- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04593901
Protecting Home Healthcare Workers: En interaktiv videobasert app for å veilede arbeidere gjennom utfordrende helse- og sikkerhetsrelaterte situasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet inkluderer to av tre opprinnelige mål. Det første målet (Mål 1), allerede fullført, skapte skript basert på virkelige scenarier angående å snakke med klienter og familier om helse- og sikkerhetsfarer i hjemmene deres.
Basert på dataene fra Mål 1 har forskerteamet utarbeidet manus som beskriver hvert scenario. Hvert scenario inkluderer to til tre forskjellige tilnærminger som representerer vellykkede, mindre vellykkede og/eller mislykkede eksempler på kommunikasjon om løsning av vanskelige eller komplekse helse- og sikkerhetsutfordringer. Hvert scenario inkluderer en kort introduksjon om konteksten til scenariet og to til tre påfølgende skript og/eller opptak som demonstrerer de ulike kommunikasjonstilnærmingene. Scenarier med vellykkede kommunikasjonsstrategier presenterer tilnærmingen og resultatene som er i samsvar med beste praksis for HHW-er i en gitt situasjon.
I mål 2 og 3 vil deltakerne delta i enten et individuelt eller gruppeintervju ved hjelp av Zoom, Teams eller lignende. De vil gjennomgå skriptscenarier og, etter hvert som de utvikles, videoopptak basert på skriptscenariene. De vil svare på spørsmål om relevansen av informasjonen, hvor realistisk dialogen er, nytten av informasjonen og endringer/forbedringer de ville gjort. I tillegg vil deltakerne gjennomgå en app som er utformet for å tillate brukere å velge videoene de ønsker å se, og se vellykkede, mindre vellykkede og mislykkede kommunikasjonstilnærminger og resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell i hjemmet (inkludert klinisk, profesjonelt og administrativt personale)
- 18+ år
- 6 måneder med hjemmesykepleieerfaring
- tilgang til datamaskin/nettbrett/smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Video- og appgjennomgang
Enkeltarmsstudie der helsepersonell i hjemmet gjennomgår og gir tilbakemelding på skript og/eller videoer og om nytten, brukervennligheten og ønskeligheten til en interaktiv app på en iterativ, deltakende måte.
|
Scenariogjennomgang: Skriptene og/eller videoene vil bli gjennomgått iterativt av individuelle og små grupper av helsepersonell i hjemmet som bruker Zoom, Microsoft Teams eller lignende. Deltakerne vil gjennomgå manus og/eller opptak av manusene og diskutere hvor godt hver situasjon har blitt representert, hvordan man kan forbedre den, og om den er anvendelig i deres byrå. Appgjennomgang: Etter gjennomgang av scenariene, vil deltakerne gjennomgå smarttelefonappen som er under utvikling, inkludert kontrollknappene, plasseringene deres og andre funksjoner i skjermgrensesnittet. De første 9-12 deltakerne (omtrent) vil bli bedt om å gi tilbakemelding på appens layout, kontrollplasseringer og generelle utseende. Når foreslåtte endringer er gjort, vil appen bli vurdert av de gjenværende deltakerne for endelig gjennomgang og brukervennlighetsvurdering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytteverdi, brukervennlighet, ønskelighetsvurdering
Tidsramme: UUD-vurderingen administreres én gang 1 dag en deltaker har gjennomgått appen for å vurdere den generelle brukervennligheten. Det fullføres kun én gang av hver deltaker.
|
Dette fleksible og individualiserte instrumentet bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere om appen var nyttig, enkel å bruke og tiltalende
|
UUD-vurderingen administreres én gang 1 dag en deltaker har gjennomgått appen for å vurdere den generelle brukervennligheten. Det fullføres kun én gang av hver deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GRT00054864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .