Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universitetssykehuset i Ioannina COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Register

16. desember 2023 oppdatert av: Liontos Angelos, University Hospital, Ioannina

Universitetssykehuset i Ioannina COVID-19-register. Retrospektiv datakilderegister for COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) sykehusinnlagte pasienter

COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) Register for University Hospital of Ioannina. Retrospektivt datakilderegister med kvantitative og kvalitative pasientdata fra sykehusets journal. Epidemiologiske, kliniske og laboratorieparametre registreres på 7 forskjellige tidspunkter (dag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) vedrørende 793 variabler av interesse i en elektronisk (datastyrt) database. Pasienter følges også opp etter 90 dager etter utskrivning fra sykehuset (antall oppfølgingsbesøk avhenger av pasientens helsestatus) ved post-COVID og langtidseffekter av koronavirus (lang COVID) poliklinikk ved University Hospital of Ioannina. Data fra denne poliklinikken blir også registrert i en elektronisk database (189 bekymringsvariabler for hver pasient)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studie av COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) ved enheten for infeksjonssykdommer ved Universitetssykehuset i Ioannina. Kvantitative og kvalitative pasientdata samles inn fra sykehusets journal. Epidemiologiske, kliniske og laboratorieparametre registreres på 7 forskjellige tidspunkter (dag: 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15) vedrørende 793 variabler av interesse i en elektronisk (datastyrt) database. Pasienter følges også opp etter 90 dager etter utskrivning fra sykehuset (antall oppfølgingsbesøk avhenger av pasientens helsestatus) ved post-COVID og langtidseffekter av koronavirus (lang COVID) poliklinikk ved University Hospital of Ioannina. Data fra denne poliklinikken blir også registrert i en elektronisk database (189 bekymringsvariabler for hver pasient) Etterforskerne samler inn data fra COVID-19-sykehuspasienter i Infectious Diseases Unit ved University Hospital of Ioannina, fra 1. mars 2020 og pågår. Alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon ble diagnostisert ved omvendt sanntids transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-test utført på nasofaryngeale vattpinneprøver. Data innhentes retrospektivt ved bruk av pasientenes journal (papir og digital journal). Alle journaler importeres i en digital database anonymt med en personlig identifikasjonskode for hver pasient, som forhåndsspesifisert av studieprotokollen.

Alle data samles inn i henhold til de høyeste standardene satt av de respektive europeiske retningslinjene for god klinisk og laboratoriepraksis i forskningsstudier/protokoller og i samsvar med Helsingfors-erklæringen. Alle deltakere i studien får en personlig identifikasjonskode og holdes anonyme. De epidemiologiske, kliniske og laboratoriemessige dataene samles inn og lagres uten å være knyttet til personopplysninger til pasientene, men kun til den personlige identifikasjonskoden. Biologiske prøver blir ikke samlet inn. De innsamlede kliniske og laboratoriedataene arkiveres i elektroniske databaser (793 bekymringsvariabler for hver enkelt pasient).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Epirus
      • Ioánnina, Epirus, Hellas, 45500
        • Rekruttering
        • 1st Division of Internal Medicine and Infectious Diseases Unit, University Hospital of Ioannina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haralampos Milionis, Professor
        • Underetterforsker:
          • Angelos Liontos, Consultant
        • Underetterforsker:
          • Eirini Christaki, Assistant Professor
        • Underetterforsker:
          • Dimitrios Biros, Medical Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19 innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCR positiv for SARS-CoV-2
  • sykehusinnleggelse for covid-19-sykdom i enheten for infeksjonssykdommer ved universitetssykehuset i Ioannina, Hellas

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
assosiasjon av indekser for COVID-19-alvorlighet med utfall
Tidsramme: 5 år
utfall: respirasjonssvikt, sykdomsgrad ved CT, død, intubasjon, liggetid
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ioannina

Samarbeidspartnere

1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4/21-4-2021 (Issue 24)
  • 2022-003051-33 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1282-3362 (Annen identifikator: World Health Organization, Universal Trial Number (UTN))
  • ΑΔΑ: Ψ29Ψ46906Η-9Τ0 (Annen identifikator: diavgeia.gov.gr)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere