagnosi di schizofrenia, l'impatto di questo annuncio sui caregiver e sulle relazioni familiari e le aspettative dei caregiver riguardo a questo annuncio. A lungo termine, i dati raccolti costituiranno un valore aggiunto nello sviluppo di raccomandazioni mediche sulla consultazione per annunciare la diagnosi di schizofrenia ai parenti dei pazienti, al fine di soddisfare al meglio le aspettative dei parenti e minimizzare il più possibile l'impatto dannoso che può avere tale annuncio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo psichiatrico che colpisce l'1% della popolazione mondiale. L'annuncio diagnostico di questo disturbo cronico è un passo essenziale nella cura del paziente. Le raccomandazioni specificano l'importanza di includere gli operatori sanitari al momento dell'annuncio. In pratica, i caregiver non sono sistematicamente associati all'annuncio della diagnosi di schizofrenia, mentre il supporto quotidiano dei pazienti è fornito nel 75% dei casi dalla famiglia. Questo sostegno può portare allo sfinimento dei caregiver e avere ripercussioni sul loro caro malato.

Questo studio descriverà qualitativamente ed esplorerà l'esperienza dell'annuncio diagnostico nei parenti di pazienti con schizofrenia. Nello specifico, gli investigatori esploreranno la storia prima dell'annuncio della diagnosi, le condizioni dell'annuncio e le esperienze dei parenti, nonché l'impatto a livello personale e familiare. Questo studio esplorerà anche le aspettative dei caregiver e le vie di riflessione per l'annuncio della diagnosi di schizofrenia.

Il numero di soggetti da includere in questo studio è quindi fissato a 30. Verrà effettuata telefonicamente o di persona una preselezione di ciascun potenziale partecipante per garantire la presenza di criteri di inclusione e l'assenza di criteri di non inclusione. Ai pazienti verranno inoltre fornite informazioni orali sullo studio per consentire un tempo sufficiente per riflettere prima dell'inclusione. Quindi, la visita di selezione-inclusione-colloquio si svolgerà visivamente in una struttura di consultazione intraospedaliera o extraospedaliera del Centre Hospitalier Alpes-Isère. Questa visita sarà unica e consisterà nell'intero protocollo. Sarà sia una visita di selezione, inclusione e colloquio.

Una volta analizzati i risultati, questo studio fornirà una migliore comprensione delle esperienze dei parenti dei pazienti quando viene annunciata la diagnosi di schizofrenia, l'impatto di questo annuncio sui caregiver e sulle relazioni familiari e le aspettative dei caregiver riguardo a questo annuncio. A lungo termine, i dati raccolti costituiranno un valore aggiunto nello sviluppo di raccomandazioni mediche sulla consultazione per annunciare la diagnosi di schizofrenia ai parenti dei pazienti, al fine di soddisfare al meglio le aspettative dei parenti e minimizzare il più possibile l'impatto dannoso che può avere tale annuncio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiare di 1° o 2° grado di una persona:

    • Con una diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del M.I.N.I. (Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale) basata sul DSM-5 (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali)
    • La cui diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo è stata annunciata durante un consulto con uno psichiatra meno di 2 anni fa.
  • In grado di leggere, comprendere e parlare la lingua francese
  • Consenso allo studio e in grado di firmare nessuna obiezione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Misura di tutela o tutela della giustizia
  • Agitazione o grave rischio di suicidio
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caregiver schizofrenico (parente)
Il colloquio qualitativo semi-strutturato sarà svolto in focus group o individualmente per la durata di 1 ora. I focus group sono una tecnica di intervista di gruppo, moderata da un facilitatore neutrale alla presenza di un osservatore, che mira a raccogliere informazioni su un numero limitato di domande predefinite. In questo studio prevediamo gruppi di 4-5 soggetti. I focus group saranno privilegiati perché consentono una migliore elaborazione dei partecipanti e quindi una migliore raccolta dei dati. Se il focus group non è possibile, la visita sarà effettuata individualmente. Questa intervista sarà guidata da un quadro e registrata nella sua interezza e in modo anonimo utilizzando un dittafono e quindi trascritta l'obiettivo alla lettera su un computer utilizzando un software di elaborazione testi. Queste trascrizioni saranno chiamate "verbatim". I dati di origine registrati utilizzando un dittafono saranno archiviati in armadi chiusi e sicuri situati all'interno del centro investigativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Analisi e interpretazione delle trascrizioni delle interviste semi-strutturate.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.158
  • 2020-A01276-33 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi