Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Selinexor i kombinasjon med ryggradsbehandlinger eller nye terapier hos deltakere med residiverende eller refraktær (RR) diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

30. september 2025 oppdatert av: Karyopharm Therapeutics Inc

En multisenter, fase 1/2-studie av Selinexor i kombinasjon med ryggradsbehandlinger eller nye terapier hos pasienter med residiverende eller refraktær (RR) diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Dette er en fase 1/2, multisenter, åpen studie for å evaluere effekten og sikkerheten til ulike kombinasjoner med selinexor hos deltakere med RR DLBCL. Studien vil bli utført i to faser: Fase 1 og 2. Fase 1 av studien vil være en standard 3 + 3 doseeskalering for å bestemme maksimal tolerert dose (MTD), anbefalt fase 2-dose (RP2D) for hver behandlingsarm , og vurdere dosebegrensende toksisiteter (DLTs). Fase 2 av studien vil være en doseutvidelsesstudie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten for RP2D valgt ved slutten av fase 1 av studien for hver behandlingsarm.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • California Cancer Associates for Research and Excellence
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California Irvine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • US Oncology - Rocky Mountain Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Mission Cancer + Blood
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48021
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • US Oncology - Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • US Oncology - Prisma Health
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • US Oncology - Texas Oncology Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor Clinic - Mcnair Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • US Oncology - Northwest Cancer Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere over eller lik (≥) 18 år.
  2. Har patologisk bekreftet residiverende/refraktær (RR) DLBCL, ikke annet spesifisert (NOS).
  3. Deltakere med høygradig B-celle lymfom (HGBL) er kun tillatt i fase 2.

  4. Tidligere linjer med systemisk terapi for behandling av DLBCL:

    • For armer A, B, C, E, F, G, H: Deltakerne må ha mottatt minst 1 men ikke mer enn 3 tidligere linjer med systemisk terapi for behandling av DLBCL.
    • For Arm D (S-R-GemOx) må deltakerne ha mottatt minst 1 men ikke mer enn 2 linjer med systemisk terapi.
  5. Positronemisjonstomografi (PET) positiv målbar sykdom i henhold til Lugano-klassifiseringen 2014, med minst 1 node med lengste diameter (LDi) større enn (>) 1,5 centimeter (cm) eller 1 ekstranodal lesjon med LDi >1 cm.
  6. Tilstrekkelig benmargsfunksjon ved screening.
  7. Sirkulerende lymfocytter mindre enn eller lik (≤) 50 * 109/L.
  8. Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon.
  9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤2.
  10. En estimert forventet levealder på >6 måneder ved screening.
  11. Deltakere med primær refraktær sykdom definert som ingen respons eller tilbakefall innen 6 måneder etter avsluttet førstelinjebehandling vil bli tillatt i studien (opptil 20 prosent [%] av de registrerte deltakerne i hver fase).
  12. Mannlige deltakere og kvinnelige deltakere i fertil alder må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder under varigheten av studien og vil fortsette etter den siste dosen av studiebehandlingen i den lengste varigheten som er angitt på etiketten til hvert av de gitte legemidlene (avhengig av på hver arm).
  13. Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha negativ serumgraviditetstest ved Screening. Kvinnelige deltakere i fertil alder i S-LR-armen og S-LT-armen må ha 2 negative graviditetstester før Lenalidomid-behandling (Ikke-fertil alder: Alder >50 år og naturlig amenoré i >1 år, eller tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi).
  14. Deltakere med aktivt hepatitt B-virus (HBV) er kvalifisert hvis antiviral behandling for hepatitt B har blitt gitt i >8 uker og virusmengden er <100 internasjonale enheter per milliliter (IE/ml); deltakere med ubehandlet hepatitt C-virus (HCV) er kvalifisert hvis virusmengden er negativ i henhold til institusjonsstandard; deltakere med humant immunsviktvirus (HIV) er kvalifisert hvis cluster of differentiation 4 (CD4+) T-celletall ≥350 celler per mikroliter (celler/μL), viral belastning er negativ og ingen historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) definerende opportunistisk infeksjoner det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  1. DLBCL med slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT) lymfom; sammensatt lymfom (Hodgkin lymfom + NHL); Gråsone lymfom; DLBCL transformert fra kronisk lymfatisk leukemi (Richters syndrom); Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL); T-cellerikt stort B-celle lymfom.
  2. Tidligere behandling med selinexor eller andre XPO1-hemmere.
  3. Kontraindikasjon for ethvert medikament som finnes i de forskjellige behandlingsarmene.
  4. Bruk av standard eller eksperimentell anti-DLBCL-terapi (inkludert ikke-palliativ stråling, kjemoterapi, immunterapi, radioimmunoterapi eller annen kreftbehandling) <21 dager før syklus 1 dag 1 (C1D1). Lavdose steroider <30 mg prednison (eller tilsvarende) og palliativ strålebehandling er tillatt.
  5. Mottok sterke cytokrom P450 3A (CYP3A)-hemmere ≤7 dager før dag 1-dosering eller sterke CYP3A-induktorer ≤14 dager før dag 1-dosering.
  6. Eventuelle AE, etter syklus 1 dag 1 (C1D1), som ikke har kommet seg til grad ≤1 (CTCAE, v. 5.0), eller returnert til baseline, relatert til forrige DLBCL-behandling, bortsett fra alopecia.
  7. Større operasjon <14 dager med C1D1.
  8. Autolog stamcelletransplantasjon (SCT) <100 dager eller allogen SCT <180 dager før C1D1 eller aktiv graft-versus-host-sykdom etter allogen SCT (eller kan ikke avbryte graft-versus-vert-sykdom [GVHD]-behandling eller profylakse).
  9. Tidligere infusjon av kimær antigenreseptor T-celle (CAR-T-celle) til enhver tid (kun fase 1); tidligere CAR-T-celleinfusjon ≤120 dager før C1D1 (kun fase 2).
  10. Enhver livstruende sykdom, medisinsk tilstand eller dysfunksjon i organsystemet som etter etterforskerens mening kan kompromittere deltakerens sikkerhet eller i stand til å overholde studieprosedyrene.
  11. Ukontrollert (dvs. klinisk ustabil) infeksjon som krever parenterale antibiotika, antivirale midler eller soppdrepende midler innen 7 dager før første dose av studiebehandlingen; profylaktisk bruk av disse midlene er imidlertid akseptabel (inkludert parenteral).
  12. Manglende evne til å svelge tabletter, malabsorpsjonssyndrom eller annen GI-sykdom eller dysfunksjon som kan forstyrre absorpsjonen av studiebehandlingen.
  13. Ammende kvinner eller gravide.
  14. Manglende evne eller vilje til å signere informert samtykkeskjema.
  15. Etter etterforskeren mener deltakere som er under sin ideelle kroppsvekt og vil bli unødig påvirket av endringer i vekten.

  16. Kjent allergi mot noen av stoffene som planlegges gitt.

    Følgende er armspesifikke eksklusjonskriterier:

  17. Arm B (S-PR): Totalt serumbilirubin >1,5 * ULN, nevropatigrad ≥2 (CTCAE, v5.0).
  18. Arm C (S-PBR): Totalt serumbilirubin >1,5 * ULN, nevropatigrad ≥2 (CTCAE, v5.0).
  19. Arm D (S-R-GemOx): Nevropati Grad 2≥ (CTCAE, v5.0) interstitiell lungesykdom eller lungefibrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Selinexor med Bendamustine og Rituximab (S-BR))
Deltakerne vil motta en dose på 40 eller 60 eller 80 milligram (mg) selinexor orale tabletter på dag 1, 3 og 8 for syklus 1 til 6 (hver syklus består av 21 dager) under primærbehandling og 60 mg på dag 1, 8, 15 og 22 under kontinuerlig behandling (hver syklus består av 28 dager). Deltakerne vil også motta en intravenøs (IV) dose bendamustin 90 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) på dag 1 og 2 og IV dose rituximab 375 mg/m^2 på dag 1 under primærbehandling for syklus 1 til 6.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Rituximab
Dose: 375 mg/m^2
Legemiddel: Bendamustine
Dose: 90 mg/m^2
Eksperimentell: Arm B: Selinexor med Polatuzumab Vedotin og Rituximab (S-PR)
Deltakerne vil motta en dose på 40 eller 60 eller 80 mg selinexor orale tabletter på dag 1, 3 og 8 for syklus 1 til 6 (hver syklus består av 21 dager) under primærbehandling og 60 mg på dag 1, 8, 15 , og 22 under kontinuerlig behandling (hver syklus består av 28 dager). Deltakerne vil også motta en IV dose av polatuzumab vedotin 1,8 milligram per kilogram (mg/kg) og IV dose av rituximab 375 mg/m^2 på dag 1 under primærbehandling for syklus 1 til 6.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Rituximab
Dose: 375 mg/m^2
Legemiddel: Polatuzumab Vedotin
Dose: 1,8 mg/kg
Eksperimentell: Arm C: Selinexor, Polatuzumab Vedotin, Bendamustine, Rituximab (S-PBR)
Deltakerne vil motta en dose på 40 eller 60 eller 80 mg selinexor orale tabletter på dag 1, 3 og 8 for syklus 1 til 6 (hver syklus består av 21 dager) under primærbehandling og 60 mg på dag 1, 8, 15 , og 22 under kontinuerlig behandling (hver syklus består av 28 dager). Deltakerne vil også motta en IV-dose polatuzumab vedotin 1,8 mg/kg og IV-dose rituximab 375 mg/m^2 på dag 1, og IV-dose av bendamustin 90 mg/m^2 på dag 1 og 2 under primærbehandling for syklus 1 til 6.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Rituximab
Dose: 375 mg/m^2
Legemiddel: Bendamustine
Dose: 90 mg/m^2
Legemiddel: Polatuzumab Vedotin
Dose: 1,8 mg/kg
Eksperimentell: Arm D: Selinexor, Rituximab, Gemcitabin, Oxaliplatin (S-R-GemOx)
Deltakerne vil motta en dose på 40 eller 60 eller 80 mg selinexor orale tabletter på dag 1 og 3 for syklus 1 til 6 (hver syklus består av 14 dager) under primærbehandling og 60 mg på dag 1, 8, 15 og 22 under kontinuerlig behandling (hver syklus består av 28 dager). Deltakerne vil også motta en IV-dose av rituximab 375 mg/m^2, IV-dose av gemcitabin 1000 mg/m^2 og Oxaliplatin IV-dose på 100 mg/m^2 på dag 1 under primærbehandling for syklus 1 til 6.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Rituximab
Dose: 375 mg/m^2
Legemiddel: Gemcitabin
Dose: 1000 mg/m^2
Legemiddel: Oksaliplatin
Dose: 100 mg/m^2
Eksperimentell: Arm E: Selinexor med Ibrutinib og Rituximab (S-IR)
Deltakerne vil motta en dose på 40 eller 60 eller 80 mg selinexor orale tabletter på dag 1, 8 og 15 for syklus 1 til 6 under primærbehandling og 40 mg (dosenivå 1) deretter 60 mg (dosenivå 2-4) under kontinuerlig behandling (hver syklus består av 28 dager). Deltakerne vil også få en IV-dose av rituximab 375 mg/m^2 på dag 1, og ibrutinib oral dose på 420 eller 560 mg én gang daglig på dag 1 til 28 under primærbehandling for syklus 1 til 6. Deltakerne vil også få ibrutinib oral dose på 420 mg én gang daglig ved alle dosenivåer under kontinuerlig behandling.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Rituximab
Dose: 375 mg/m^2
Legemiddel: Ibrutinib
Dose: 420, 560 mg
Eksperimentell: Arm F: Selinexor med Lenalidomide og Rituximab (S-LR)
Deltakerne vil motta en dose på 40 eller 60 mg selinexor orale tabletter på dag 1, 8 og 15 for syklus 1 til 6 under primærbehandling og 40 mg (dosenivå 1) deretter 60 mg (dosenivå 2) under kontinuerlig behandling ( hver syklus består av 28 dager). Deltakerne vil også få en IV-dose av rituximab 375 mg/m^2 på dag 1, og lenalidomid oral dose på 20 mg en gang daglig på dag 1 til 21 under primærbehandling for syklus 1 til 6. Deltakerne vil også motta oral lenalidomid dose på 20 mg på dag 1 til 21 ved alle dosenivåer under den kontinuerlige behandlingen.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Rituximab
Dose: 375 mg/m^2
Legemiddel: Lenalidomid
Dose: 20, 25 mg
Eksperimentell: Arm G: Selinexor med lenalidomid og tafasitamab (S-LT)
Deltakerne vil motta en dose på 40 eller 60 mg selinexor orale tabletter på dag 1, 8 og 15 for syklus 1 til 12 under primærbehandling og 40 (dosenivå 1) deretter 60 mg (dosenivå 2) under kontinuerlig behandling (hver syklusen består av 28 dager). Under primærbehandlingen vil deltakerne også motta oral dose lenalidomid på 25 mg én gang daglig på dag 1 til 21, og tafasitamab IV-dose på 12 mg/kg på dag 1, 8, 15 og 22 for syklus 1 til 3 og dag 1 og 15 for syklus 4 til 12. Deltakerne vil også motta en IV-dose av tafasitamab 12 mg/kg på dag 1 og 15 for alle dosenivåer under den kontinuerlige behandlingen.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Lenalidomid
Dose: 20, 25 mg
Legemiddel: Tafasitamab
Dose: 12 mg/kg
Eksperimentell: Arm H: Selinexor med Venetoclax (S-V)
Deltakerne vil motta 40 eller 60 eller 80 mg selinexor orale tabletter på dag 1, 8 og 15 for syklus 1 til 6 av primærbehandling og 40 mg (dosenivå 1) deretter 60 mg (dosenivå 2-5) under kontinuerlig behandling ( 28 dager per syklus). Deltakere som fikk 40 og 60 mg selinexor under primærbehandling vil også få oral dose venetoclax 200 mg på dag 1 til 7, deretter 400 mg på dag 8 til 28 for syklus 1; 400 mg daglig for syklus 2 til 6. Deltakere som fikk 60 og 80 mg selinexor under primærbehandling vil også motta venetoclax 400 mg oralt på dag 1 til 7, deretter 600 mg på dag 8 til 28 for syklus 1; 600 mg daglig for syklus 2 til 6. Deltakere som fikk 80 mg selinexor under primærbehandling vil også få venetoclax 400 mg oralt på dag 1 til 7, deretter 600 mg fra dag 8 til 14, deretter 800 mg fra dag 15 til 28 for syklus 1; 800 mg daglig for syklus 2 til 6. Deltakere under kontinuerlig behandling vil også få venetoclax 400 mg oralt daglig.
Legemiddel: Selinexor
Dose: 40 mg (2 tabletter á 20 mg), 60 mg (3 tabletter á 20 mg), 80 mg (4 tabletter á 20 mg)
Andre navn:
  • KPT-330
Legemiddel: Venetoclax
Dose: 200, 400, 600, 800 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase 1: Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: Innen den første syklusen (maksimalt 28 dager) av behandlingen
Innen den første syklusen (maksimalt 28 dager) av behandlingen
Fase 1: Anbefalt fase 2-dose (RP2D)
Tidsramme: Opptil 6 sykluser (opptil 6 måneder) med behandling
Opptil 6 sykluser (opptil 6 måneder) med behandling
Fase 2: Overall Response Rate (ORR) i henhold til Lugano-klassifiseringen 2014
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) til en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) (opptil 6 måneder)
Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) til en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) (opptil 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase 1: Samlet svarfrekvens i henhold til Lugano-klassifiseringen 2014
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) til en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) (opptil 6 måneder)
Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) til en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) (opptil 6 måneder)
Fase 1: Disease Control Rate (DCR) per Lugano-klassifisering 2014
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) frem til en CR eller PR eller stabil sykdom (SD) (opptil 6 måneder)
Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) frem til en CR eller PR eller stabil sykdom (SD) (opptil 6 måneder)
Fase 1: Varighet av respons (DOR) per Lugano-klassifisering 2014
Tidsramme: Tid fra første respons av PR eller CR til sykdomsprogresjon (opptil 12 måneder)
Tid fra første respons av PR eller CR til sykdomsprogresjon (opptil 12 måneder)
Fase 1: Overall Response Rate (ORR) i henhold til den modifiserte Lugano-klassifiseringen
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) frem til en CR eller PR (opptil 6 måneder)
Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) frem til en CR eller PR (opptil 6 måneder)
Fase 1: Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) etter forekomst, natur og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra start av studiemedisinadministrasjon inntil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 24 måneder)
Fra start av studiemedisinadministrasjon inntil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 24 måneder)
Fase 2: Samlet responsrate i henhold til den modifiserte Lugano-klassifiseringen
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) til en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) (opptil 6 måneder)
Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) til en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) (opptil 6 måneder)
Fase 2: Disease Control Rate (DCR) per Lugano-klassifisering 2014
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) frem til en CR eller PR eller stabil sykdom (SD) (opptil 6 måneder)
Syklus 1 Dag 1 (hver syklus består av maksimalt 28 dager) frem til en CR eller PR eller stabil sykdom (SD) (opptil 6 måneder)
Fase 2: Varighet av respons (DOR) per Lugano-klassifisering 2014
Tidsramme: Tid fra første respons av PR eller CR til sykdomsprogresjon eller død (opptil 12 måneder)
Tid fra første respons av PR eller CR til sykdomsprogresjon eller død (opptil 12 måneder)
Fase 2: Antall deltakere med AE etter forekomst, natur og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra start av studiemedisinadministrasjon inntil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 24 måneder)
Fra start av studiemedisinadministrasjon inntil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (opptil 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karyopharm Therapeutics Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XPORT-DLBCL-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere