Evaluering av seriell ultralydscreening hos ICU COVID-19-pasienter

Bakgrunn: COVID-19 har en høy forekomst av venøs tromboembolisk sykdom (VTE), spesielt lungetromboembolisme (PE) og dyp venetrombose (DVT), med en enda høyere forekomst hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU). Presentasjonen av disse hendelsene er relatert til økt dødelighet og gjennomsnittlig opphold på intensivavdelingen. Effekten av systematisk screening for asymptomatisk DVT i nedre ekstremiteter hos disse pasientene har ikke blitt studert, så vi foreslår å gjennomføre en klinisk studie for å vurdere effekten hos disse pasientene.

Hypotese: Seriell DVT-screening hos pasienter innlagt på intensivavdelingen for COVID-19 forbedrer ikke overlevelse, gjennomsnittlig opphold eller forekomst av symptomatisk VTE.

Mål: Å studere om DVT-screening hos disse pasientene har innvirkning på forekomsten av symptomatisk VTE, dødelighet og gjennomsnittlig opphold på intensivavdelingen.

Metoder: Ikke-blind randomisert klinisk studie på alle pasienter i alderen 18 år eller eldre innlagt på intensivavdelingen for COVID-19 med mindre enn 72 timer siden de ble lagt inn på enheten. Pasienter med DVT eller PE vil bli ekskludert ved rekrutteringstidspunktet (alle pasienter vil bli utelukket ved rutinemessig ultralyd og computertomografi angiografi (CT angiografi)); Gravide pasienter, pasienter med tidligere diagnose DVT eller PE, og pasienter som gjennomgår ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) vil også bli ekskludert. Pasienter vil bli randomisert i to armer på tidspunktet for inkludering: den screenede gruppen (gruppe 1) og den ikke-screenede gruppen (gruppe 2). Gruppe 1: pasienter som vil bli behandlet i henhold til den vanlige ICU-protokollen og i tillegg skal gjennomgå seriell ultralyd av underekstremitetene to ganger i uken (mandag og torsdag). Gruppe 2: de vil bli behandlet i henhold til den vanlige ICU-protokollen og ingen screeningundersøkelser vil bli utført. Pasienter vil bli fulgt frem til utskrivning fra intensivavdelingen eller død og inntil maksimalt 3 uker. Forekomsten av symptomatisk VTE vil bli vurdert, samt dødelighet av alle årsaker og oppholdsdager på intensivavdelingen. Kliniske og laboratorievariabler vil bli samlet inn fra hver pasient for påfølgende statistisk analyse.

Relevans: De trombotiske komplikasjonene av COVID-19 er godt beskrevet, så vel som deres høye forekomst hos kritisk syke pasienter. Dette arbeidet tar sikte på å avklare dagens tvil om behovet for systematisk DVT-screening hos disse pasientene. Hvis hypotesen vår bekreftes, vil en begrenset ressurs som ultralyd av underekstremitetene kunne spares, samt bruk av nødvendige beskyttelsesmaterialer og, viktigst av alt, unngå unødvendig eksponering av helsepersonell med den påfølgende risiko som det representerer for andre. fagpersoner og pasienter.