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致精神分裂症患者亲属的诊断公告 (QUALIPROCHES)

2020年9月24日 更新者:University Hospital, Grenoble

精神分裂症患者亲属质性研究:诊断公告的经验、期望和影响

慢性疾病的诊断公告是患者护理中的重要步骤。 建议在发布时指定了包括看护人在内的重要性。 在实践中,照顾者并没有系统地与精神分裂症诊断的公告相关联,而在 75% 的病例中,家庭为患者提供日常支持。 这种支持可能会导致护理人员筋疲力尽,并对他们生病的亲人产生影响。

本研究将定性描述和探索精神分裂症患者亲属的诊断通告体验。 具体来说,调查人员将探究确诊前的病史、确诊的情况和亲属的经历,以及对个人和家庭层面的影响。 这项研究还将探讨护理人员的期望和反思宣布精神分裂症诊断的途径。

因此,本研究的受试者数量定为 30。 每个潜在参与者的预选将通过电话或亲自进行,以确保存在纳入标准和不存在非纳入标准。 还将向患者提供有关该研究的口头信息,以便在纳入前有足够的时间进行反思。 然后,选择-纳入-面试访问将在 Centre Hospitalier Alpes-Isère 的院内或院外会诊结构中以视觉方式进行。 这次访问将是独一无二的,并将包含整个协议。 这将是一次选择、包容和面试访问。

对结果进行分析后,本研究将更好地了解患者亲属在宣布精神分裂症诊断时的经历、此公告对护理人员和家庭关系的影响以及护理人员对此公告的期望。 从长远来看,所收集的数据将有助于制定咨询医疗建议,向患者亲属宣布精神分裂症的诊断,以最大程度地满足亲属的期望,并尽可能减少可能造成的有害影响。有这样的公告。

研究概览

详细说明

精神分裂症是一种精神疾病,影响全球 1% 的人口。 这种慢性疾病的诊断公告是患者护理中必不可少的一步。 建议在发布时指定了包括看护人在内的重要性。 在实践中,照顾者并没有系统地与精神分裂症诊断的公告相关联,而在 75% 的病例中,家庭为患者提供日常支持。 这种支持可能会导致护理人员筋疲力尽,并对他们生病的亲人产生影响。

本研究将定性描述和探索精神分裂症患者亲属的诊断通告体验。 具体来说,调查人员将探究确诊前的病史、确诊的情况和亲属的经历,以及对个人和家庭层面的影响。 这项研究还将探讨护理人员的期望和反思宣布精神分裂症诊断的途径。

因此,本研究的受试者数量定为 30。 每个潜在参与者的预选将通过电话或亲自进行,以确保存在纳入标准和不存在非纳入标准。 还将向患者提供有关该研究的口头信息,以便在纳入前有足够的时间进行反思。 然后,选择-纳入-面试访问将在 Centre Hospitalier Alpes-Isère 的院内或院外会诊结构中以视觉方式进行。 这次访问将是独一无二的,并将包含整个协议。 这将是一次选择、包容和面试访问。

对结果进行分析后,本研究将更好地了解患者亲属在宣布精神分裂症诊断时的经历、此公告对护理人员和家庭关系的影响以及护理人员对此公告的期望。 从长远来看,所收集的数据将有助于制定咨询医疗建议,向患者亲属宣布精神分裂症的诊断,以最大程度地满足亲属的期望,并尽可能减少可能造成的有害影响。有这样的公告。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一个人的一级或二级家庭成员:

    • 根据 M.I.N.I. 的标准诊断为精神分裂症或分裂情感障碍。 (迷你国际神经精神病学访谈)基于 DSM-5(精神疾病诊断和统计手册)
    • 不到 2 年前在与精神科医生会诊时宣布其诊断为精神分裂症或分裂情感障碍。
  • 能够阅读、理解和说法语
  • 同意研究并能够签署无异议

排除标准:

  • 存在精神分裂症或分裂情感障碍
  • 监护措施或司法保障
  • 激动或自杀的主要风险
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精神分裂症照顾者(亲属)
半结构化定性访谈将在焦点小组或个人中进行,持续 1 小时。 焦点小组是一种小组访谈技术,由中立的主持人在观察员在场的情况下主持,旨在收集有关数量有限的预定义问题的信息。 在这项研究中,我们预见了 4 到 5 名受试者的小组。 焦点小组将享有特权,因为他们可以更好地阐述参与者,从而更好地收集数据。 如果无法进行焦点小组访问,访问将单独进行。 这次采访将以框架为指导,并使用录音机以匿名方式完整记录,然后使用文字处理软件在计算机上逐字记录目标内容。 这些转录将被称为“逐字”。 使用录音机记录的源数据将存储在位于调查中心内的安全、上锁的柜子中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定性访谈
大体时间:通过学习完成,平均6个月
对半结构化访谈记录的分析和解释。
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月10日

初级完成 (预期的)

2021年3月10日

研究完成 (预期的)

2021年4月10日

研究注册日期

首次提交

2020年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC20.158
  • 2020-A01276-33 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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